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Otimizando a Auditoria e Feedback para Atenção Primária

4 de junho de 2013 atualizado por: Dr. Noah Ivers, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ensaio randomizado de cluster de uma intervenção de definição de metas com relatórios de feedback de desempenho sobre diabetes e doença arterial coronariana para médicos de família em Ontário

Permanece uma grande lacuna entre o cuidado ideal e real prestado aos pacientes com doenças crônicas. Os relatórios de feedback de desempenho são frequentemente usados ​​como base para intervenções de melhoria de qualidade. Houve centenas de testes investigando o uso de relatórios de feedback; a pergunta importante a ser feita agora não é se os relatórios de feedback de desempenho podem ajudar a melhorar a qualidade do atendimento, mas como otimizar as intervenções de feedback para atingir esse objetivo. O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção baseada em teoria adicionada a relatórios de feedback enviados a prestadores de cuidados primários pode resultar em melhores resultados para pacientes com doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Permanece uma grande lacuna entre o cuidado ideal e real prestado a pacientes com doenças crônicas, como diabetes tipo 2 (DM2) e doença arterial coronariana (DAC), tornando-os um foco comum para pesquisas translacionais. Estratégias de melhoria da qualidade, como auditoria e feedback, que podem aumentar a adoção e adesão às diretrizes, podem ser uma boa escolha para esses problemas. A auditoria e o feedback são considerados eficazes porque podem superar a capacidade limitada dos médicos de se autoavaliar com precisão. Uma revisão recente da Cochrane concluiu que pode aumentar a prática clínica apropriada em 5 a 10 pontos percentuais. No entanto, os autores observaram grande variabilidade nos resultados dos ensaios. Acredita-se que o design ideal e a entrega de feedback levem a melhores resultados de forma mais consistente, mas poucos estudos testaram diferentes designs de feedback. Uma meta-análise mais recente de feedback descobriu que as intervenções incorporando princípios teóricos da psicologia no design eram mais eficazes do que os designs de feedback intuitivo. O autor desse estudo pediu a criação de um feedback mais 'acionável'. Há razões teóricas e empíricas para acreditar que o feedback será mais eficaz se os destinatários estabelecerem metas e desenvolverem planos de ação.

Um grupo de médicos de família em Ontário já assinou acordos de compartilhamento de dados com o ICES, permitindo que seus registros médicos eletrônicos sejam auditados. Esses médicos serão convidados a participar deste estudo. Os participantes receberão relatórios de feedback de desempenho resumindo a porcentagem de seus pacientes com DM2 e DAC que estão atingindo as metas baseadas em evidências para a qualidade do atendimento.

Os médicos participantes serão divididos em dois grupos no nível de sua prática para reduzir o risco de contaminação. O software de minimização será usado para garantir o equilíbrio na linha de base nos resultados primários entre a intervenção e o grupo de controle. Novos potenciais participantes que assinaram acordos de compartilhamento de dados no ICES serão convidados a participar do julgamento por no máximo seis meses após a alocação das primeiras práticas.

O grupo de intervenção receberá, além dos relatórios de feedback, uma planilha teoricamente informada para facilitar o estabelecimento de metas e o desenvolvimento de planos de ação. Isso ocorrerá a cada seis meses durante dois anos. Os resultados serão analisados ​​após 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • médicos de família em Ontário que assinaram acordos de compartilhamento de dados com a equipe CCORT-ICES EMR

Critério de exclusão:

  • especialização em uma área (como cuidados paliativos) onde as diretrizes gerais não se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Apenas relatório de feedback
Este braço receberá relatórios de feedback de desempenho, mas nenhuma planilha para facilitar a definição de metas e planos de ação.
Experimental: Planilha de definição de metas
Este braço receberá uma planilha teórica para facilitar o desenvolvimento de metas e planos de ação em resposta aos relatórios de feedback de desempenho.
Desenvolvida com base na teoria de definição de metas e nas intenções de implementação, a planilha será enviada com os relatórios de feedback e espera-se que facilite a melhoria da qualidade do atendimento em resposta aos relatórios de feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado do processo primário: uma pontuação composta contando o número de processos apropriados alcançados para pacientes dentro de prazos apropriados, incluindo testes laboratoriais, medições de pressão arterial e prescrições ativas
Prazo: 24 meses
24 meses
Desfechos relacionados à doença primária: PA média e nível médio de LDL.
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrições: porcentagem de pacientes em uso de insulina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina ou bloqueadores dos receptores da angiotensina, aspirina, estatinas.
Prazo: 24 meses
24 meses
Análise de subgrupo: 1) Comparar o efeito da intervenção para pacientes apenas com diabetes, apenas com doença arterial coronariana ou ambos. 2) Comparar os resultados daqueles com desempenho inicial alto versus baixo.
Prazo: 24 meses
24 meses
proporção de pacientes que atingem as metas recomendadas nas diretrizes para glicose, pressão arterial e colesterol LDL
Prazo: 24 meses
24 meses
Eficácia da intervenção
Prazo: 24 meses
A eficácia direta da planilha de definição de metas e plano de ação será avaliada por 1) estratificação dos resultados pelos médicos que preencheram corretamente a planilha e aqueles que não o fizeram e 2) determinação se os melhores resultados foram mais frequentemente associados a tópicos clínicos especificados pelos profissionais de saúde na planilha.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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