- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00996645
Optimalisatie van audit en feedback voor de eerstelijnszorg
Cluster-gerandomiseerde studie van een doelgerichte interventie met rapportages over prestatiefeedback met betrekking tot diabetes en coronaire hartziekte voor huisartsen in Ontario
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er blijft een grote kloof bestaan tussen de ideale en daadwerkelijke zorg voor patiënten met chronische ziekten zoals diabetes type 2 (DM2) en coronaire hartziekte (CAD), waardoor zij een gemeenschappelijke focus zijn voor translationeel onderzoek. Strategieën voor kwaliteitsverbetering, zoals audit en feedback, die de acceptatie en naleving van richtlijnen kunnen vergroten, kunnen een goede keuze zijn voor dergelijke problemen. Audit en feedback worden als effectief ervaren omdat het het beperkte vermogen van artsen om zichzelf nauwkeurig te beoordelen kan overwinnen. Een recente Cochrane-review concludeerde dat het de juiste klinische praktijk met 5 tot 10 procentpunten kan verhogen. De auteurs merkten echter een grote variabiliteit op in de resultaten van de onderzoeken. Aangenomen wordt dat een optimaal ontwerp en levering van feedback consistenter zal leiden tot betere resultaten, maar er zijn maar weinig studies die verschillende ontwerpen van feedback hebben getest. Uit een meer recente meta-analyse van feedback bleek dat interventies met theoretische principes uit de psychologie in het ontwerp effectiever waren dan ontwerpen met intuïtieve feedback. De auteur van die studie heeft aangedrongen op het creëren van meer 'bruikbare' feedback. Er is zowel theoretische als empirische reden om aan te nemen dat feedback effectiever zal zijn als de ontvangers doelen stellen en actieplannen ontwikkelen.
Een groep huisartsen in heel Ontario heeft eerder overeenkomsten voor het delen van gegevens met ICES ondertekend, waardoor hun elektronische medische dossiers kunnen worden gecontroleerd. Deze artsen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. Deelnemers ontvangen prestatiefeedbackrapporten met een samenvatting van het percentage van hun DM2- en CAD-patiënten die evidence-based doelen voor kwaliteit van zorg halen.
Deelnemende artsen worden op het niveau van hun praktijk in twee groepen verdeeld om het risico op besmetting te verkleinen. Er zal minimalisatiesoftware worden gebruikt om te zorgen voor evenwicht bij baseline in de primaire uitkomsten tussen de interventie- en controlegroep. Nieuwe potentiële deelnemers die overeenkomsten voor het delen van gegevens bij ICES hebben ondertekend, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de proef tot maximaal zes maanden nadat de eerste praktijken zijn toegewezen.
De interventiegroep ontvangt naast de feedbackrapporten een theoretisch onderbouwd werkblad dat bedoeld is om het stellen van doelen en het ontwikkelen van actieplannen te vergemakkelijken. Dit gebeurt twee jaar lang elke zes maanden. De resultaten worden na 24 maanden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huisartsen in Ontario die overeenkomsten voor het delen van gegevens hebben ondertekend met het CCORT-ICES EMR-team
Uitsluitingscriteria:
- gespecialiseerd zijn in een gebied (zoals palliatieve zorg) waar algemene richtlijnen niet van toepassing zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Alleen feedbackrapport
Deze arm ontvangt prestatiefeedbackrapporten, maar geen werkblad om het stellen van doelen en actieplannen te vergemakkelijken.
|
|
Experimenteel: Werkblad doelen stellen
Deze arm krijgt een op theorie gebaseerd werkblad om de ontwikkeling van doelen en actieplannen te vergemakkelijken als reactie op de prestatiefeedbackrapporten.
|
Het werkblad is ontwikkeld op basis van de doelstellingstheorie en implementatie-intenties. Het werkblad wordt samen met de feedbackrapporten verzonden en zal naar verwachting een verbeterde kwaliteit van zorg mogelijk maken als reactie op feedbackrapporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Primaire procesuitkomst: een samengestelde score die het aantal geschikte processen telt dat voor patiënten is bereikt binnen de juiste tijdsbestekken, inclusief laboratoriumtests, bloeddrukmetingen en actieve voorschriften
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Primaire ziektegerelateerde uitkomsten: gemiddelde bloeddruk en gemiddeld LDL-niveau.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorschriften: percentage patiënten op insuline, bètablokkers, ace-remmers of angiotensine-receptorblokkers, aspirine, statines.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Subgroepanalyse: 1) Vergelijk het effect van de interventie voor patiënten met alleen diabetes, alleen coronaire hartziekte of beide. 2) Vergelijk de uitkomsten voor mensen met hoge versus lage basisprestaties.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
percentage patiënten dat de in richtlijnen aanbevolen streefwaarden voor glucose, bloeddruk en LDL-cholesterol haalt
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Effectiviteit van interventie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De directe doeltreffendheid van het werkblad voor het stellen van doelen en het actieplan zal worden beoordeeld door 1) resultaten te stratificeren door artsen die het werkblad correct hebben ingevuld en degenen die dat niet hebben gedaan en 2) te bepalen of verbeterde resultaten vaker werden geassocieerd met klinische onderwerpen die aanbieders specificeerden op het werkblad.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hoofdonderzoeker: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hoofdonderzoeker: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hoofdonderzoeker: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 271-2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk