Qigong og træningsterapi for lænderygsmerter hos voksne (QEBA)
9. juli 2012 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Randomiseret multicenterforsøg om effektiviteten af Qigong og en stabiliserende træningsterapi hos patienter med lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af qigong til behandling af lænderygsmerter sammenlignet med en stabiliserende træningsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af kroniske lænderygsmerter siden mindst 3 måneder og klager i maksimalt 5 år
- lændesmerter mere fremtrædende end andre smerter i rygsøjlen
- gennemsnitlig smerteintensitet for de sidste 7 dage mere eller lig med 40 mm målt med en visuel analog skala (VAS 0 - 100 mm)
- intellektuel og fysisk evne til at deltage i undersøgelsen
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- lændesmerter relateret til malignitet
- lændesmerter på grund af en ulykke
- inflammatoriske ledlidelser
- tidligere rygsøjleoperation
- fremspring/prolaps af en spinal diskus, spondylolistese, med radikulær symptomatologi
- rent faktisk laver eller planlægger at dyrke anden regelmæssig fysisk træning i løbet af studiet med mulige positive effekter på lænderygsmerter – såsom svømning, yoga, pilates, tai chi mv.
- planlægger at lave en anden terapi i løbet af studiet med mulige positive effekter ved lænderygsmerter, såsom fysioterapi, akupunktur, massage, spinal manipulation mm.
- brug af smertestillende medicin mod andre sygdomme (> 1x/uge)
- graviditet
- alvorlig kronisk eller akut sygdom, der forstyrrer terapitilstedeværelsen
- alkohol- eller stofmisbrug
- deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 6 måneder før studiestart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
qigong
|
en terapisession en gang om ugen i tre måneder, det vil sige 12 terapisessioner i alt
|
|
Aktiv komparator: 2
træningsterapi
|
en terapisession en gang om ugen i tre måneder, det vil sige 12 terapisessioner i alt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage målt på en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
handicap (Roland-Morris-Spørgeskema RMQ)
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
sundhedsrelateret livskvalitet (SF 36)
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
terapiens troværdighed for patienterne
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
patientens forventning og selveffektivitet
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
terapeutens forventning
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
uønskede virkninger
Tidsramme: baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia M Witt, MD, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QEBA-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .