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Optimización de la auditoría y la retroalimentación para la atención primaria

4 de junio de 2013 actualizado por: Dr. Noah Ivers, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ensayo aleatorizado por grupos de una intervención para el establecimiento de objetivos con informes de retroalimentación sobre el desempeño en relación con la diabetes y la enfermedad de las arterias coronarias para médicos de familia en Ontario

Sigue existiendo una gran brecha entre la atención ideal y la real que se brinda a los pacientes con enfermedades crónicas. Los informes de retroalimentación del desempeño a menudo se utilizan como base para las intervenciones de mejora de la calidad. Ha habido cientos de ensayos que investigan el uso de informes de retroalimentación; la pregunta importante que debe hacerse ahora no es si los informes de retroalimentación del desempeño pueden ayudar a mejorar la calidad de la atención, sino cómo optimizar las intervenciones de retroalimentación para lograr ese objetivo. El propósito de este estudio es probar si una intervención basada en la teoría agregada a los informes de retroalimentación enviados a los proveedores de atención primaria puede generar mejores resultados para los pacientes con enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sigue existiendo una gran brecha entre la atención ideal y la real que se brinda a los pacientes con enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2 (DM2) y la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), lo que las convierte en un foco común para la investigación traslacional. Las estrategias de mejora de la calidad, como la auditoría y la retroalimentación, que pueden aumentar la adopción y el cumplimiento de las pautas, pueden ser una buena opción para tales problemas. Se considera que la auditoría y la retroalimentación son efectivas porque pueden superar la capacidad limitada de los médicos para autoevaluarse con precisión. Una revisión Cochrane reciente concluyó que puede aumentar la práctica clínica adecuada entre 5 y 10 puntos porcentuales. Sin embargo, los autores observaron una gran variabilidad en los resultados de los ensayos. Se cree que el diseño y la entrega óptimos de la retroalimentación conducirán de manera más consistente a mejores resultados, pero pocos estudios han probado diferentes diseños de retroalimentación. Un metanálisis de retroalimentación más reciente encontró que las intervenciones que incorporaron principios teóricos de la psicología en el diseño fueron más efectivas que los diseños de retroalimentación intuitivos. El autor de ese estudio ha instado a la creación de comentarios más "procesables". Hay razones tanto teóricas como empíricas para creer que la retroalimentación será más efectiva si los destinatarios establecen metas y desarrollan planes de acción.

Un grupo de médicos de familia en todo Ontario ha firmado previamente acuerdos de intercambio de datos con ICES que permiten auditar sus registros médicos electrónicos. Se invitará a estos médicos a participar en este ensayo. Los participantes recibirán informes de retroalimentación de desempeño que resumen el porcentaje de sus pacientes con DM2 y CAD que cumplen con los objetivos basados ​​en evidencia para la calidad de la atención.

Los médicos participantes se dividirán en dos grupos a nivel de su práctica para reducir el riesgo de contaminación. Se utilizará un software de minimización para garantizar el equilibrio al inicio del estudio en los resultados primarios entre el grupo de intervención y el de control. Se invitará a los nuevos participantes potenciales que hayan firmado acuerdos de intercambio de datos en ICES a unirse a la prueba durante un máximo de seis meses después de que se asignen las primeras prácticas.

El grupo de intervención recibirá, además de los informes de retroalimentación, una hoja de trabajo teóricamente informada destinada a facilitar el establecimiento de objetivos y el desarrollo de planes de acción. Esto ocurrirá cada seis meses durante dos años. Los resultados se analizarán después de 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicos de familia en Ontario que han firmado acuerdos de intercambio de datos con el equipo CCORT-ICES EMR

Criterio de exclusión:

  • especializarse en un área (como los cuidados paliativos) donde no se aplican las pautas generales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Solo informe de comentarios
Este brazo recibirá informes de retroalimentación del desempeño, pero no una hoja de trabajo para facilitar el establecimiento de objetivos y planes de acción.
Experimental: Hoja de trabajo para establecer metas
Este brazo recibirá una hoja de trabajo con información teórica para facilitar el desarrollo de metas y planes de acción en respuesta a los informes de retroalimentación del desempeño.
Desarrollada en base a la teoría del establecimiento de objetivos y las intenciones de implementación, la hoja de trabajo se enviará por correo con los informes de comentarios y se espera que facilite una mejor calidad de atención en respuesta a los informes de comentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado del proceso primario: una puntuación compuesta que cuenta la cantidad de procesos apropiados logrados para los pacientes dentro de los plazos apropiados, incluidas las pruebas de laboratorio, las mediciones de la presión arterial y las prescripciones activas.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Resultados primarios relacionados con la enfermedad: PA media y nivel medio de LDL.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recetas: porcentaje de pacientes que reciben insulina, bloqueadores beta, inhibidores ace o bloqueadores de los receptores de angiotensina, aspirina, estatinas.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Análisis de subgrupos: 1) Comparar el efecto de la intervención para pacientes con solo diabetes, solo enfermedad de las arterias coronarias o ambos. 2) Comparar los resultados de aquellos con un rendimiento inicial alto y bajo.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
proporción de pacientes que cumplen los objetivos recomendados en las guías de glucosa, presión arterial y colesterol LDL
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
La eficacia directa de la hoja de trabajo para el establecimiento de objetivos y el plan de acción se evaluará 1) estratificando los resultados según los médicos que completaron correctamente la hoja de trabajo y los que no lo hicieron y 2) determinando si los mejores resultados se asociaron más a menudo con temas clínicos que los proveedores especificaron. en la hoja de trabajo.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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