성인 요통에 대한 기공 및 운동 요법 (QEBA)
2012년 7월 9일 업데이트: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
요통 환자의 기공 및 안정 운동 요법의 효과에 대한 무작위 다기관 임상시험
이 연구의 목적은 안정 운동 요법과 비교하여 요통 치료를 위한 기공의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이후 만성 요통의 임상 진단 및 최대 5년의 불만
- 척추의 다른 통증보다 더 두드러지는 요통
- 시각적 아날로그 척도(VAS 0 - 100mm)로 측정한 지난 7일의 평균 통증 강도가 40mm 이상
- 연구에 참여할 수 있는 지적 및 신체적 능력
- 동의
제외 기준:
- 악성 종양과 관련된 요통
- 사고로 인한 허리 통증
- 염증성 관절 장애
- 이전 척추 수술
- 척추 디스크의 돌출/탈출, 신경근 증상을 동반한 척추전방전위증
- 수영, 요가, 필라테스, 태극권 등과 같이 허리 통증에 긍정적인 효과가 있을 수 있는 다른 규칙적인 신체 운동을 연구 중에 실제로 하고 있거나 할 계획입니다.
- 연구 기간 동안 물리 요법, 침술, 마사지, 척추 조작 등과 같은 요통에 긍정적인 효과가 있을 수 있는 다른 요법을 할 계획입니다.
- 다른 질병에 대한 진통제 사용(> 1x/week)
- 임신
- 치료 참석을 방해하는 심각한 만성 또는 급성 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- 연구 시작 전 마지막 6개월 동안 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
기공
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3개월 동안 주 1회 치료 세션, 즉 총 12개의 치료 세션
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활성 비교기: 2
운동 요법
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3개월 동안 주 1회 치료 세션, 즉 총 12개의 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale)로 측정한 지난 7일 동안의 평균 통증 강도
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장애(Roland-Morris-Questionnaire RMQ)
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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건강 관련 삶의 질(SF 36)
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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환자를 위한 치료법의 신뢰성
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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환자의 기대와 자기효능감
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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치료사의 기대
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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수면의 질
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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바람직하지 않은 효과
기간: 기준선, 3, 6 및 12개월
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기준선, 3, 6 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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