Optimalizace auditu a zpětné vazby pro primární péči
Clusterová randomizovaná zkouška intervence stanovující cíl se zprávami o zpětné vazbě na výkon týkající se diabetu a ischemické choroby srdeční pro rodinné lékaře v Ontariu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přetrvává velká propast mezi ideální a skutečnou péčí poskytovanou pacientům s chronickými onemocněními, jako je diabetes typu 2 (DM2) a onemocnění koronárních tepen (CAD), což z nich činí společné ohnisko translačního výzkumu. Pro takové problémy mohou být dobrou volbou strategie zlepšování kvality, jako je audit a zpětná vazba, které mohou zvýšit přijetí a dodržování pokynů. Audit a zpětná vazba jsou považovány za účinné, protože mohou překonat omezenou schopnost lékařů přesného sebehodnocení. Nedávný Cochranův přehled dospěl k závěru, že může zvýšit vhodnou klinickou praxi o 5 až 10 procentních bodů. Autoři však zaznamenali velkou variabilitu ve výsledcích pokusů. Předpokládá se, že optimální návrh a poskytování zpětné vazby důsledněji povede ke zlepšení výsledků, ale jen málo studií testovalo různé návrhy zpětné vazby. Novější metaanalýza zpětné vazby zjistila, že intervence zahrnující teoretické principy z psychologie v designu byly efektivnější než intuitivní návrhy zpětné vazby. Autor této studie naléhal na vytvoření „akční“ zpětné vazby. Existuje teoretický i empirický důvod se domnívat, že zpětná vazba bude účinnější, pokud si příjemci stanoví cíle a vypracují akční plány.
Skupina rodinných lékařů v celém Ontariu již dříve podepsala dohody o sdílení dat s ICES, které umožňují audit jejich elektronických lékařských záznamů. Tito lékaři budou pozváni k účasti na této studii. Účastníci obdrží zprávy se zpětnou vazbou o výkonu shrnující procento jejich pacientů s DM2 a CAD, kteří splňují cíle kvality péče založené na důkazech.
Zúčastnění lékaři budou rozděleni do dvou skupin na úrovni své praxe, aby se snížilo riziko kontaminace. Minimalizační software bude použit k zajištění rovnováhy na začátku primárních výsledků mezi intervenovanou a kontrolní skupinou. Noví potenciální účastníci, kteří podepsali dohody o sdílení údajů v ICES, budou pozváni, aby se připojili ke zkoušce po dobu maximálně šesti měsíců po přidělení prvních postupů.
Intervenční skupina obdrží kromě zpráv se zpětnou vazbou i teoreticky informovaný pracovní list, který má usnadnit stanovení cílů a vypracování akčních plánů. K tomu dojde každých šest měsíců po dobu dvou let. Výsledky budou analyzovány po 24 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodinní lékaři v Ontariu, kteří podepsali dohody o sdílení dat s týmem CCORT-ICES EMR
Kritéria vyloučení:
- specializující se na oblast (jako je paliativní péče), kde neplatí obecná doporučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze hlášení zpětné vazby
Tato skupina bude dostávat zprávy se zpětnou vazbou o výkonu, ale žádný pracovní list, který by usnadnil stanovení cílů a akční plány.
|
|
|
Experimentální: Pracovní list pro stanovení cílů
Tato skupina obdrží teoreticky informovaný pracovní list, který usnadní vypracování cílů a akčních plánů v reakci na zprávy se zpětnou vazbou o výkonu.
|
Pracovní list, který byl vyvinut na základě teorie stanovování cílů a záměrů implementace, bude zaslán poštou se zprávami o zpětné vazbě a očekává se, že usnadní zlepšení kvality péče v reakci na zprávy se zpětnou vazbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výsledek procesu: Složené skóre počítající počet vhodných procesů dosažených u pacientů ve vhodných časových rámcích, včetně laboratorního testování, měření krevního tlaku a aktivních receptů.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Primární výsledky související s onemocněním: průměrný TK a průměrná hladina LDL.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpisy: procento pacientů na inzulínu, beta-blokátory, ace-inhibitory nebo blokátory angiotensin-receptorů, aspirin, statiny.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Analýza podskupin: 1) Porovnejte účinek intervence u pacientů pouze s diabetem, pouze s onemocněním koronárních tepen nebo s oběma. 2) Porovnejte výsledky pro osoby s vysokým a nízkým základním výkonem.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
podíl pacientů, kteří splňují cíle doporučené v pokynech pro glukózu, krevní tlak a LDL cholesterol
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
|
Účinnost zásahu
Časové okno: 24 měsíců
|
Přímá účinnost pracovního listu pro stanovení cílů a akčního plánu bude posouzena 1) stratifikací výsledků lékaři, kteří správně vyplnili pracovní list, a těmi, kteří tak neučinili, a 2) určením, zda zlepšené výsledky byly častěji spojeny s klinickými tématy, která poskytovatelé specifikovali v pracovním listu.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 271-2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .