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Qigong y terapia de ejercicios para el dolor lumbar en adultos (QEBA)

9 de julio de 2012 actualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Ensayo multicéntrico aleatorizado sobre la eficacia del Qigong y una terapia de ejercicios estabilizadores en pacientes con dolor lumbar

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del qigong para el tratamiento del dolor lumbar en comparación con una terapia de ejercicio estabilizadora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de dolor lumbar crónico desde al menos 3 meses y quejas por una duración máxima de 5 años
  • dolor lumbar más prominente que otros dolores en la columna
  • intensidad media del dolor de los últimos 7 días mayor o igual a 40 mm medido por una escala analógica visual (EVA 0 - 100 mm)
  • capacidad intelectual y física para participar en el estudio
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • dolor lumbar relacionado con malignidad
  • dolor de espalda baja debido a un accidente
  • trastornos inflamatorios de las articulaciones
  • cirugía de columna previa
  • protrusión/prolapso de un disco espinal, espondilolistesis, con sintomatología radicular
  • realmente haciendo o planeando hacer otro ejercicio físico regular durante el estudio con posibles efectos positivos sobre el dolor lumbar, como natación, yoga, pilates, tai chi, etc.
  • planear hacer otra terapia durante el estudio con posibles efectos positivos en el dolor lumbar, como fisioterapia, acupuntura, masajes, manipulación espinal, etc.
  • uso de analgésicos para otras enfermedades (> 1x/semana)
  • el embarazo
  • enfermedad crónica o aguda grave que interfiere con la asistencia a la terapia
  • abuso de alcohol o sustancias
  • participación en otro ensayo clínico en los últimos 6 meses antes del ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
qigong
Procedimiento: qigong
una sesión de terapia una vez a la semana durante tres meses, es decir 12 sesiones de terapia en total
Comparador activo: 2
terapia de ejercicio
Procedimiento: terapia de ejercicio
una sesión de terapia una vez a la semana durante tres meses, es decir 12 sesiones de terapia en total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
intensidad media del dolor durante los últimos 7 días medida en una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
discapacidad (Roland-Morris-Cuestionario RMQ)
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
calidad de vida relacionada con la salud (SF 36)
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
credibilidad de la terapia para los pacientes
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
expectativa del paciente y autoeficacia
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
expectativa del terapeuta
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
calidad de sueño
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses
efectos no deseados
Periodo de tiempo: basal, 3, 6 y 12 meses
basal, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QEBA-09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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