- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00996645
Optimering af revision og feedback til primærpleje
Cluster Randomized Trial of a Målfastsættelse Intervention med Performance Feedback-rapporter vedrørende diabetes og koronararteriesygdom for familielæger i Ontario
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er stadig en stor kløft mellem ideel og faktisk pleje til patienter med kroniske sygdomme såsom type-2 diabetes (DM2) og koronararteriesygdom (CAD), hvilket gør dem til et fælles fokus for translationel forskning. Kvalitetsforbedringsstrategier såsom revision og feedback, som kan øge vedtagelsen og overholdelse af retningslinjer, kan være et godt valg til sådanne problemer. Audit og feedback anses for at være effektivt, fordi det kan overvinde lægers begrænsede evne til nøjagtigt selv at vurdere. En nylig Cochrane-gennemgang konkluderede, at den kan øge passende klinisk praksis med 5 til 10 procentpoint. Forfatterne bemærkede dog stor variation i resultaterne af forsøgene. Det menes, at optimalt design og levering af feedback mere konsekvent vil føre til forbedrede resultater, men få undersøgelser har testet forskellige designs af feedback. En nyere metaanalyse af feedback viste, at interventioner, der inkorporerede teoretiske principper fra psykologi i designet, var mere effektive end intuitive feedbackdesigns. Forfatteren af denne undersøgelse har opfordret til skabelsen af mere "handlingsorienteret" feedback. Der er både teoretisk og empirisk grund til at tro, at feedback vil være mere effektiv, hvis modtagerne sætter mål og udvikler handlingsplaner.
En gruppe familielæger på tværs af Ontario har tidligere underskrevet aftaler om datadeling med ICES, der tillader revision af deres elektroniske lægejournaler. Disse læger vil blive inviteret til at deltage i dette forsøg. Deltagerne vil modtage præstationsfeedback-rapporter, der opsummerer procentdelen af deres DM2- og CAD-patienter, der opfylder evidensbaserede mål for plejekvalitet.
De deltagende læger vil blive opdelt i to grupper på niveau med deres praksis for at reducere risikoen for kontaminering. Der vil blive brugt minimaliseringssoftware til at sikre balance ved baseline i de primære resultater mellem interventions- og kontrolgruppen. Nye potentielle deltagere, der har underskrevet aftaler om datadeling hos ICES, vil blive inviteret til at deltage i forsøget i maksimalt seks måneder efter, at den første praksis er tildelt.
Interventionsgruppen vil ud over feedbackrapporterne modtage et teoretisk informeret arbejdsark, der skal lette målsætning og udvikling af handlingsplaner. Dette vil ske hver sjette måned i to år. Resultaterne vil blive analyseret efter 24 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familielæger i Ontario, som har underskrevet aftaler om datadeling med CCORT-ICES EMR-teamet
Ekskluderingskriterier:
- med speciale i et område (som f.eks. palliativ behandling), hvor generelle retningslinjer ikke gælder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun feedbackrapport
Denne arm vil modtage rapporter om ydeevnefeedback, men intet arbejdsark til at lette målsætning og handlingsplaner.
|
|
|
Eksperimentel: Arbejdsark til målsætning
Denne arm vil modtage et teori-informeret arbejdsark for at lette udviklingen af mål og handlingsplaner som svar på præstationsfeedback-rapporterne.
|
Arbejdsarket, der er udviklet baseret på målsætningsteori og implementeringsintentioner, vil blive sendt ud med feedbackrapporterne og forventes at lette forbedret plejekvalitet som svar på feedbackrapporter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært procesresultat: En sammensat score, der tæller antallet af passende processer opnået for patienter inden for passende tidsrammer, herunder laboratorietest, blodtryksmålinger og aktive recepter
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Primær sygdomsrelaterede udfald: middel BP og middel LDL niveau.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recepter: procent af patienterne på insulin, betablokkere, ace-hæmmere eller angiotensin-receptorblokkere, aspirin, statiner.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Undergruppeanalyse: 1) Sammenlign effekt af intervention for patienter med kun diabetes, kun koronararteriesygdom eller begge dele. 2) Sammenlign resultater for dem med høj vs lav baseline ydeevne.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
andel af patienter, der opfylder mål anbefalet i retningslinjer for glukose, blodtryk og LDL-kolesterol
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Effekt af intervention
Tidsramme: 24 måneder
|
Den direkte effektivitet af arbejdsarket for målsætning og handlingsplan vil blive vurderet ved 1) at stratificere resultater af læger, der korrekt udfyldte arbejdsarket og dem, der ikke gjorde det, og 2) at bestemme, om forbedrede resultater oftere var forbundet med kliniske emner, som udbyderne specificerede. i arbejdsarket.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Ledende efterforsker: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Ledende efterforsker: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Ledende efterforsker: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 271-2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .