Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione di pratiche di salute mentale basate sull'evidenza nelle cure primarie

14 novembre 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo studio di ricerca esaminerà l'efficacia di un breve intervento motivazionale computerizzato più il trattamento come al solito al trattamento come al solito da solo per il trattamento dell'abuso di alcol nei veterani che si presentano alle cure primarie. Gli investigatori mirano a reclutare 162 veterani positivi allo screening su AUDIT-C per partecipare a questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di intervento e verrà chiesto di completare una valutazione di base e due valutazioni di follow-up condotte a tre e sei mesi dopo il trattamento. Le valutazioni di base saranno condotte di persona da un assistente di ricerca qualificato, mentre tutte le interviste di follow-up saranno condotte per telefono. L'esito primario di questo studio clinico è la riduzione del numero di giorni in cui si beve molto. Verranno raccolti diversi esiti secondari tra cui lo stato di salute, i sintomi depressivi, le conseguenze del bere, i sintomi del dolore e la tolleranza al disagio. I risultati di questo studio possono avere implicazioni su larga scala per il modo in cui l'abuso di alcol viene trattato nelle cure primarie. Inoltre, questo studio fornirà prove della fattibilità dell'utilizzo del computer come metodo per fornire interventi di salute mentale basati sull'evidenza nelle cure primarie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età,
  • parlare e leggere l'inglese,
  • Stato di veterano degli Stati Uniti,
  • schermo positivo su AUDIT-C

Criteri di esclusione:

  • la presenza di eventuali difficoltà cognitive che interferiscono con la propria capacità di acconsentire alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solo cure standard
solo cura standard - effetti dannosi dell'uso di alcol e limiti NIAAA
educazione sugli effetti dannosi del consumo di alcol e sui limiti di consumo raccomandati dalla NIAAA
Sperimentale: Breve intervento sull'alcol
Gruppo che riceve un breve intervento sull'alcol
questo intervento consiste in una breve valutazione e feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della percentuale di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a sei mesi

riduzione della percentuale di giorni in cui si beve molto rispetto ai 30 giorni precedenti.

una giornata in cui si beve molto è stata definita come bere al di sopra dei limiti di consumo NIAAA corrispondenti al genere (ad esempio, più di 4 drink in un'occasione per gli uomini).

dal basale al follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIP 62-109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo progetto includerà i dati di 167 veterani sottoposti a screening positivi per abuso di alcol (senza e senza disturbo da stress post-traumatico [PTSD] o depressione). I dati sono stati raccolti in tre punti temporali compreso il basale, il follow-up a 3 e 6 mesi. Il set di dati finale include dati quantitativi, tra cui il consumo di alcol, i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e la depressione. Il set di dati finale verrà privato degli identificatori prima della condivisione. Il rilascio dei dati per la condivisione dei dati avverrà dopo la pubblicazione dei principali risultati del set di dati. Gli investigatori renderanno i dati e la documentazione associata disponibili agli utenti sotto i nostri stessi auspici inviando agli utenti un disco rigido crittografato. Deve essere firmato un accordo di condivisione dei dati che rappresenti (1) l'impegno a utilizzare i dati solo per la ricerca; (2) approvazione dell'IRB presso l'istituto ospitante, (3) un piano per proteggere i dati utilizzando una tecnologia appropriata e (4) un piano concordato per distruggere o restituire i dati al termine.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi