Todisteisiin perustuvien mielenterveyskäytäntöjen käyttöönotto perusterveydenhuollossa
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan lyhyen, tietokoneistetun motivoivan toimenpiteen sekä tavallisen ja tavallisen hoidon tehokkuutta yksinään alkoholin väärinkäytön hoidossa perusterveydenhuollon veteraanien kohdalla.
Tutkijat pyrkivät värväämään 162 AUDIT-C:ssä positiivista veteraania osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta interventiotilasta, ja heitä pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arviointi ja kaksi seuranta-arviointia, jotka suoritetaan kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Perustason arvioinnit suorittaa koulutettu tutkimusassistentti henkilökohtaisesti, kun taas kaikki seurantahaastattelut tehdään puhelimitse.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulos on runsaiden juomapäivien määrän vähentäminen.
Useita toissijaisia tuloksia kerätään, mukaan lukien terveydentila, masennusoireet, juomisen seuraukset, kipuoireet ja ahdistuksen sietokyky.
Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla suuria vaikutuksia siihen, miten alkoholin väärinkäyttöä hoidetaan perusterveydenhuollossa.
Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa näyttöä tietokoneen käyttökelpoisuudesta näyttöön perustuvien mielenterveysinterventioiden toteuttamismenetelmänä perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias,
- puhua ja lukea englantia,
- Yhdysvaltain veteraanistatus,
- AUDIT-C:n näyttö positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisten vaikeuksien läsnäolo, jotka häiritsevät kykyä suostua tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain normaalihoito
vain normaali hoito - alkoholin käytön haitalliset vaikutukset ja NIAAA-rajat
|
koulutus alkoholin käytön haitallisista vaikutuksista ja NIAAA:n suositelluista juomarajoista
|
|
Kokeellinen: Lyhyt alkoholiinterventio
Ryhmä, joka saa lyhyttä alkoholiinterventiota
|
tämä interventio koostuu lyhyestä arvioinnista ja palautteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuuden vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
raskaiden juomapäivien prosenttiosuuden väheneminen edellisten 30 päivän aikana. runsas juomapäivä määriteltiin juomiseksi, joka ylitti sukupuolen mukaiset NIAAA-juomarajat (esim. yli 4 juomaa kerralla miehillä). |
lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cucciare MA, Ghaus S. A Web-based intervention for alcohol misuse in VA primary care. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):292. doi: 10.1176/appi.ps.20120p292. No abstract available.
- Cucciare MA, Boden MT, Weingardt KR. Brief alcohol counseling improves mental health functioning in veterans with alcohol misuse: results from a randomized trial. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):312-7. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.028. Epub 2012 Dec 6.
- Cucciare MA, Weingardt KR, Ghaus S, Boden MT, Frayne SM. A randomized controlled trial of a web-delivered brief alcohol intervention in Veterans Affairs primary care. J Stud Alcohol Drugs. 2013 May;74(3):428-36. doi: 10.15288/jsad.2013.74.428.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIP 62-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä projekti sisältää tiedot 167 veteraanista, jotka ovat tutkineet alkoholin väärinkäytön (ilman posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) tai masennusta) ja ilman niitä.
Tiedot kerättiin kolmella aikapisteellä, mukaan lukien lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta.
Lopullinen tietojoukko sisältää kvantitatiivisia tietoja, mukaan lukien alkoholinkulutus, PTSD-oireet ja masennus.
Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen jakamista.
Tietojen luovuttaminen tiedon jakamista varten tapahtuu sen jälkeen, kun aineiston tärkeimmät havainnot on julkaistu.
Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville omassa suojeluksessamme lähettämällä käyttäjille salatun kiintolevyn.
On allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus, joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) IRB-hyväksyntä isäntälaitoksessa, (3) suunnitelma tietojen turvaamiseksi asianmukaisella tekniikalla ja (4) sovittu suunnitelma tietojen tuhoamiseksi tai palauttamiseksi valmistumisen jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .