PET-511BTM 経食道トランスデューサーの安全性 (TEE)
2010年8月19日 更新者：Toshiba America Medical Systems, Inc.
PET-511BTM 経食道トランスデューサ (TEE) の安全性
この研究の目的は、再設計された経食道心エコー図 (TEE) トランスデューサが挿入され、口から食道に移行する際の安全性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
PET-511BTM は、リアルタイムの超音波画像として心臓 (およびその他の臓器) を視覚化するために東芝超音波診断システムで使用するために設計されたマルチプレーン経食道トランスデューサです。 口から食道に挿入し、食道壁を通して心臓の平面を視覚化します。
この研究の目的は、再設計された東芝製 TEE トランスデューサーを安全に使用して、通行を容易にし、通常の TEE 研究を完了するための食道への移行と下降を行うことを実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Health
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Christ Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師によって TEE 手術が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 20歳から80歳までの男女の患者様
- インフォームド コンセントを理解して署名した
- 治療後のフォローアッププロトコル要件の遵守
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TEE手順
主治医がTEE手術を予定している患者
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経食道トランスデューサ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TEE トランスデューサーは安全に食道に入ります。
時間枠：試験中、30 分後、24 時間後
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試験中、30 分後、24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory B. Clarke, M.D、The Christ Hospital
- 主任研究者：David Rubensen, M.D.、Scripps Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月19日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。