- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00996645
Optimización de la auditoría y la retroalimentación para la atención primaria
Ensayo aleatorizado por grupos de una intervención para el establecimiento de objetivos con informes de retroalimentación sobre el desempeño en relación con la diabetes y la enfermedad de las arterias coronarias para médicos de familia en Ontario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sigue existiendo una gran brecha entre la atención ideal y la real que se brinda a los pacientes con enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2 (DM2) y la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), lo que las convierte en un foco común para la investigación traslacional. Las estrategias de mejora de la calidad, como la auditoría y la retroalimentación, que pueden aumentar la adopción y el cumplimiento de las pautas, pueden ser una buena opción para tales problemas. Se considera que la auditoría y la retroalimentación son efectivas porque pueden superar la capacidad limitada de los médicos para autoevaluarse con precisión. Una revisión Cochrane reciente concluyó que puede aumentar la práctica clínica adecuada entre 5 y 10 puntos porcentuales. Sin embargo, los autores observaron una gran variabilidad en los resultados de los ensayos. Se cree que el diseño y la entrega óptimos de la retroalimentación conducirán de manera más consistente a mejores resultados, pero pocos estudios han probado diferentes diseños de retroalimentación. Un metanálisis de retroalimentación más reciente encontró que las intervenciones que incorporaron principios teóricos de la psicología en el diseño fueron más efectivas que los diseños de retroalimentación intuitivos. El autor de ese estudio ha instado a la creación de comentarios más "procesables". Hay razones tanto teóricas como empíricas para creer que la retroalimentación será más efectiva si los destinatarios establecen metas y desarrollan planes de acción.
Un grupo de médicos de familia en todo Ontario ha firmado previamente acuerdos de intercambio de datos con ICES que permiten auditar sus registros médicos electrónicos. Se invitará a estos médicos a participar en este ensayo. Los participantes recibirán informes de retroalimentación de desempeño que resumen el porcentaje de sus pacientes con DM2 y CAD que cumplen con los objetivos basados en evidencia para la calidad de la atención.
Los médicos participantes se dividirán en dos grupos a nivel de su práctica para reducir el riesgo de contaminación. Se utilizará un software de minimización para garantizar el equilibrio al inicio del estudio en los resultados primarios entre el grupo de intervención y el de control. Se invitará a los nuevos participantes potenciales que hayan firmado acuerdos de intercambio de datos en ICES a unirse a la prueba durante un máximo de seis meses después de que se asignen las primeras prácticas.
El grupo de intervención recibirá, además de los informes de retroalimentación, una hoja de trabajo teóricamente informada destinada a facilitar el establecimiento de objetivos y el desarrollo de planes de acción. Esto ocurrirá cada seis meses durante dos años. Los resultados se analizarán después de 24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos de familia en Ontario que han firmado acuerdos de intercambio de datos con el equipo CCORT-ICES EMR
Criterio de exclusión:
- especializarse en un área (como los cuidados paliativos) donde no se aplican las pautas generales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo informe de comentarios
Este brazo recibirá informes de retroalimentación del desempeño, pero no una hoja de trabajo para facilitar el establecimiento de objetivos y planes de acción.
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Experimental: Hoja de trabajo para establecer metas
Este brazo recibirá una hoja de trabajo con información teórica para facilitar el desarrollo de metas y planes de acción en respuesta a los informes de retroalimentación del desempeño.
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Desarrollada en base a la teoría del establecimiento de objetivos y las intenciones de implementación, la hoja de trabajo se enviará por correo con los informes de comentarios y se espera que facilite una mejor calidad de atención en respuesta a los informes de comentarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado del proceso primario: una puntuación compuesta que cuenta la cantidad de procesos apropiados logrados para los pacientes dentro de los plazos apropiados, incluidas las pruebas de laboratorio, las mediciones de la presión arterial y las prescripciones activas.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Resultados primarios relacionados con la enfermedad: PA media y nivel medio de LDL.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recetas: porcentaje de pacientes que reciben insulina, bloqueadores beta, inhibidores ace o bloqueadores de los receptores de angiotensina, aspirina, estatinas.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Análisis de subgrupos: 1) Comparar el efecto de la intervención para pacientes con solo diabetes, solo enfermedad de las arterias coronarias o ambos. 2) Comparar los resultados de aquellos con un rendimiento inicial alto y bajo.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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proporción de pacientes que cumplen los objetivos recomendados en las guías de glucosa, presión arterial y colesterol LDL
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
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La eficacia directa de la hoja de trabajo para el establecimiento de objetivos y el plan de acción se evaluará 1) estratificando los resultados según los médicos que completaron correctamente la hoja de trabajo y los que no lo hicieron y 2) determinando si los mejores resultados se asociaron más a menudo con temas clínicos que los proveedores especificaron. en la hoja de trabajo.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- 271-2006
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