- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00996645
Otimizando a Auditoria e Feedback para Atenção Primária
Ensaio randomizado de cluster de uma intervenção de definição de metas com relatórios de feedback de desempenho sobre diabetes e doença arterial coronariana para médicos de família em Ontário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Permanece uma grande lacuna entre o cuidado ideal e real prestado a pacientes com doenças crônicas, como diabetes tipo 2 (DM2) e doença arterial coronariana (DAC), tornando-os um foco comum para pesquisas translacionais. Estratégias de melhoria da qualidade, como auditoria e feedback, que podem aumentar a adoção e adesão às diretrizes, podem ser uma boa escolha para esses problemas. A auditoria e o feedback são considerados eficazes porque podem superar a capacidade limitada dos médicos de se autoavaliar com precisão. Uma revisão recente da Cochrane concluiu que pode aumentar a prática clínica apropriada em 5 a 10 pontos percentuais. No entanto, os autores observaram grande variabilidade nos resultados dos ensaios. Acredita-se que o design ideal e a entrega de feedback levem a melhores resultados de forma mais consistente, mas poucos estudos testaram diferentes designs de feedback. Uma meta-análise mais recente de feedback descobriu que as intervenções incorporando princípios teóricos da psicologia no design eram mais eficazes do que os designs de feedback intuitivo. O autor desse estudo pediu a criação de um feedback mais 'acionável'. Há razões teóricas e empíricas para acreditar que o feedback será mais eficaz se os destinatários estabelecerem metas e desenvolverem planos de ação.
Um grupo de médicos de família em Ontário já assinou acordos de compartilhamento de dados com o ICES, permitindo que seus registros médicos eletrônicos sejam auditados. Esses médicos serão convidados a participar deste estudo. Os participantes receberão relatórios de feedback de desempenho resumindo a porcentagem de seus pacientes com DM2 e DAC que estão atingindo as metas baseadas em evidências para a qualidade do atendimento.
Os médicos participantes serão divididos em dois grupos no nível de sua prática para reduzir o risco de contaminação. O software de minimização será usado para garantir o equilíbrio na linha de base nos resultados primários entre a intervenção e o grupo de controle. Novos potenciais participantes que assinaram acordos de compartilhamento de dados no ICES serão convidados a participar do julgamento por no máximo seis meses após a alocação das primeiras práticas.
O grupo de intervenção receberá, além dos relatórios de feedback, uma planilha teoricamente informada para facilitar o estabelecimento de metas e o desenvolvimento de planos de ação. Isso ocorrerá a cada seis meses durante dois anos. Os resultados serão analisados após 24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médicos de família em Ontário que assinaram acordos de compartilhamento de dados com a equipe CCORT-ICES EMR
Critério de exclusão:
- especialização em uma área (como cuidados paliativos) onde as diretrizes gerais não se aplicam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Apenas relatório de feedback
Este braço receberá relatórios de feedback de desempenho, mas nenhuma planilha para facilitar a definição de metas e planos de ação.
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Experimental: Planilha de definição de metas
Este braço receberá uma planilha teórica para facilitar o desenvolvimento de metas e planos de ação em resposta aos relatórios de feedback de desempenho.
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Desenvolvida com base na teoria de definição de metas e nas intenções de implementação, a planilha será enviada com os relatórios de feedback e espera-se que facilite a melhoria da qualidade do atendimento em resposta aos relatórios de feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado do processo primário: uma pontuação composta contando o número de processos apropriados alcançados para pacientes dentro de prazos apropriados, incluindo testes laboratoriais, medições de pressão arterial e prescrições ativas
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Desfechos relacionados à doença primária: PA média e nível médio de LDL.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrições: porcentagem de pacientes em uso de insulina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina ou bloqueadores dos receptores da angiotensina, aspirina, estatinas.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Análise de subgrupo: 1) Comparar o efeito da intervenção para pacientes apenas com diabetes, apenas com doença arterial coronariana ou ambos. 2) Comparar os resultados daqueles com desempenho inicial alto versus baixo.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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proporção de pacientes que atingem as metas recomendadas nas diretrizes para glicose, pressão arterial e colesterol LDL
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Eficácia da intervenção
Prazo: 24 meses
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A eficácia direta da planilha de definição de metas e plano de ação será avaliada por 1) estratificação dos resultados pelos médicos que preencheram corretamente a planilha e aqueles que não o fizeram e 2) determinação se os melhores resultados foram mais frequentemente associados a tópicos clínicos especificados pelos profissionais de saúde na planilha.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 271-2006
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