PET-511BTM 경식도 트랜스듀서의 안전성 (TEE)
2010년 8월 19일 업데이트: Toshiba America Medical Systems, Inc.
PET-511BTM 경식도 트랜스듀서(TEE)의 안전성
이 연구의 목적은 재설계된 경식도 심초음파(TEE) 트랜스듀서가 입을 통해 식도로 삽입 및 전환될 때 안전성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PET-511BTM은 심장(및 기타 장기)을 실시간 초음파 이미지로 시각화하기 위해 Toshiba 진단 초음파 시스템과 함께 사용하도록 설계된 다중 평면 경식도 트랜스듀서입니다. 식도 벽을 통해 심장 평면을 시각화하기 위해 입을 통해 식도로 삽입됩니다.
이 연구의 목적은 재설계된 Toshibal TEE 트랜스듀서의 안전한 사용을 입증하여 정상적인 TEE 연구를 완료하기 위해 식도로 통과 및 아래로 전환하는 동안 통과를 용이하게 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Health
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 TEE 절차를 예약한 환자.
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 남녀 환자
- 정보에 입각한 동의서 이해 및 서명
- 치료 후 후속 프로토콜 요건 준수
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TEE 절차
의사가 TEE 절차를 예약한 환자
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경식도 변환기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEE 변환기는 식도로 안전하게 통과합니다.
기간: 시험 중, 30분, 24시간 후
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시험 중, 30분, 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
- 수석 연구원: David Rubensen, M.D., Scripps Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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