Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av evidensbasert psykisk helsepraksis i primærhelsetjenesten

14. november 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne forskningsstudien vil undersøke effektiviteten av en kort, datastyrt motiverende intervensjon pluss behandling-som-vanlig til behandling-som-vanlig alene for behandling av alkoholmisbruk hos veteraner som møter til primærhelsetjenesten. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 162 veteraner som er positive på AUDIT-C for å delta i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to intervensjonstilstandene og bli bedt om å fullføre en baselinevurdering og to oppfølgingsvurderinger utført tre og seks måneder etter behandling. Baselinevurderinger vil bli utført personlig av en utdannet forskningsassistent, mens alle oppfølgingsintervjuer vil bli gjennomført over telefon. Det primære resultatet for denne kliniske studien er reduksjonen i antall dager med mye drikking. Flere sekundære utfall vil bli samlet inn, inkludert helsestatus, depressive symptomer, konsekvenser av drikking, smertesymptomer og nødstoleranse. Funnene fra denne studien kan ha storskalaimplikasjoner for hvordan alkoholmisbruk behandles i primærhelsetjenesten. I tillegg vil denne studien gi bevis for gjennomførbarheten av å bruke datamaskinen som en metode for å levere evidensbaserte psykiske helseintervensjoner i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år,
  • snakke og lese engelsk,
  • USAs veteranstatus,
  • skjerm positiv på AUDIT-C

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av kognitive vansker som forstyrrer ens evne til å samtykke til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bare standard pleie
bare standard pleie - skadelige effekter av alkoholbruk og NIAAA-grenser
Atferdsmessig: standard omsorg
opplæring om skadelige effekter av alkoholbruk og NIAAA anbefalte drikkegrenser
Eksperimentell: Kort alkoholintervensjon
Gruppe som får kort alkoholintervensjon
Atferdsmessig: kort alkoholinngrep
denne intervensjonen består av kort vurdering og tilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i prosentandel av tungdrikkedager
Tidsramme: baseline til seks måneders oppfølging

reduksjon i prosentandelen av dager med mye drikking i løpet av de foregående 30 dagene.

en dag med mye drikking ble definert som å drikke over kjønnsmatchede NIAAA-drikkegrenser (f.eks. mer enn 4 drinker ved én anledning for menn).
baseline til seks måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIP 62-109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette prosjektet vil inkludere data fra 167 veteraner som screener positivt for alkoholmisbruk (uten og uten posttraumatisk stresslidelse [PTSD] eller depresjon). Data ble samlet inn på tre tidspunkt inkludert baseline, 3- og 6-måneders oppfølging. Det endelige datasettet inkluderer kvantitative data inkludert om alkoholforbruk, og symptomer på PTSD og depresjon. Det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før deling. Frigivelse av data for datadeling vil skje etter publisering av hovedfunnene fra datasettet. Etterforskerne vil gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere i egen regi ved å sende en kryptert harddisk til brukerne. En datadelingsavtale må signeres som står for (1) forpliktelse til å bruke dataene kun til forskning; (2) IRB-godkjenning ved vertsinstitusjonen, (3) en plan for å sikre dataene ved bruk av passende teknologi, og (4) en avtalt plan for å ødelegge eller returnere dataene ved fullføring.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkohol inntak

Kliniske studier på standard omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere