Implementering af evidensbaseret mental sundhedspraksis i primærplejen
14. november 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne forskningsundersøgelse vil undersøge effektiviteten af en kort, computerstyret motiverende intervention plus behandling som sædvanlig til behandling som sædvanlig alene til behandling af alkoholmisbrug hos veteraner, der præsenterer sig for primær pleje.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 162 veteraner, der screener positive på AUDIT-C til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to interventionsbetingelser og blive bedt om at gennemføre en baseline-vurdering og to opfølgende vurderinger udført tre og seks måneder efter behandlingen.
Baseline-vurderinger vil blive udført personligt af en uddannet forskningsassistent, mens alle opfølgende interviews vil blive gennemført over telefonen.
Det primære resultat for dette kliniske forsøg er reduktionen i antallet af dage med tungt drikke.
Adskillige sekundære resultater vil blive indsamlet, herunder helbredsstatus, depressive symptomer, konsekvenser af at drikke, smertesymptomer og nødstolerance.
Resultaterne fra denne undersøgelse kan have storstilede implikationer for, hvordan alkoholmisbrug behandles i den primære sundhedspleje.
Derudover vil denne undersøgelse give evidens for gennemførligheden af at bruge computeren som en metode til at levere evidensbaserede mentale sundhedsinterventioner i primærplejen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
167
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år,
- taler og læser engelsk,
- amerikansk veteranstatus,
- skærm positiv på AUDIT-C
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af kognitive vanskeligheder, der forstyrrer ens evne til at give samtykke til at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kun standardpleje
Kun standardpleje - skadelige virkninger af alkoholbrug og NIAAA-grænser
|
undervisning om skadelige virkninger af alkoholbrug og NIAAA anbefalede drikkegrænser
|
|
Eksperimentel: Kort alkoholintervention
Gruppe, der modtager kort alkoholintervention
|
denne intervention består af kort vurdering og feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i procentdel af dage med store drik
Tidsramme: baseline til seks måneders opfølgning
|
reduktion i procentdelen af dage med stort forbrug i løbet af de foregående 30 dage. en dag med stort forbrug blev defineret som at drikke over kønsmatchede NIAAA-drikkegrænser (f.eks. mere end 4 drinks ved én lejlighed for mænd). |
baseline til seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cucciare MA, Ghaus S. A Web-based intervention for alcohol misuse in VA primary care. Psychiatr Serv. 2012 Mar;63(3):292. doi: 10.1176/appi.ps.20120p292. No abstract available.
- Cucciare MA, Boden MT, Weingardt KR. Brief alcohol counseling improves mental health functioning in veterans with alcohol misuse: results from a randomized trial. J Affect Disord. 2013 May;147(1-3):312-7. doi: 10.1016/j.jad.2012.11.028. Epub 2012 Dec 6.
- Cucciare MA, Weingardt KR, Ghaus S, Boden MT, Frayne SM. A randomized controlled trial of a web-delivered brief alcohol intervention in Veterans Affairs primary care. J Stud Alcohol Drugs. 2013 May;74(3):428-36. doi: 10.15288/jsad.2013.74.428.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LIP 62-109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dette projekt vil omfatte data fra 167 veteraner, der screener positive for alkoholmisbrug (uden og uden posttraumatisk stresslidelse [PTSD] eller depression).
Data blev indsamlet på tre tidspunkter inklusive baseline, 3- og 6-måneders opfølgning.
Det endelige datasæt inkluderer kvantitative data, herunder om alkoholforbrug og symptomer på PTSD og depression.
Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før deling.
Frigivelse af data til datadeling vil ske efter offentliggørelse af de vigtigste resultater fra datasættet.
Efterforskerne vil stille data og tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne i eget regi ved at sende en krypteret harddisk til brugerne.
Der skal underskrives en datadelingsaftale, der tegner sig for (1) forpligtelse til kun at bruge dataene til forskning; (2) IRB-godkendelse hos værtsinstitutionen, (3) en plan for sikring af data ved hjælp af passende teknologi, og (4) en aftalt plan om at ødelægge eller returnere dataene efter færdiggørelse.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .