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プライマリケアの監査とフィードバックを最適化する

2013年6月4日 更新者:Dr. Noah Ivers、Sunnybrook Health Sciences Centre

オンタリオ州の家庭医を対象とした、糖尿病と冠動脈疾患に関するパフォーマンスフィードバックレポートを伴う目標設定介入のクラスターランダム化試験

慢性疾患患者に提供される理想的なケアと実際のケアの間には、依然として大きなギャップがあります。 パフォーマンス フィードバック レポートは、品質改善介入の基礎としてよく使用されます。 フィードバックレポートの使用を調査する何百もの試験が行われてきました。今問うべき重要な問題は、パフォーマンスフィードバックレポートがケアの質の向上に役立つかどうかではなく、その目標を達成するためにフィードバック介入を最適化する方法です。 この研究の目的は、プライマリケア提供者に送信されるフィードバックレポートに理論に基づいた介入を追加することで、慢性疾患患者の転帰を改善できるかどうかをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病 (DM2) や冠動脈疾患 (CAD) などの慢性疾患患者に提供される理想的なケアと実際のケアの間には依然として大きなギャップがあり、これらがトランスレーショナルリサーチの共通の焦点となっています。 監査やフィードバックなどの品質改善戦略は、ガイドラインの採用と遵守を強化することができるため、このような問題に対しては良い選択となる可能性があります。 監査とフィードバックは、医師の正確な自己評価能力の限界を克服できる可能性があるため、効果的であると考えられています。 最近のコクランレビューでは、適切な臨床実践が 5 ~ 10 パーセントポイント増加する可能性があると結論付けています。 しかし、著者らは、試験結果には大きなばらつきがあることを指摘しました。 フィードバックの最適な設計と配信は、より一貫して結果の向上につながると考えられていますが、フィードバックのさまざまな設計をテストした研究はほとんどありません。 より最近のフィードバックのメタ分析では、心理学の理論的原理をデザインに組み込んだ介入の方が、直観的なフィードバックのデザインよりも効果的であることが判明しました。 その研究の著者は、より「実用的な」フィードバックを作成するよう促しています。 受信者が目標を設定し、行動計画を立てれば、フィードバックがより効果的になると考える理論的および経験的な理由があります。

オンタリオ州全土の家庭医のグループは、以前ICESとデータ共有契約を締結し、電子医療記録の監査を許可している。 これらの医師はこの治験に参加するよう招待されます。 参加者は、ケアの質に関する科学的根拠に基づいた目標を達成しているDM2およびCAD患者の割合を要約したパフォーマンスフィードバックレポートを受け取ります。

参加する医師は、汚染のリスクを軽減するために、診療レベルに応じて 2 つのグループに分けられます。 最小化ソフトウェアは、介入グループと対照グループの間の主要アウトカムのベースラインでのバランスを確保するために使用されます。 ICES でデータ共有契約に署名した新規参加者候補は、最初の実践が割り当てられてから最大 6 か月間トライアルに参加するよう招待されます。

介入グループは、フィードバックレポートに加えて、目標設定と行動計画の策定を促進することを目的とした理論に基づいたワークシートを受け取ります。 これは 2 年間にわたって 6 か月ごとに行われます。 結果は 24 か月後に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CCORT-ICES EMR チームとデータ共有契約を締結したオンタリオ州のかかりつけ医

除外基準:

  • 一般的なガイドラインが適用されない領域(緩和ケアなど)に特化する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:フィードバックレポートのみ
この部門はパフォーマンス フィードバック レポートを受け取りますが、目標設定と行動計画を促進するためのワークシートは受け取りません。
実験的:目標設定ワークシート
この部門は、パフォーマンス フィードバック レポートに応じて目標と行動計画の作成を促進するための理論に基づいたワークシートを受け取ります。
目標設定理論と実施意図に基づいて作成されたワークシートは、フィードバック レポートとともに郵送され、フィードバック レポートに応じてケアの質の向上が促進されることが期待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次プロセスの結果: 臨床検査、血圧測定、有効な処方など、適切な期間内に患者に対して達成された適切なプロセスの数をカウントする複合スコア
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
主要な疾患関連転帰: 平均血圧および平均 LDL レベル。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方: インスリン、ベータ遮断薬、ace 阻害薬またはアンジオテンシン受容体遮断薬、アスピリン、スタチンを服用している患者の割合。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
サブグループ分析: 1) 糖尿病のみ、冠状動脈疾患のみ、またはその両方の患者に対する介入の効果を比較します。 2) ベースライン パフォーマンスが高いグループと低いグループの結果を比較します。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
血糖値、血圧、LDLコレステロールのガイドラインで推奨されている目標を達成している患者の割合
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
介入の有効性
時間枠:24ヶ月
目標設定と行動計画のワークシートの直接的な有効性は、1) ワークシートを適切に完了した医師と完了しなかった医師による結果を層別化し、2) 改善された転帰が医療提供者が指定した臨床トピックとより頻繁に関連しているかどうかを判断することによって評価されます。ワークシート内で。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Noah M Ivers, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 主任研究者:Karen Tu, MD MSc、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 主任研究者:Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 主任研究者:Jack V Tu, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月4日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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