1차 진료에서 증거 기반 정신 건강 관행 구현
2016년 11월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 1차 진료를 받는 재향군인의 알코올 남용을 치료하기 위해 간단하고 전산화된 동기 부여 개입과 평소와 같은 치료와 단독 치료의 효과를 조사할 것입니다.
조사관은 이 연구에 참여하기 위해 AUDIT-C에서 양성으로 선별된 162명의 재향군인을 모집하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 가지 개입 조건 중 하나에 무작위로 배정되고 기준선 평가와 치료 후 3개월 및 6개월에 수행되는 두 가지 후속 평가를 완료하도록 요청받습니다.
기본 평가는 숙련된 연구 보조원이 직접 수행하며 모든 후속 인터뷰는 전화로 수행됩니다.
이 임상 시험의 주요 결과는 과음 일수의 감소입니다.
건강 상태, 우울 증상, 음주 결과, 통증 증상 및 고통 내성을 포함한 몇 가지 이차 결과가 수집됩니다.
이 연구의 결과는 일차 진료에서 알코올 남용을 치료하는 방법에 대해 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 이 연구는 1차 진료에서 증거 기반 정신 건강 개입을 제공하기 위한 방법으로 컴퓨터를 사용하는 타당성에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
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No. Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 영어로 말하고 읽고,
- 미국 재향군인 신분,
- AUDIT-C에서 화면 양성
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하는 능력을 방해하는 인지적 어려움의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 치료만
표준 치료만 해당 - 알코올 사용 및 NIAAA 제한의 유해한 영향
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알코올 사용의 유해한 영향 및 NIAAA 권장 음주 제한에 대한 교육
|
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실험적: 간단한 알코올 개입
간단한 알코올 개입을 받는 그룹
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이 개입은 간단한 평가와 피드백으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭음일 비율 감소
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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지난 30일 동안 과음한 날의 비율 감소. 과음하는 날은 성별에 따른 NIAAA 음주 제한(예: 남성의 경우 한 번에 4잔 이상)을 초과하는 음주로 정의되었습니다. |
기준선에서 6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cucciare MA, Ghaus S. A Web-based intervention for alcohol misuse in VA primary care. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):292. doi: 10.1176/appi.ps.20120p292. No abstract available.
- Cucciare MA, Boden MT, Weingardt KR. Brief alcohol counseling improves mental health functioning in veterans with alcohol misuse: results from a randomized trial. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):312-7. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.028. Epub 2012 Dec 6.
- Cucciare MA, Weingardt KR, Ghaus S, Boden MT, Frayne SM. A randomized controlled trial of a web-delivered brief alcohol intervention in Veterans Affairs primary care. J Stud Alcohol Drugs. 2013 May;74(3):428-36. doi: 10.15288/jsad.2013.74.428.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에는 알코올 남용(외상 후 스트레스 장애[PTSD] 또는 우울증이 있거나 없는)에 대해 양성으로 선별된 167명의 재향군인의 데이터가 포함됩니다.
데이터는 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치를 포함한 세 시점에서 수집되었습니다.
최종 데이터 세트에는 알코올 소비, PTSD 증상 및 우울증을 포함한 정량적 데이터가 포함됩니다.
최종 데이터 세트는 공유 전에 식별자가 제거됩니다.
데이터 공유를 위한 데이터 릴리스는 데이터 세트의 주요 결과가 게시된 후에 발생합니다.
조사관은 암호화된 하드 드라이브를 사용자에게 우편으로 보내 당사의 후원으로 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
(1) 데이터를 연구에만 사용하겠다는 약속; (2) 주관 기관의 IRB 승인, (3) 적절한 기술을 사용하여 데이터를 확보하기 위한 계획, (4) 완료 시 데이터를 파기 또는 반환하기로 합의된 계획.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .