Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qigong i terapia ruchowa w przypadku bólu krzyża u dorosłych (QEBA)

9 lipca 2012 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Randomizowane wieloośrodkowe badanie skuteczności Qigong i stabilizującej terapii ruchowej u pacjentów z bólem krzyża

Celem tego badania jest ocena skuteczności qigong w leczeniu bólu krzyża w porównaniu ze stabilizującą terapią ruchową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie przewlekłego bólu krzyża od co najmniej 3 miesięcy i dolegliwości trwające maksymalnie 5 lat
  • ból krzyża bardziej widoczny niż inne bóle kręgosłupa
  • średnie natężenie bólu z ostatnich 7 dni większe lub równe 40 mm mierzone wizualną skalą analogową (VAS 0 - 100 mm)
  • zdolność intelektualna i fizyczna do udziału w badaniu
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ból krzyża związany z chorobą nowotworową
  • ból krzyża spowodowany wypadkiem
  • choroby zapalne stawów
  • przebyta operacja kręgosłupa
  • wysunięcie/wypadnięcie krążka międzykręgowego, kręgozmyk z objawami korzeniowymi
  • faktycznie wykonuje lub planuje wykonywać inne regularne ćwiczenia fizyczne podczas badania, które mogą mieć pozytywny wpływ na ból krzyża – takie jak pływanie, joga, pilates, tai chi itp.
  • planując kolejną terapię podczas badania z możliwymi pozytywnymi skutkami w bólu krzyża, taką jak fizjoterapia, akupunktura, masaż, manipulacja kręgosłupa itp.
  • stosowanie leków przeciwbólowych w innych chorobach (> 1x/tydz.)
  • ciąża
  • ciężka przewlekła lub ostra choroba utrudniająca uczestnictwo w terapii
  • nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
qigong
Procedura: qigong
jedna sesja terapeutyczna raz w tygodniu przez trzy miesiące, czyli łącznie 12 sesji terapeutycznych
Aktywny komparator: 2
terapia ruchowa
Procedura: terapia ruchowa
jedna sesja terapeutyczna raz w tygodniu przez trzy miesiące, czyli łącznie 12 sesji terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 7 dni mierzone w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niepełnosprawność (Roland-Morris-Questionnaire RMQ)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
jakość życia związana ze zdrowiem (SF 36)
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wiarygodność terapii dla pacjentów
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
oczekiwania pacjenta i własna skuteczność
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
oczekiwanie terapeuty
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
jakość snu
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
niepożądane efekty
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QEBA-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na qigong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj