Implementando Práticas de Saúde Mental Baseadas em Evidências na Atenção Primária
14 de novembro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo de pesquisa examinará a eficácia de uma breve intervenção motivacional computadorizada mais o tratamento usual para o tratamento usual sozinho para o tratamento do uso indevido de álcool em veteranos que se apresentam aos cuidados primários.
Os investigadores pretendem recrutar 162 veteranos com triagem positiva no AUDIT-C para participar deste estudo.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de intervenção e serão solicitados a completar uma avaliação inicial e duas avaliações de acompanhamento realizadas três e seis meses após o tratamento.
As avaliações iniciais serão realizadas pessoalmente por um assistente de pesquisa treinado, enquanto todas as entrevistas de acompanhamento serão realizadas por telefone.
O resultado primário para este ensaio clínico é a redução do número de dias de consumo excessivo de álcool.
Vários resultados secundários serão coletados, incluindo estado de saúde, sintomas depressivos, consequências de beber, sintomas de dor e tolerância ao sofrimento.
As descobertas deste estudo podem ter implicações em larga escala sobre como o abuso de álcool é tratado na atenção primária.
Além disso, este estudo fornecerá evidências para a viabilidade do uso do computador como um método para fornecer intervenções de saúde mental baseadas em evidências na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
167
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade,
- falar e ler inglês,
- status de veterano dos EUA,
- tela positiva no AUDIT-C
Critério de exclusão:
- a presença de quaisquer dificuldades cognitivas que interfiram na capacidade de consentir na participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cuidado padrão apenas
apenas cuidados padrão - efeitos nocivos do uso de álcool e limites da NIAAA
|
educação sobre os efeitos nocivos do uso de álcool e os limites de consumo recomendados pela NIAAA
|
|
Experimental: Breve intervenção alcoólica
Grupo recebendo intervenção breve de álcool
|
esta intervenção consiste em uma breve avaliação e feedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução na Porcentagem de Dias de Beber Pesado
Prazo: linha de base até seis meses de acompanhamento
|
redução na porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias. um dia de bebedeira pesada foi definido como beber acima dos limites de consumo da NIAAA correspondentes ao gênero (por exemplo, mais de 4 drinques em uma ocasião para homens). |
linha de base até seis meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cucciare MA, Ghaus S. A Web-based intervention for alcohol misuse in VA primary care. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):292. doi: 10.1176/appi.ps.20120p292. No abstract available.
- Cucciare MA, Boden MT, Weingardt KR. Brief alcohol counseling improves mental health functioning in veterans with alcohol misuse: results from a randomized trial. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):312-7. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.028. Epub 2012 Dec 6.
- Cucciare MA, Weingardt KR, Ghaus S, Boden MT, Frayne SM. A randomized controlled trial of a web-delivered brief alcohol intervention in Veterans Affairs primary care. J Stud Alcohol Drugs. 2013 May;74(3):428-36. doi: 10.15288/jsad.2013.74.428.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIP 62-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este projeto incluirá dados de 167 veteranos com teste positivo para abuso de álcool (sem e sem transtorno de estresse pós-traumático [TEPT] ou depressão).
Os dados foram coletados em três pontos de tempo, incluindo linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento.
O conjunto de dados final inclui dados quantitativos, incluindo consumo de álcool e sintomas de TEPT e depressão.
O conjunto de dados final será despojado de identificadores antes do compartilhamento.
A liberação de dados para compartilhamento de dados ocorrerá após a publicação das principais descobertas do conjunto de dados.
Os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação associada aos usuários sob nossos próprios auspícios, enviando um disco rígido criptografado aos usuários.
Deve ser assinado um acordo de compartilhamento de dados que inclua (1) o compromisso de usar os dados apenas para pesquisa; (2) aprovação do IRB na instituição anfitriã, (3) um plano para proteger os dados usando tecnologia apropriada e (4) um plano acordado para destruir ou devolver os dados após a conclusão.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .