Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace postupů v oblasti duševního zdraví založených na důkazech v primární péči

14. listopadu 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato výzkumná studie prozkoumá účinnost krátké, počítačově řízené motivační intervence plus běžné léčby až po samotnou léčbu jako obvykle při léčbě zneužívání alkoholu u veteránů přicházejících do primární péče. Cílem vyšetřovatelů je získat 162 veteránů s pozitivním screeningem na AUDIT-C, aby se zúčastnili této studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervenčních podmínek a budou požádáni, aby dokončili základní hodnocení a dvě následná hodnocení provedená tři a šest měsíců po léčbě. Základní hodnocení bude provádět osobně vyškolený výzkumný asistent, zatímco všechny následné rozhovory budou vedeny po telefonu. Primárním výsledkem této klinické studie je snížení počtu dnů těžkého pití. Bude shromážděno několik sekundárních výsledků včetně zdravotního stavu, symptomů deprese, následků pití, symptomů bolesti a tolerance k úzkosti. Zjištění z této studie mohou mít velký dopad na to, jak je zneužívání alkoholu léčeno v primární péči. Kromě toho tato studie poskytne důkazy o proveditelnosti použití počítače jako metody pro poskytování intervencí v oblasti duševního zdraví založených na důkazech v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let,
  • mluvit a číst anglicky,
  • status amerického veterána,
  • pozitivní na obrazovce AUDIT-C

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakýchkoli kognitivních obtíží, které narušují schopnost člověka souhlasit s účastí na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pouze standardní péče
pouze standardní péče - škodlivé účinky pití alkoholu a limity NIAAA
Behaviorální: standardní péče
vzdělávání o škodlivých účincích užívání alkoholu a doporučené limity pití NIAAA
Experimentální: Krátký alkoholový zásah
Skupina přijímající krátkou alkoholovou intervenci
Behaviorální: krátký alkoholový zásah
tato intervence sestává z krátkého hodnocení a zpětné vazby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení procenta dnů těžkého pití
Časové okno: základní až šestiměsíční sledování

snížení procenta dnů těžkého pití během předchozích 30 dnů.

den těžkého pití byl definován jako pití nad limity pití podle pohlaví NIAAA (např. více než 4 nápoje při jedné příležitosti pro muže).
základní až šestiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIP 62-109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tento projekt bude zahrnovat data ze 167 veteránů pozitivních na zneužívání alkoholu (bez a bez posttraumatické stresové poruchy [PTSD] nebo deprese). Data byla shromážděna ve třech časových bodech včetně výchozího stavu, 3- a 6měsíčního sledování. Konečný soubor údajů obsahuje kvantitativní údaje včetně konzumace alkoholu a symptomů PTSD a deprese. Konečná datová sada bude před sdílením zbavena identifikátorů. K uvolnění dat pro sdílení dat dojde po zveřejnění hlavních zjištění ze souboru dat. Vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům pod naší vlastní záštitou zasláním zašifrovaného pevného disku uživatelům. Musí být podepsána dohoda o sdílení dat, která odpovídá za (1) závazek používat data pouze pro výzkum; (2) schválení IRB v hostitelské instituci, (3) plán zabezpečení dat pomocí vhodné technologie a (4) dohodnutý plán zničit nebo vrátit data po dokončení.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit