Segurança do Transdutor Transesofágico PET-511BTM (TEE)
Segurança do Transdutor Transesofágico (TEE) PET-511BTM
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PET-511BTM é um transdutor transesofágico multiplano projetado para uso com os Sistemas de Ultrassom de Diagnóstico Toshiba para a visualização do coração (e outros órgãos) como uma imagem de ultrassom em tempo real. Ele é inserido no esôfago pela boca para visualizar um plano do coração através da parede esofágica.
O objetivo do estudo é demonstrar o uso seguro do transdutor Toshibal TEE reprojetado para facilitar a passagem e durante a transição para dentro e para baixo do esôfago para concluir um estudo TEE normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Health
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino entre 20 e 80 anos
- Consentimento informado entendido e assinado
- Conformidade com os requisitos do protocolo de acompanhamento pós-tratamento
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Procedimento ETE
Pacientes que foram agendados para um procedimento de ETE por seu médico
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Transdutor transesofágico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O transdutor TEE passa com segurança para o esôfago.
Prazo: durante, 30 minutos e 24 horas após o exame
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durante, 30 minutos e 24 horas após o exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
- Investigador principal: David Rubensen, M.D., Scripps Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEE-001
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