- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00996645
Optymalizacja audytu i informacji zwrotnych dla podstawowej opieki zdrowotnej
Klasterowa randomizowana próba interwencji ukierunkowanej na wyznaczanie celów z raportami zwrotnymi na temat wyników dotyczących cukrzycy i choroby wieńcowej dla lekarzy rodzinnych w Ontario
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje duża przepaść między idealną a rzeczywistą opieką zapewnianą pacjentom z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca typu 2 (DM2) i choroba niedokrwienna serca (CAD), co czyni je wspólnym przedmiotem badań translacyjnych. Strategie poprawy jakości, takie jak audyt i informacje zwrotne, które mogą zwiększyć przyjmowanie i przestrzeganie wytycznych, mogą być dobrym wyborem w przypadku takich problemów. Uważa się, że audyt i informacja zwrotna są skuteczne, ponieważ mogą przezwyciężyć ograniczoną zdolność lekarzy do dokładnej samooceny. Niedawny przegląd Cochrane wykazał, że może zwiększyć odpowiednią praktykę kliniczną o 5 do 10 punktów procentowych. Autorzy zauważyli jednak dużą zmienność wyników prób. Uważa się, że optymalny projekt i dostarczanie informacji zwrotnych bardziej konsekwentnie prowadzi do lepszych wyników, ale niewiele badań testowało różne projekty informacji zwrotnych. Nowsza metaanaliza informacji zwrotnych wykazała, że interwencje uwzględniające teoretyczne zasady psychologii w projekcie były bardziej skuteczne niż intuicyjne projekty informacji zwrotnych. Autor tego badania nalegał na stworzenie bardziej „nadających się do działania” informacji zwrotnych. Istnieje zarówno teoretyczny, jak i empiryczny powód, by sądzić, że informacje zwrotne będą skuteczniejsze, jeśli odbiorcy wyznaczą sobie cele i opracują plany działania.
Grupa lekarzy rodzinnych w całym Ontario podpisała wcześniej umowy o udostępnianiu danych z ICES, umożliwiające audyt ich elektronicznej dokumentacji medycznej. Ci lekarze zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Uczestnicy otrzymają raporty zwrotne dotyczące skuteczności, podsumowujące odsetek pacjentów z DM2 i CAD, którzy spełniają oparte na dowodach cele dotyczące jakości opieki.
Uczestniczący lekarze zostaną podzieleni na dwie grupy na poziomie ich praktyki, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia. Oprogramowanie do minimalizacji zostanie wykorzystane w celu zapewnienia równowagi na początku badania w głównych wynikach między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Nowi potencjalni uczestnicy, którzy podpisali umowy o udostępnianiu danych w ICES, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu maksymalnie przez sześć miesięcy po przydzieleniu pierwszych praktyk.
Grupa interwencyjna otrzyma oprócz raportów zwrotnych arkusz zawierający informacje teoretyczne, który ma ułatwić wyznaczanie celów i opracowywanie planów działania. Będzie się to odbywać co sześć miesięcy przez dwa lata. Wyniki zostaną przeanalizowane po 24 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarze rodzinni w Ontario, którzy podpisali umowy o udostępnianiu danych z zespołem CCORT-ICES EMR
Kryteria wyłączenia:
- specjalizujących się w obszarze (takim jak opieka paliatywna), w którym ogólne wytyczne nie mają zastosowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko raport zwrotny
To ramię będzie otrzymywać raporty zwrotne dotyczące wyników, ale nie będzie arkusza roboczego ułatwiającego wyznaczanie celów i plany działania.
|
|
|
Eksperymentalny: Arkusz wyznaczania celów
Ta część otrzyma arkusz roboczy oparty na teorii, aby ułatwić opracowanie celów i planów działania w odpowiedzi na raporty zwrotne dotyczące wyników.
|
Arkusz roboczy, opracowany w oparciu o teorię wyznaczania celów i intencje wdrożeniowe, zostanie wysłany pocztą z raportami zwrotnymi i oczekuje się, że ułatwi poprawę jakości opieki w odpowiedzi na raporty zwrotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowy wynik procesu: Złożony wynik zliczający liczbę odpowiednich procesów osiągniętych u pacjentów w odpowiednich ramach czasowych, w tym badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi i aktywne recepty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Podstawowe wyniki związane z chorobą: średnie ciśnienie krwi i średni poziom LDL.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepty: odsetek pacjentów przyjmujących insulinę, beta-blokery, inhibitory ACE lub blokery receptora angiotensyny, aspirynę, statyny.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Analiza podgrup: 1) Porównaj efekt interwencji u pacjentów tylko z cukrzycą, tylko z chorobą wieńcową lub z obydwoma. 2) Porównaj wyniki osób z wysokimi i niskimi wynikami wyjściowymi.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
odsetek pacjentów, którzy osiągają wartości docelowe zalecane w wytycznych dla glukozy, ciśnienia krwi i cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Bezpośrednia skuteczność arkusza ustalania celów i planu działania zostanie oceniona poprzez 1) stratyfikację wyników przez lekarzy, którzy prawidłowo wypełnili arkusz i tych, którzy tego nie zrobili, oraz 2) ustalenie, czy lepsze wyniki były częściej związane z tematami klinicznymi określonymi przez świadczeniodawców w karcie pracy.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Główny śledczy: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Główny śledczy: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Główny śledczy: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ivers NM, Tu K, Young J, Francis JJ, Barnsley J, Shah BR, Upshur RE, Moineddin R, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: pragmatic, cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2013 Dec 17;8:142. doi: 10.1186/1748-5908-8-142.
- Ivers NM, Tu K, Francis J, Barnsley J, Shah B, Upshur R, Kiss A, Grimshaw JM, Zwarenstein M. Feedback GAP: study protocol for a cluster-randomized trial of goal setting and action plans to increase the effectiveness of audit and feedback interventions in primary care. Implement Sci. 2010 Dec 17;5:98. doi: 10.1186/1748-5908-5-98.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271-2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .