- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00996645
1차 진료를 위한 감사 및 피드백 최적화
온타리오의 가정의를 위한 당뇨병 및 관상 동맥 질환에 관한 성능 피드백 보고서를 사용한 목표 설정 개입의 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(DM2) 및 관상 동맥 질환(CAD)과 같은 만성 질환 환자에게 제공되는 이상적인 치료와 실제 치료 사이에는 큰 격차가 남아 있어 중개 연구의 공통 초점이 되고 있습니다. 지침 채택 및 준수를 증가시킬 수 있는 감사 및 피드백과 같은 품질 개선 전략은 이러한 문제에 대한 좋은 선택일 수 있습니다. 감사 및 피드백은 정확한 자기 평가에 대한 의사의 제한된 능력을 극복할 수 있기 때문에 효과적이라고 느껴집니다. 최근 Cochrane 검토에서는 적절한 임상 실습을 5~10% 포인트 증가시킬 수 있다고 결론지었습니다. 그러나 저자들은 시험 결과에 큰 변동성이 있다고 지적했습니다. 피드백의 최적 설계 및 전달이 보다 일관되게 개선된 결과로 이어질 것으로 생각되지만 다양한 피드백 설계를 테스트한 연구는 거의 없습니다. 피드백에 대한 보다 최근의 메타 분석에서는 디자인에 심리학의 이론적 원리를 통합한 개입이 직관적인 피드백 디자인보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 해당 연구의 저자는 보다 '실행 가능한' 피드백을 생성할 것을 촉구했습니다. 피드백을 받는 사람이 목표를 설정하고 실행 계획을 개발하면 피드백이 더 효과적일 것이라고 믿는 이론적 및 경험적 이유가 있습니다.
온타리오 전역의 가정의 그룹은 이전에 전자 의료 기록을 감사할 수 있도록 ICES와 데이터 공유 계약에 서명했습니다. 이 의사들은 이 실험에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 치료 품질에 대한 증거 기반 목표를 충족하는 DM2 및 CAD 환자의 비율을 요약한 성과 피드백 보고서를 받게 됩니다.
참여 의사는 오염 위험을 줄이기 위해 진료 수준에서 두 그룹으로 나뉩니다. 최소화 소프트웨어는 중재와 대조군 사이의 기본 결과에서 균형을 유지하는 데 사용됩니다. ICES에서 데이터 공유 계약에 서명한 새로운 잠재적 참가자는 첫 번째 사례가 할당된 후 최대 6개월 동안 시험에 참여하도록 초대됩니다.
개입 그룹은 목표 설정 및 실행 계획 개발을 용이하게 하기 위해 이론적으로 정보를 얻은 워크시트를 피드백 보고서와 함께 받게 됩니다. 2년 동안 6개월마다 진행됩니다. 결과는 24개월 후에 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CCORT-ICES EMR 팀과 데이터 공유 계약에 서명한 온타리오 주 가정의
제외 기준:
- 일반 지침이 적용되지 않는 영역(완화 치료 등) 전문
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 피드백 보고서만
이 팔은 성과 피드백 보고서를 받지만 목표 설정 및 실행 계획을 촉진하기 위한 워크시트는 받지 않습니다.
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실험적: 목표 설정 워크시트
이 팔은 성과 피드백 보고서에 대한 응답으로 목표 및 실행 계획 개발을 용이하게 하기 위해 이론 정보 워크시트를 받게 됩니다.
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목표 설정 이론과 실행 의도를 바탕으로 개발된 워크시트는 피드백 보고서와 함께 우편으로 발송되며 피드백 보고서에 대한 응답으로 치료 품질 향상을 촉진할 것으로 기대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기본 프로세스 결과: 실험실 테스트, 혈압 측정 및 활성 처방을 포함하여 적절한 시간 프레임 내에서 환자에 대해 달성된 적절한 프로세스 수를 계산하는 종합 점수
기간: 24개월
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24개월
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1차 질병 관련 결과: 평균 BP 및 평균 LDL 수준.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처방: 인슐린, 베타 차단제, 에이스 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제, 아스피린, 스타틴을 사용하는 환자의 비율.
기간: 24개월
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24개월
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하위군 분석: 1) 당뇨병만 있는 환자, 관상동맥병만 있는 환자 또는 둘 다 있는 환자에 대한 중재 효과를 비교합니다. 2) 기본 성능이 높은 것과 낮은 것의 결과를 비교합니다.
기간: 24개월
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24개월
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포도당, 혈압 및 LDL 콜레스테롤에 대한 가이드라인에서 권장하는 목표를 충족하는 환자의 비율
기간: 24개월
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24개월
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개입의 효능
기간: 24개월
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목표 설정 및 실행 계획 워크시트의 직접적인 효능은 1) 워크시트를 적절하게 완성한 의사와 그렇지 않은 의사의 결과를 계층화하고 2) 개선된 결과가 제공자가 지정한 임상 주제와 더 자주 관련되는지를 결정함으로써 평가됩니다. 워크시트에서.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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