Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie opartych na dowodach praktyk w zakresie zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej

14 listopada 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Niniejsze badanie zbada skuteczność krótkiej, skomputeryzowanej interwencji motywacyjnej oraz zwykłego leczenia do zwykłego leczenia w leczeniu nadużywania alkoholu u weteranów zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze zamierzają zrekrutować 162 weteranów z pozytywnym wynikiem testu AUDIT-C do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków interwencji i poproszeni o wypełnienie oceny wyjściowej i dwóch ocen kontrolnych przeprowadzonych po trzech i sześciu miesiącach po leczeniu. Oceny wyjściowe będą przeprowadzane osobiście przez wyszkolonego asystenta badawczego, a wszystkie dalsze wywiady będą przeprowadzane przez telefon. Głównym wynikiem tego badania klinicznego jest zmniejszenie liczby dni intensywnego picia. Zostanie zebranych kilka drugorzędnych wyników, w tym stan zdrowia, objawy depresyjne, konsekwencje picia, objawy bólu i tolerancja stresu. Wyniki tego badania mogą mieć duży wpływ na sposób leczenia nadużywania alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej. Ponadto badanie to dostarczy dowodów na wykonalność wykorzystania komputera jako metody dostarczania opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat,
  • mówić i czytać po angielsku,
  • status weterana USA,
  • pozytywny wynik testu AUDIT-C

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jakichkolwiek trudności poznawczych, które przeszkadzają w wyrażeniu zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tylko opieka standardowa
tylko opieka standardowa - szkodliwe skutki spożywania alkoholu i limity NIAAA
Behawioralne: opieka standardowa
edukacja na temat szkodliwych skutków spożywania alkoholu i zalecanych przez NIAAA limitów spożycia
Eksperymentalny: Krótka interwencja alkoholowa
Grupa otrzymująca krótką interwencję alkoholową
Behawioralne: krótka interwencja alkoholowa
ta interwencja składa się z krótkiej oceny i informacji zwrotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie odsetka dni intensywnego picia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do sześciomiesięcznej obserwacji

zmniejszenie odsetka dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni.

dzień intensywnego picia został zdefiniowany jako picie przekraczające limity picia NIAAA dopasowane do płci (np. więcej niż 4 drinki przy jednej okazji dla mężczyzn).
od wartości początkowej do sześciomiesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIP 62-109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ten projekt będzie obejmował dane od 167 weteranów, u których wykryto nadużywanie alkoholu (bez zespołu stresu pourazowego [PTSD] lub depresji) i bez niego. Dane zbierano w trzech punktach czasowych, w tym w punkcie wyjściowym, 3- i 6-miesięcznym okresie obserwacji. Ostateczny zestaw danych zawiera dane ilościowe, w tym dotyczące spożycia alkoholu, objawów zespołu stresu pourazowego i depresji. Ostateczny zbiór danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem. Udostępnienie danych do udostępnienia danych nastąpi po opublikowaniu głównych ustaleń ze zbioru danych. Badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom pod naszymi własnymi auspicjami, wysyłając użytkownikom pocztą zaszyfrowany dysk twardy. Należy podpisać umowę o udostępnianiu danych, która obejmuje (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych; (2) zatwierdzenie IRB w instytucji goszczącej, (3) plan zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii oraz (4) uzgodniony plan zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj