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Ottimizzazione dell'audit e del feedback per l'assistenza primaria

4 giugno 2013 aggiornato da: Dr. Noah Ivers, Sunnybrook Health Sciences Centre

Prova randomizzata a grappolo di un intervento per la definizione degli obiettivi con rapporti di feedback sulle prestazioni riguardanti il ​​​​diabete e la malattia coronarica per i medici di famiglia in Ontario

Rimane un ampio divario tra l'assistenza ideale e quella effettiva fornita ai pazienti con malattie croniche. I report di feedback sulle prestazioni sono spesso utilizzati come base per interventi di miglioramento della qualità. Ci sono state centinaia di prove che hanno indagato sull'uso dei rapporti di feedback; la domanda importante da porsi ora non è se i rapporti di feedback sulle prestazioni possono aiutare a migliorare la qualità dell'assistenza, ma come ottimizzare gli interventi di feedback per raggiungere tale obiettivo. Lo scopo di questo studio è verificare se un intervento basato sulla teoria aggiunto ai rapporti di feedback inviati ai fornitori di cure primarie può portare a risultati migliori per i pazienti con malattia cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rimane un ampio divario tra l'assistenza ideale e quella effettiva fornita ai pazienti con malattie croniche come il diabete di tipo 2 (DM2) e la malattia coronarica (CAD), che li rende un obiettivo comune per la ricerca traslazionale. Strategie di miglioramento della qualità come audit e feedback, che possono aumentare l'adozione e l'aderenza alle linee guida, possono essere una buona scelta per tali problemi. L'audit e il feedback sono ritenuti efficaci perché possono superare la limitata capacità dei medici di autovalutarsi accuratamente. Una recente revisione Cochrane ha concluso che potrebbe aumentare la pratica clinica appropriata da 5 a 10 punti percentuali. Tuttavia, gli autori hanno notato una grande variabilità nei risultati delle prove. Si ritiene che una progettazione ottimale e la consegna del feedback portino in modo più coerente a risultati migliori, ma pochi studi hanno testato diversi modelli di feedback. Una meta-analisi più recente del feedback ha rilevato che gli interventi che incorporano i principi teorici della psicologia nella progettazione erano più efficaci dei progetti di feedback intuitivi. L'autore di quello studio ha sollecitato la creazione di un feedback più "fruibile". Esistono ragioni sia teoriche che empiriche per ritenere che il feedback sarà più efficace se i destinatari stabiliscono obiettivi e sviluppano piani d'azione.

Un gruppo di medici di famiglia in tutto l'Ontario ha precedentemente firmato accordi di condivisione dei dati con l'ICES che consentono la verifica delle loro cartelle cliniche elettroniche. Questi medici saranno invitati a partecipare a questo studio. I partecipanti riceveranno rapporti di feedback sulle prestazioni che riassumono la percentuale dei loro pazienti DM2 e CAD che stanno raggiungendo obiettivi basati sull'evidenza per la qualità dell'assistenza.

I medici partecipanti saranno divisi in due gruppi a livello della loro pratica per ridurre il rischio di contaminazione. Il software di minimizzazione verrà utilizzato per garantire l'equilibrio al basale negli esiti primari tra l'intervento e il gruppo di controllo. I nuovi potenziali partecipanti che hanno firmato accordi di condivisione dei dati presso l'ICES saranno invitati a partecipare alla sperimentazione per un massimo di sei mesi dopo l'assegnazione delle prime pratiche.

Il gruppo di intervento riceverà in aggiunta ai rapporti di feedback un foglio di lavoro teoricamente informato inteso a facilitare la definizione degli obiettivi e lo sviluppo di piani d'azione. Ciò avverrà ogni sei mesi per due anni. I risultati saranno analizzati dopo 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medici di famiglia in Ontario che hanno firmato accordi di condivisione dei dati con il team EMR CCORT-ICES

Criteri di esclusione:

  • specializzato in un'area (come le cure palliative) in cui non si applicano le linee guida generali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo rapporto di feedback
Questo braccio riceverà rapporti di feedback sulle prestazioni ma nessun foglio di lavoro per facilitare la definizione degli obiettivi e i piani d'azione.
Sperimentale: Foglio di lavoro per la definizione degli obiettivi
Questo braccio riceverà un foglio di lavoro basato sulla teoria per facilitare lo sviluppo di obiettivi e piani d'azione in risposta ai rapporti di feedback sulle prestazioni.
Sviluppato sulla base della teoria della definizione degli obiettivi e delle intenzioni di implementazione, il foglio di lavoro verrà inviato per posta con i rapporti di feedback e dovrebbe facilitare il miglioramento della qualità dell'assistenza in risposta ai rapporti di feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito del processo primario: un punteggio composito che conta il numero di processi appropriati raggiunti per i pazienti entro intervalli di tempo appropriati, inclusi test di laboratorio, misurazioni della pressione sanguigna e prescrizioni attive
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Esiti correlati alla malattia primaria: pressione arteriosa media e livello medio di LDL.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni: percentuale di pazienti trattati con insulina, beta-bloccanti, ace-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina, aspirina, statine.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Analisi dei sottogruppi: 1) Confrontare l'effetto dell'intervento per i pazienti con solo diabete, solo malattia coronarica o entrambi. 2) Confrontare i risultati per quelli con prestazioni basali alte o basse.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
percentuale di pazienti che soddisfano gli obiettivi raccomandati nelle linee guida per il glucosio, la pressione sanguigna e il colesterolo LDL
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
L'efficacia diretta del foglio di lavoro per la definizione degli obiettivi e del piano d'azione sarà valutata 1) stratificando i risultati tra i medici che hanno completato correttamente il foglio di lavoro e quelli che non l'hanno fatto e 2) determinando se i risultati migliori sono stati più spesso associati ad argomenti clinici specificati dai fornitori nel foglio di lavoro.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigatore principale: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigatore principale: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigatore principale: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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