成人腰痛的气功和运动疗法 (QEBA)
2012年7月9日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
气功和稳定运动疗法对腰痛患者有效性的随机多中心试验
本研究的目的是评估气功与稳定运动疗法相比治疗腰痛的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 3 个月以来慢性腰痛的临床诊断和最长持续 5 年的投诉
- 腰痛比脊柱的其他疼痛更突出
- 过去 7 天的平均疼痛强度大于或等于 40 毫米，通过视觉模拟量表测量（VAS 0 - 100 毫米）
- 参与研究的智力和身体能力
- 知情同意
排除标准：
- 与恶性肿瘤相关的腰痛
- 因意外导致腰痛
- 炎性关节疾病
- 以前的脊柱手术
- 椎间盘突出/脱垂，脊椎滑脱，伴有根性症状
- 在研究期间实际进行或计划进行其他可能对腰痛产生积极影响的常规体育锻炼 - 例如游泳、瑜伽、普拉提、太极拳等。
- 计划在研究期间进行另一种可能对腰痛产生积极影响的疗法，例如物理疗法、针灸、按摩、脊柱推拿等。
- 使用止痛药治疗其他疾病（> 1 次/周）
- 怀孕
- 严重的慢性或急性疾病干扰治疗出勤率
- 酗酒或滥用药物
- 在进入研究前的最后 6 个月内参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
气功
|
在三个月内每周一次治疗，即总共 12 次治疗
|
|
有源比较器：2个
运动疗法
|
在三个月内每周一次治疗，即总共 12 次治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在过去 7 天内用视觉模拟量表 (VAS) 测量的平均疼痛强度
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
残疾 (Roland-Morris-Questionnaire RMQ)
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
|
与健康相关的生活质量 (SF 36)
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
|
治疗对患者的可信度
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
|
患者期望和自我效能
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
|
治疗师的期望
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
|
睡眠质量
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
|
不良影响
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
|
基线、3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia M Witt, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月13日
首次发布 (估计)
2009年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月9日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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