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1차 진료를 위한 감사 및 피드백 최적화

2013년 6월 4일 업데이트: Dr. Noah Ivers, Sunnybrook Health Sciences Centre

온타리오의 가정의를 위한 당뇨병 및 관상 동맥 질환에 관한 성능 피드백 보고서를 사용한 목표 설정 개입의 클러스터 무작위 시험

만성 질환 환자에게 제공되는 이상적인 치료와 실제 치료 사이에는 여전히 큰 격차가 있습니다. 성능 피드백 보고서는 종종 품질 개선 개입의 기반으로 사용됩니다. 피드백 보고서의 사용을 조사하는 수백 건의 시험이 있었습니다. 지금 물어야 할 중요한 질문은 성과 피드백 보고서가 진료의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부가 아니라 해당 목표를 달성하기 위해 피드백 개입을 최적화하는 방법입니다. 이 연구의 목적은 일차 진료 제공자에게 보낸 피드백 보고서에 추가된 이론 기반 개입이 만성 질환 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병(DM2) 및 관상 동맥 질환(CAD)과 같은 만성 질환 환자에게 제공되는 이상적인 치료와 실제 치료 사이에는 큰 격차가 남아 있어 중개 연구의 공통 초점이 되고 있습니다. 지침 채택 및 준수를 증가시킬 수 있는 감사 및 피드백과 같은 품질 개선 전략은 이러한 문제에 대한 좋은 선택일 수 있습니다. 감사 및 피드백은 정확한 자기 평가에 대한 의사의 제한된 능력을 극복할 수 있기 때문에 효과적이라고 느껴집니다. 최근 Cochrane 검토에서는 적절한 임상 실습을 5~10% 포인트 증가시킬 수 있다고 결론지었습니다. 그러나 저자들은 시험 결과에 큰 변동성이 있다고 지적했습니다. 피드백의 최적 설계 및 전달이 보다 일관되게 개선된 결과로 이어질 것으로 생각되지만 다양한 피드백 설계를 테스트한 연구는 거의 없습니다. 피드백에 대한 보다 최근의 메타 분석에서는 디자인에 심리학의 이론적 원리를 통합한 개입이 직관적인 피드백 디자인보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 해당 연구의 저자는 보다 '실행 가능한' 피드백을 생성할 것을 촉구했습니다. 피드백을 받는 사람이 목표를 설정하고 실행 계획을 개발하면 피드백이 더 효과적일 것이라고 믿는 이론적 및 경험적 이유가 있습니다.

온타리오 전역의 가정의 그룹은 이전에 전자 의료 기록을 감사할 수 있도록 ICES와 데이터 공유 계약에 서명했습니다. 이 의사들은 이 실험에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 치료 품질에 대한 증거 기반 목표를 충족하는 DM2 및 CAD 환자의 비율을 요약한 성과 피드백 보고서를 받게 됩니다.

참여 의사는 오염 위험을 줄이기 위해 진료 수준에서 두 그룹으로 나뉩니다. 최소화 소프트웨어는 중재와 대조군 사이의 기본 결과에서 균형을 유지하는 데 사용됩니다. ICES에서 데이터 공유 계약에 서명한 새로운 잠재적 참가자는 첫 번째 사례가 할당된 후 최대 6개월 동안 시험에 참여하도록 초대됩니다.

개입 그룹은 목표 설정 및 실행 계획 개발을 용이하게 하기 위해 이론적으로 정보를 얻은 워크시트를 피드백 보고서와 함께 받게 됩니다. 2년 동안 6개월마다 진행됩니다. 결과는 24개월 후에 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CCORT-ICES EMR 팀과 데이터 공유 계약에 서명한 온타리오 주 가정의

제외 기준:

  • 일반 지침이 적용되지 않는 영역(완화 치료 등) 전문

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 피드백 보고서만
이 팔은 성과 피드백 보고서를 받지만 목표 설정 및 실행 계획을 촉진하기 위한 워크시트는 받지 않습니다.
실험적: 목표 설정 워크시트
이 팔은 성과 피드백 보고서에 대한 응답으로 목표 및 실행 계획 개발을 용이하게 하기 위해 이론 정보 워크시트를 받게 됩니다.
목표 설정 이론과 실행 의도를 바탕으로 개발된 워크시트는 피드백 보고서와 함께 우편으로 발송되며 피드백 보고서에 대한 응답으로 치료 품질 향상을 촉진할 것으로 기대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기본 프로세스 결과: 실험실 테스트, 혈압 측정 및 활성 처방을 포함하여 적절한 시간 프레임 내에서 환자에 대해 달성된 적절한 프로세스 수를 계산하는 종합 점수
기간: 24개월
24개월
1차 질병 관련 결과: 평균 BP 및 평균 LDL 수준.
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방: 인슐린, 베타 차단제, 에이스 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제, 아스피린, 스타틴을 사용하는 환자의 비율.
기간: 24개월
24개월
하위군 분석: 1) 당뇨병만 있는 환자, 관상동맥병만 있는 환자 또는 둘 다 있는 환자에 대한 중재 효과를 비교합니다. 2) 기본 성능이 높은 것과 낮은 것의 결과를 비교합니다.
기간: 24개월
24개월
포도당, 혈압 및 LDL 콜레스테롤에 대한 가이드라인에서 권장하는 목표를 충족하는 환자의 비율
기간: 24개월
24개월
개입의 효능
기간: 24개월
목표 설정 및 실행 계획 워크시트의 직접적인 효능은 1) 워크시트를 적절하게 완성한 의사와 그렇지 않은 의사의 결과를 계층화하고 2) 개선된 결과가 제공자가 지정한 임상 주제와 더 자주 관련되는지를 결정함으로써 평가됩니다. 워크시트에서.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 수석 연구원: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 수석 연구원: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 수석 연구원: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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