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Optimierung von Audit und Feedback für die Primärversorgung

4. Juni 2013 aktualisiert von: Dr. Noah Ivers, Sunnybrook Health Sciences Centre

Cluster-randomisierte Studie einer Zielsetzungsintervention mit Leistungsfeedbackberichten zu Diabetes und koronarer Herzkrankheit für Hausärzte in Ontario

Es besteht nach wie vor eine große Lücke zwischen der idealen und der tatsächlichen Versorgung von Patienten mit chronischen Krankheiten. Leistungsfeedbackberichte werden häufig als Grundlage für Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung verwendet. Es gab Hunderte von Studien, in denen die Verwendung von Feedback-Berichten untersucht wurde; Die wichtige Frage, die es jetzt zu stellen gilt, ist nicht, ob Leistungs-Feedback-Berichte zur Verbesserung der Pflegequalität beitragen können, sondern wie Feedback-Interventionen optimiert werden können, um dieses Ziel zu erreichen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine theoriebasierte Intervention, die zu Feedbackberichten hinzugefügt wird, die an Erstversorger gesendet werden, zu verbesserten Ergebnissen für Patienten mit chronischen Erkrankungen führen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwischen der idealen und der tatsächlichen Versorgung von Patienten mit chronischen Krankheiten wie Typ-2-Diabetes (DM2) und koronarer Herzkrankheit (KHK) klafft nach wie vor eine große Lücke, was sie zu einem gemeinsamen Schwerpunkt der translationalen Forschung macht. Qualitätsverbesserungsstrategien wie Audit und Feedback, die die Akzeptanz und Einhaltung von Richtlinien erhöhen können, können bei solchen Problemen eine gute Wahl sein. Audit und Feedback gelten als wirksam, da sie die eingeschränkte Fähigkeit von Ärzten zur genauen Selbsteinschätzung überwinden können. Eine aktuelle Cochrane-Studie kam zu dem Schluss, dass dadurch die angemessene klinische Praxis um 5 bis 10 Prozentpunkte gesteigert werden kann. Allerdings stellten die Autoren große Unterschiede in den Ergebnissen der Versuche fest. Man geht davon aus, dass eine optimale Gestaltung und Bereitstellung von Feedback konsistenter zu verbesserten Ergebnissen führt, doch nur wenige Studien haben unterschiedliche Feedback-Designs getestet. Eine neuere Metaanalyse von Feedback ergab, dass Interventionen, die theoretische Prinzipien aus der Psychologie in das Design einbeziehen, effektiver waren als intuitive Feedback-Designs. Der Autor dieser Studie hat die Schaffung eines „umsetzbareren“ Feedbacks gefordert. Es gibt sowohl theoretische als auch empirische Gründe zu der Annahme, dass Feedback effektiver ist, wenn die Empfänger Ziele festlegen und Aktionspläne entwickeln.

Eine Gruppe von Hausärzten in ganz Ontario hat zuvor Datenaustauschvereinbarungen mit ICES unterzeichnet, die die Prüfung ihrer elektronischen Krankenakten ermöglichen. Diese Ärzte werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Teilnehmer erhalten Leistungsfeedbackberichte, in denen der Prozentsatz ihrer DM2- und CAD-Patienten zusammengefasst wird, die evidenzbasierte Ziele für die Qualität der Versorgung erreichen.

Die teilnehmenden Ärzte werden auf der Ebene ihrer Praxis in zwei Gruppen aufgeteilt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern. Minimierungssoftware wird verwendet, um zu Studienbeginn ein Gleichgewicht der primären Ergebnisse zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe sicherzustellen. Neue potenzielle Teilnehmer, die beim ICES Datenaustauschvereinbarungen unterzeichnet haben, werden nach der Zuteilung der ersten Praxen für maximal sechs Monate zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zu den Feedbackberichten ein theoretisch fundiertes Arbeitsblatt, das die Zielsetzung und die Entwicklung von Aktionsplänen erleichtern soll. Dies geschieht zwei Jahre lang alle sechs Monate. Die Ergebnisse werden nach 24 Monaten analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausärzte in Ontario, die Datenaustauschvereinbarungen mit dem CCORT-ICES EMR-Team unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Spezialisierung auf einen Bereich (z. B. Palliativpflege), für den keine allgemeinen Richtlinien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur Feedback-Bericht
Dieser Arm erhält Leistungsfeedbackberichte, aber kein Arbeitsblatt zur Erleichterung der Zielsetzung und Aktionspläne.
Experimental: Arbeitsblatt zur Zielsetzung
Dieser Arm erhält ein theoriegeleitetes Arbeitsblatt, um die Entwicklung von Zielen und Aktionsplänen als Reaktion auf die Leistungsfeedbackberichte zu erleichtern.
Das auf der Grundlage der Zielsetzungstheorie und der Umsetzungsabsichten entwickelte Arbeitsblatt wird mit den Feedbackberichten verschickt und soll eine verbesserte Qualität der Pflege als Reaktion auf die Feedbackberichte ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäres Prozessergebnis: Ein zusammengesetzter Score, der die Anzahl geeigneter Prozesse zählt, die für Patienten innerhalb angemessener Zeitrahmen durchgeführt wurden, einschließlich Labortests, Blutdruckmessungen und aktive Verschreibungen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Primäre krankheitsbezogene Ergebnisse: mittlerer Blutdruck und mittlerer LDL-Wert.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibungen: Prozentsatz der Patienten, die Insulin, Betablocker, Ace-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker, Aspirin oder Statine einnehmen.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Untergruppenanalyse: 1) Vergleichen Sie die Wirkung der Intervention bei Patienten mit nur Diabetes, nur koronarer Herzkrankheit oder beidem. 2) Vergleichen Sie die Ergebnisse für diejenigen mit hoher und niedriger Ausgangsleistung.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anteil der Patienten, die die in den Leitlinien empfohlenen Ziele für Glukose, Blutdruck und LDL-Cholesterin erreichen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: 24 Monate
Die direkte Wirksamkeit des Zielsetzungs- und Aktionsplan-Arbeitsblatts wird bewertet, indem 1) die Ergebnisse nach Ärzten geschichtet werden, die das Arbeitsblatt ordnungsgemäß ausgefüllt haben, und diejenigen, die dies nicht getan haben, und 2) festgestellt wird, ob verbesserte Ergebnisse häufiger mit den von den Anbietern angegebenen klinischen Themen verbunden waren im Arbeitsblatt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hauptermittler: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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