Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja audytu i informacji zwrotnych dla podstawowej opieki zdrowotnej

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Dr. Noah Ivers, Sunnybrook Health Sciences Centre

Klasterowa randomizowana próba interwencji ukierunkowanej na wyznaczanie celów z raportami zwrotnymi na temat wyników dotyczących cukrzycy i choroby wieńcowej dla lekarzy rodzinnych w Ontario

Istnieje duża przepaść między idealną a rzeczywistą opieką zapewnianą pacjentom z chorobami przewlekłymi. Raporty zwrotne dotyczące wydajności są często wykorzystywane jako podstawa interwencji poprawiających jakość. Przeprowadzono setki prób sprawdzających wykorzystanie raportów zwrotnych; ważnym pytaniem, które należy teraz zadać, nie jest to, czy raporty zwrotne dotyczące wyników mogą pomóc w poprawie jakości opieki, ale jak zoptymalizować interwencje zwrotne, aby osiągnąć ten cel. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja oparta na teorii dodana do raportów zwrotnych wysyłanych do dostawców podstawowej opieki zdrowotnej może skutkować lepszymi wynikami u pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje duża przepaść między idealną a rzeczywistą opieką zapewnianą pacjentom z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca typu 2 (DM2) i choroba niedokrwienna serca (CAD), co czyni je wspólnym przedmiotem badań translacyjnych. Strategie poprawy jakości, takie jak audyt i informacje zwrotne, które mogą zwiększyć przyjmowanie i przestrzeganie wytycznych, mogą być dobrym wyborem w przypadku takich problemów. Uważa się, że audyt i informacja zwrotna są skuteczne, ponieważ mogą przezwyciężyć ograniczoną zdolność lekarzy do dokładnej samooceny. Niedawny przegląd Cochrane wykazał, że może zwiększyć odpowiednią praktykę kliniczną o 5 do 10 punktów procentowych. Autorzy zauważyli jednak dużą zmienność wyników prób. Uważa się, że optymalny projekt i dostarczanie informacji zwrotnych bardziej konsekwentnie prowadzi do lepszych wyników, ale niewiele badań testowało różne projekty informacji zwrotnych. Nowsza metaanaliza informacji zwrotnych wykazała, że ​​interwencje uwzględniające teoretyczne zasady psychologii w projekcie były bardziej skuteczne niż intuicyjne projekty informacji zwrotnych. Autor tego badania nalegał na stworzenie bardziej „nadających się do działania” informacji zwrotnych. Istnieje zarówno teoretyczny, jak i empiryczny powód, by sądzić, że informacje zwrotne będą skuteczniejsze, jeśli odbiorcy wyznaczą sobie cele i opracują plany działania.

Grupa lekarzy rodzinnych w całym Ontario podpisała wcześniej umowy o udostępnianiu danych z ICES, umożliwiające audyt ich elektronicznej dokumentacji medycznej. Ci lekarze zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Uczestnicy otrzymają raporty zwrotne dotyczące skuteczności, podsumowujące odsetek pacjentów z DM2 i CAD, którzy spełniają oparte na dowodach cele dotyczące jakości opieki.

Uczestniczący lekarze zostaną podzieleni na dwie grupy na poziomie ich praktyki, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia. Oprogramowanie do minimalizacji zostanie wykorzystane w celu zapewnienia równowagi na początku badania w głównych wynikach między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Nowi potencjalni uczestnicy, którzy podpisali umowy o udostępnianiu danych w ICES, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu maksymalnie przez sześć miesięcy po przydzieleniu pierwszych praktyk.

Grupa interwencyjna otrzyma oprócz raportów zwrotnych arkusz zawierający informacje teoretyczne, który ma ułatwić wyznaczanie celów i opracowywanie planów działania. Będzie się to odbywać co sześć miesięcy przez dwa lata. Wyniki zostaną przeanalizowane po 24 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarze rodzinni w Ontario, którzy podpisali umowy o udostępnianiu danych z zespołem CCORT-ICES EMR

Kryteria wyłączenia:

  • specjalizujących się w obszarze (takim jak opieka paliatywna), w którym ogólne wytyczne nie mają zastosowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tylko raport zwrotny
To ramię będzie otrzymywać raporty zwrotne dotyczące wyników, ale nie będzie arkusza roboczego ułatwiającego wyznaczanie celów i plany działania.
Eksperymentalny: Arkusz wyznaczania celów
Ta część otrzyma arkusz roboczy oparty na teorii, aby ułatwić opracowanie celów i planów działania w odpowiedzi na raporty zwrotne dotyczące wyników.
Arkusz roboczy, opracowany w oparciu o teorię wyznaczania celów i intencje wdrożeniowe, zostanie wysłany pocztą z raportami zwrotnymi i oczekuje się, że ułatwi poprawę jakości opieki w odpowiedzi na raporty zwrotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowy wynik procesu: Złożony wynik zliczający liczbę odpowiednich procesów osiągniętych u pacjentów w odpowiednich ramach czasowych, w tym badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi i aktywne recepty
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Podstawowe wyniki związane z chorobą: średnie ciśnienie krwi i średni poziom LDL.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepty: odsetek pacjentów przyjmujących insulinę, beta-blokery, inhibitory ACE lub blokery receptora angiotensyny, aspirynę, statyny.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Analiza podgrup: 1) Porównaj efekt interwencji u pacjentów tylko z cukrzycą, tylko z chorobą wieńcową lub z obydwoma. 2) Porównaj wyniki osób z wysokimi i niskimi wynikami wyjściowymi.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
odsetek pacjentów, którzy osiągają wartości docelowe zalecane w wytycznych dla glukozy, ciśnienia krwi i cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Bezpośrednia skuteczność arkusza ustalania celów i planu działania zostanie oceniona poprzez 1) stratyfikację wyników przez lekarzy, którzy prawidłowo wypełnili arkusz i tych, którzy tego nie zrobili, oraz 2) ustalenie, czy lepsze wyniki były częściej związane z tematami klinicznymi określonymi przez świadczeniodawców w karcie pracy.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah M Ivers, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Karen Tu, MD MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Merrick Zwarenstein, MBBS MSc PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Jack V Tu, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj