プライマリケアにおける証拠に基づくメンタルヘルス実践の実施
2016年11月14日 更新者：VA Office of Research and Development
この調査研究では、プライマリケアを受けている退役軍人のアルコール乱用を治療するための、簡単なコンピューターによる動機付け介入と通常の治療と通常の治療単独の有効性を検証します。
研究者らは、AUDIT-Cスクリーニング検査で陽性となった退役軍人162名をこの研究に参加させることを目指している。
参加者は、2 つの介入条件のいずれかにランダムに割り当てられ、ベースライン評価と、治療後 3 か月と 6 か月後に行われる 2 つの追跡評価を完了するよう求められます。
ベースライン評価は訓練を受けた研究助手によって直接行われますが、その後のインタビューはすべて電話で行われます。
この臨床試験の主な成果は、大量飲酒日の減少です。
健康状態、抑うつ症状、飲酒の影響、疼痛症状、苦痛耐性など、いくつかの副次的結果が収集されます。
この研究の結果は、プライマリケアにおけるアルコール誤用の扱いに大きな影響を与える可能性があります。
さらに、この研究は、プライマリケアにおいて証拠に基づいたメンタルヘルス介入を提供する方法としてコンピューターを使用することの実現可能性に関する証拠を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Arkansas
-
No. Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上、
- 英語を話したり読んだり、
- 米国退役軍人ステータス、
- AUDIT-C でのスクリーン陽性
除外基準:
- 研究への参加に同意する能力を妨げる認知的困難の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療のみ
標準治療のみ - アルコール使用の有害な影響と NIAAA 制限
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アルコール使用の有害な影響とNIAAAが推奨する飲酒制限に関する教育
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実験的：短期間のアルコール介入
短時間のアルコール介入を受けたグループ
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この介入は簡単な評価とフィードバックで構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多量飲酒日の割合の減少
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査まで
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過去 30 日間における大量飲酒日の割合の減少。 多量飲酒日は、性別に応じた NIAAA 飲酒制限を超える飲酒として定義されました (例、男性の場合は 1 回の飲酒で 4 杯以上)。 |
ベースラインから6か月の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cucciare MA, Ghaus S. A Web-based intervention for alcohol misuse in VA primary care. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):292. doi: 10.1176/appi.ps.20120p292. No abstract available.
- Cucciare MA, Boden MT, Weingardt KR. Brief alcohol counseling improves mental health functioning in veterans with alcohol misuse: results from a randomized trial. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):312-7. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.028. Epub 2012 Dec 6.
- Cucciare MA, Weingardt KR, Ghaus S, Boden MT, Frayne SM. A randomized controlled trial of a web-delivered brief alcohol intervention in Veterans Affairs primary care. J Stud Alcohol Drugs. 2013 May;74(3):428-36. doi: 10.15288/jsad.2013.74.428.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月14日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトには、アルコール誤用の検査で陽性反応を示した退役軍人 167 名（心的外傷後ストレス障害 [PTSD] やうつ病の有無にかかわらず）からのデータが含まれます。
データは、ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査を含む 3 つの時点で収集されました。
最終的なデータセットには、アルコール摂取、PTSD、うつ病の症状などの定量的データが含まれています。
最終的なデータセットからは、共有する前に識別子が削除されます。
データ共有のためのデータのリリースは、データセットからの主要な結果が公開された後に行われます。
調査員は、暗号化されたハードドライブをユーザーに郵送することで、独自の支援の下でデータと関連文書をユーザーが利用できるようにします。
(1) データを研究目的のみに使用するという約束。 (2) ホスト機関での治験審査委員会の承認、(3) 適切な技術を使用してデータを保護する計画、および (4) 完了時にデータを破棄または返却するための合意された計画。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。