Implementación de prácticas de salud mental basadas en evidencia en atención primaria
14 de noviembre de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio de investigación examinará la efectividad de una breve intervención motivacional computarizada más el tratamiento habitual o el tratamiento habitual solo para tratar el abuso de alcohol en veteranos que acuden a atención primaria.
El objetivo de los investigadores es reclutar a 162 veteranos con resultados positivos en el AUDIT-C para participar en este estudio.
Los participantes serán asignados al azar a una de las dos condiciones de intervención y se les pedirá que completen una evaluación inicial y dos evaluaciones de seguimiento realizadas tres y seis meses después del tratamiento.
Las evaluaciones de referencia serán realizadas en persona por un asistente de investigación capacitado, mientras que todas las entrevistas de seguimiento se realizarán por teléfono.
El resultado principal de este ensayo clínico es la reducción del número de días de consumo excesivo de alcohol.
Se recopilarán varios resultados secundarios, incluido el estado de salud, los síntomas depresivos, las consecuencias del consumo de alcohol, los síntomas del dolor y la tolerancia a la angustia.
Los hallazgos de este estudio pueden tener implicaciones a gran escala sobre cómo se trata el abuso de alcohol en la atención primaria.
Además, este estudio proporcionará evidencia de la viabilidad de usar la computadora como un método para brindar intervenciones de salud mental basadas en evidencia en la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad,
- hablar y leer ingles,
- Estado de veterano de EE. UU.,
- pantalla positiva en el AUDIT-C
Criterio de exclusión:
- la presencia de cualquier dificultad cognitiva que interfiera con la capacidad de dar su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: solo atención estándar
atención estándar únicamente: efectos nocivos del consumo de alcohol y límites del NIAAA
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educación sobre los efectos nocivos del consumo de alcohol y los límites de consumo recomendados por el NIAAA
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Experimental: Intervención breve de alcohol
Grupo que recibe intervención breve de alcohol
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esta intervención consiste en una breve evaluación y retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base a seis meses de seguimiento
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reducción en el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol durante los 30 días anteriores. un día de consumo excesivo de alcohol se definió como beber por encima de los límites de consumo de NIAAA correspondientes al género (p. ej., más de 4 tragos en una ocasión para los hombres). |
línea de base a seis meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cucciare MA, Ghaus S. A Web-based intervention for alcohol misuse in VA primary care. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):292. doi: 10.1176/appi.ps.20120p292. No abstract available.
- Cucciare MA, Boden MT, Weingardt KR. Brief alcohol counseling improves mental health functioning in veterans with alcohol misuse: results from a randomized trial. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):312-7. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.028. Epub 2012 Dec 6.
- Cucciare MA, Weingardt KR, Ghaus S, Boden MT, Frayne SM. A randomized controlled trial of a web-delivered brief alcohol intervention in Veterans Affairs primary care. J Stud Alcohol Drugs. 2013 May;74(3):428-36. doi: 10.15288/jsad.2013.74.428.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIP 62-109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este proyecto incluirá datos de 167 veteranos que dieron positivo por abuso de alcohol (sin y sin trastorno de estrés postraumático [TEPT] o depresión).
Los datos se recopilaron en tres puntos temporales, incluidos el inicio y el seguimiento a los 3 y 6 meses.
El conjunto de datos final incluye datos cuantitativos que incluyen el consumo de alcohol y los síntomas de TEPT y depresión.
Al conjunto de datos final se le quitarán los identificadores antes de compartirlo.
La publicación de datos para el intercambio de datos se producirá después de la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos.
Los investigadores pondrán los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios bajo nuestros propios auspicios mediante el envío por correo de un disco duro encriptado a los usuarios.
Se debe firmar un acuerdo de intercambio de datos que represente (1) el compromiso de usar los datos solo para investigación; (2) la aprobación del IRB en la institución anfitriona, (3) un plan para proteger los datos utilizando la tecnología adecuada y (4) un plan acordado para destruir o devolver los datos una vez finalizados.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .