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Implementierung evidenzbasierter Praktiken zur psychischen Gesundheit in der Grundversorgung

14. November 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
In dieser Forschungsstudie wird die Wirksamkeit einer kurzen, computergestützten Motivationsintervention plus Behandlung wie gewohnt bis hin zur Behandlung wie üblich allein zur Behandlung von Alkoholmissbrauch bei Veteranen untersucht, die sich in der Grundversorgung vorstellen. Ziel der Forscher ist es, 162 Veteranen zu rekrutieren, die im AUDIT-C ein positives Screening erhalten haben, um an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsbedingungen zugeordnet und gebeten, eine Basisbewertung und zwei Nachuntersuchungen durchzuführen, die drei und sechs Monate nach der Behandlung durchgeführt werden. Die Basisbewertungen werden persönlich von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt, während alle Folgeinterviews telefonisch durchgeführt werden. Das primäre Ergebnis dieser klinischen Studie ist die Verringerung der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum. Es werden mehrere sekundäre Endpunkte erfasst, darunter Gesundheitszustand, depressive Symptome, Folgen des Alkoholkonsums, Schmerzsymptome und Stresstoleranz. Die Ergebnisse dieser Studie könnten weitreichende Auswirkungen darauf haben, wie Alkoholmissbrauch in der Primärversorgung behandelt wird. Darüber hinaus wird diese Studie Belege für die Machbarkeit des Einsatzes des Computers als Methode zur Durchführung evidenzbasierter Interventionen zur psychischen Gesundheit in der Primärversorgung liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt,
  • Englisch sprechen und lesen,
  • US-Veteranenstatus,
  • Bildschirm positiv auf dem AUDIT-C

Ausschlusskriterien:

  • das Vorliegen kognitiver Schwierigkeiten, die die Zustimmung zur Studienteilnahme beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Standardpflege
Nur Standardpflege – schädliche Auswirkungen von Alkoholkonsum und NIAAA-Grenzwerte
Aufklärung über die schädlichen Auswirkungen des Alkoholkonsums und die von der NIAAA empfohlenen Trinkgrenzen
Experimental: Kurze Alkoholintervention
Gruppe, die eine kurze Alkoholintervention erhält
Diese Intervention besteht aus einer kurzen Beurteilung und Rückmeldung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Anteils an Tagen mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach sechs Monaten

Reduzierung des Prozentsatzes an Tagen mit starkem Alkoholkonsum im Vergleich zu den vorangegangenen 30 Tagen.

Ein Tag mit starkem Alkoholkonsum wurde als Alkoholkonsum über den geschlechtsspezifischen NIAAA-Grenzwerten für Alkoholkonsum definiert (z. B. mehr als 4 Getränke bei einer Gelegenheit für Männer).

Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIP 62-109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Dieses Projekt wird Daten von 167 Veteranen umfassen, die positiv auf Alkoholmissbrauch getestet wurden (ohne und ohne posttraumatische Belastungsstörung [PTBS] oder Depression). Die Daten wurden zu drei Zeitpunkten gesammelt, einschließlich Baseline, 3- und 6-Monats-Follow-up. Der endgültige Datensatz umfasst quantitative Daten, unter anderem zum Alkoholkonsum sowie zu Symptomen von PTSD und Depression. Der endgültige Datensatz wird vor der Freigabe von Identifikatoren befreit. Die Freigabe der Daten zum Datenaustausch erfolgt nach der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse des Datensatzes. Die Ermittler werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern unter unserer eigenen Schirmherrschaft zur Verfügung stellen, indem sie den Benutzern eine verschlüsselte Festplatte zusenden. Es muss eine Vereinbarung zur Datenweitergabe unterzeichnet werden, die Folgendes beinhaltet: (1) die Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden; (2) IRB-Genehmigung bei der Gastinstitution, (3) ein Plan zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Technologie und (4) ein vereinbarter Plan zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Fertigstellung.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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