- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00996645
Optimierung von Audit und Feedback für die Primärversorgung
Cluster-randomisierte Studie einer Zielsetzungsintervention mit Leistungsfeedbackberichten zu Diabetes und koronarer Herzkrankheit für Hausärzte in Ontario
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen der idealen und der tatsächlichen Versorgung von Patienten mit chronischen Krankheiten wie Typ-2-Diabetes (DM2) und koronarer Herzkrankheit (KHK) klafft nach wie vor eine große Lücke, was sie zu einem gemeinsamen Schwerpunkt der translationalen Forschung macht. Qualitätsverbesserungsstrategien wie Audit und Feedback, die die Akzeptanz und Einhaltung von Richtlinien erhöhen können, können bei solchen Problemen eine gute Wahl sein. Audit und Feedback gelten als wirksam, da sie die eingeschränkte Fähigkeit von Ärzten zur genauen Selbsteinschätzung überwinden können. Eine aktuelle Cochrane-Studie kam zu dem Schluss, dass dadurch die angemessene klinische Praxis um 5 bis 10 Prozentpunkte gesteigert werden kann. Allerdings stellten die Autoren große Unterschiede in den Ergebnissen der Versuche fest. Man geht davon aus, dass eine optimale Gestaltung und Bereitstellung von Feedback konsistenter zu verbesserten Ergebnissen führt, doch nur wenige Studien haben unterschiedliche Feedback-Designs getestet. Eine neuere Metaanalyse von Feedback ergab, dass Interventionen, die theoretische Prinzipien aus der Psychologie in das Design einbeziehen, effektiver waren als intuitive Feedback-Designs. Der Autor dieser Studie hat die Schaffung eines „umsetzbareren“ Feedbacks gefordert. Es gibt sowohl theoretische als auch empirische Gründe zu der Annahme, dass Feedback effektiver ist, wenn die Empfänger Ziele festlegen und Aktionspläne entwickeln.
Eine Gruppe von Hausärzten in ganz Ontario hat zuvor Datenaustauschvereinbarungen mit ICES unterzeichnet, die die Prüfung ihrer elektronischen Krankenakten ermöglichen. Diese Ärzte werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Teilnehmer erhalten Leistungsfeedbackberichte, in denen der Prozentsatz ihrer DM2- und CAD-Patienten zusammengefasst wird, die evidenzbasierte Ziele für die Qualität der Versorgung erreichen.
Die teilnehmenden Ärzte werden auf der Ebene ihrer Praxis in zwei Gruppen aufgeteilt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern. Minimierungssoftware wird verwendet, um zu Studienbeginn ein Gleichgewicht der primären Ergebnisse zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe sicherzustellen. Neue potenzielle Teilnehmer, die beim ICES Datenaustauschvereinbarungen unterzeichnet haben, werden nach der Zuteilung der ersten Praxen für maximal sechs Monate zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zu den Feedbackberichten ein theoretisch fundiertes Arbeitsblatt, das die Zielsetzung und die Entwicklung von Aktionsplänen erleichtern soll. Dies geschieht zwei Jahre lang alle sechs Monate. Die Ergebnisse werden nach 24 Monaten analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausärzte in Ontario, die Datenaustauschvereinbarungen mit dem CCORT-ICES EMR-Team unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Spezialisierung auf einen Bereich (z. B. Palliativpflege), für den keine allgemeinen Richtlinien gelten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Nur Feedback-Bericht
Dieser Arm erhält Leistungsfeedbackberichte, aber kein Arbeitsblatt zur Erleichterung der Zielsetzung und Aktionspläne.
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Experimental: Arbeitsblatt zur Zielsetzung
Dieser Arm erhält ein theoriegeleitetes Arbeitsblatt, um die Entwicklung von Zielen und Aktionsplänen als Reaktion auf die Leistungsfeedbackberichte zu erleichtern.
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Das auf der Grundlage der Zielsetzungstheorie und der Umsetzungsabsichten entwickelte Arbeitsblatt wird mit den Feedbackberichten verschickt und soll eine verbesserte Qualität der Pflege als Reaktion auf die Feedbackberichte ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Primäres Prozessergebnis: Ein zusammengesetzter Score, der die Anzahl geeigneter Prozesse zählt, die für Patienten innerhalb angemessener Zeitrahmen durchgeführt wurden, einschließlich Labortests, Blutdruckmessungen und aktive Verschreibungen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Primäre krankheitsbezogene Ergebnisse: mittlerer Blutdruck und mittlerer LDL-Wert.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibungen: Prozentsatz der Patienten, die Insulin, Betablocker, Ace-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker, Aspirin oder Statine einnehmen.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Untergruppenanalyse: 1) Vergleichen Sie die Wirkung der Intervention bei Patienten mit nur Diabetes, nur koronarer Herzkrankheit oder beidem. 2) Vergleichen Sie die Ergebnisse für diejenigen mit hoher und niedriger Ausgangsleistung.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anteil der Patienten, die die in den Leitlinien empfohlenen Ziele für Glukose, Blutdruck und LDL-Cholesterin erreichen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Wirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: 24 Monate
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Die direkte Wirksamkeit des Zielsetzungs- und Aktionsplan-Arbeitsblatts wird bewertet, indem 1) die Ergebnisse nach Ärzten geschichtet werden, die das Arbeitsblatt ordnungsgemäß ausgefüllt haben, und diejenigen, die dies nicht getan haben, und 2) festgestellt wird, ob verbesserte Ergebnisse häufiger mit den von den Anbietern angegebenen klinischen Themen verbunden waren im Arbeitsblatt.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hauptermittler: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hauptermittler: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hauptermittler: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
Andere Studien-ID-Nummern
- 271-2006
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