- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00996645
Tarkastuksen ja palautteen optimointi perusterveydenhuollossa
Klusterin satunnaiskoe tavoitteen asettamisesta interventiosta, jossa on suorituskykypalauteraportteja, jotka koskevat diabetesta ja sepelvaltimotautia perhelääkäreille Ontariossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisia sairauksia, kuten tyypin 2 diabetesta (DM2) ja sepelvaltimotautia (CAD) sairastaville potilaille tarjottavan ihanteellisen ja todellisen hoidon välillä on edelleen suuri ero, joten he ovat translaatiotutkimuksen yhteinen painopiste. Laadunparannusstrategiat, kuten auditointi ja palaute, jotka voivat lisätä ohjeiden omaksumista ja noudattamista, voivat olla hyvä valinta tällaisiin ongelmiin. Auditointi ja palaute koetaan tehokkaiksi, koska ne voivat voittaa lääkäreiden rajallisen kyvyn arvioida itseään tarkasti. Hiljattain tehdyssä Cochrane-katsauksessa todettiin, että se voi lisätä asianmukaista kliinistä käytäntöä 5–10 prosenttiyksikköä. Kirjoittajat havaitsivat kuitenkin suurta vaihtelua kokeiden tuloksissa. Palautteen optimaalisen suunnittelun ja toimituksen uskotaan johtavan johdonmukaisemmin parempiin tuloksiin, mutta harvat tutkimukset ovat testanneet erilaisia palautteen muotoja. Tuoreessa palautteen meta-analyysissä havaittiin, että interventiot, jotka sisälsivät suunnittelussa psykologian teoreettisia periaatteita, olivat tehokkaampia kuin intuitiiviset palautesuunnittelut. Tämän tutkimuksen kirjoittaja on kehottanut luomaan "toimivampaa" palautetta. On sekä teoreettista että empiiristä syytä uskoa, että palaute on tehokkaampaa, jos sen vastaanottajat asettavat tavoitteita ja laativat toimintasuunnitelmia.
Ryhmä perhelääkäreitä eri puolilla Ontariota on aiemmin allekirjoittanut tiedonjakosopimukset ICES:n kanssa, mikä mahdollistaa heidän sähköisten potilastietojensa tarkastamisen. Nämä lääkärit kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat saavat suorituskykypalauteraportteja, joissa esitetään yhteenveto niiden DM2- ja CAD-potilaiden prosenttiosuudesta, jotka täyttävät näyttöön perustuvat hoidon laatutavoitteet.
Osallistuvat lääkärit jaetaan kahteen ryhmään vastaanottotasolla kontaminaatioriskin vähentämiseksi. Minimointiohjelmistoa käytetään varmistamaan ensisijaisten tulosten tasapaino interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Uudet mahdolliset osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tiedonjakosopimuksen ICES:ssä, kutsutaan mukaan kokeiluun enintään kuudeksi kuukaudeksi ensimmäisten käytäntöjen jakamisen jälkeen.
Interventioryhmä saa palauteraporttien lisäksi teoriatietoisen työlomakkeen, jonka tarkoituksena on helpottaa tavoitteiden asettamista ja toimintasuunnitelmien laatimista. Tämä tapahtuu kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan. Tulokset analysoidaan 24 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perhelääkärit Ontariossa, jotka ovat allekirjoittaneet tiedonjakosopimukset CCORT-ICES EMR -tiimin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- erikoistunut alueelle (kuten palliatiiviseen hoitoon), jolla ei sovelleta yleisiä ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain palauteraportti
Tämä haara saa suorituskykypalauteraportteja, mutta ei laskentataulukkoa tavoitteiden asettamisen ja toimintasuunnitelmien laatimisen helpottamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Tavoitteiden asettaminen -laskentataulukko
Tämä osa saa teoriatietoisen laskentataulukon, joka helpottaa tavoitteiden ja toimintasuunnitelmien kehittämistä vastauksena suorituksen palauteraportteihin.
|
Tavoitteiden asettamisen teorian ja toteutusaikeiden pohjalta kehitetty laskentataulukko postitetaan palauteraporttien mukana, ja sen odotetaan parantavan hoidon laatua vastauksena palauteraportteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen prosessin tulos: Yhdistelmäpistemäärä, joka laskee potilaille sopivien prosessien määrän, joka on saavutettu asianmukaisissa aikarajoissa, mukaan lukien laboratoriotutkimukset, verenpainemittaukset ja aktiiviset lääkemääräykset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Ensisijaiset sairauksiin liittyvät tulokset: keskimääräinen verenpaine ja keskimääräinen LDL-taso.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptit: prosenttia potilaista, jotka käyttävät insuliinia, beetasalpaajia, ace-estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia, aspiriinia, statiineja.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Alaryhmäanalyysi: 1) Vertaa interventiovaikutuksia potilaille, joilla on vain diabetes, vain sepelvaltimotauti tai molemmat. 2) Vertaa tuloksia niille, joilla on korkea tai alhainen perussuorituskyky.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat glukoosin, verenpaineen ja LDL-kolesterolin ohjeissa suositellut tavoitteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tavoitteiden asettamisen ja toimintasuunnitelman laskentataulukon välitöntä tehokkuutta arvioidaan 1) taulukon asianmukaisesti täyttäneiden lääkäreiden ja lääkäreiden, jotka eivät sitä tehneet, ja 2) määrittämällä, liittyivätkö parantuneet tulokset useammin palveluntarjoajien määrittämiin kliinisiin aiheisiin. laskentataulukossa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Päätutkija: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Päätutkija: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Päätutkija: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271-2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .