Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed for PET-511BTM transesophageal transducer (TEE)

19. august 2010 opdateret af: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Sikkerhed ved PET-511BTM transesophageal transducer (TEE)

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere sikkerheden af ​​den redesignede transesophageal echocardiogram (TEE) transducer, når den indsættes og overføres til spiserøret gennem munden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PET-511BTM er en transesophageal transducer med flere kanaler designet til brug med Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems til visualisering af hjertet (og andre organer) som et ultralydsbillede i realtid. Det indsættes i spiserøret gennem munden for at visualisere et hjerteplan gennem spiserørsvæggen.

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere sikker brug af den redesignede Toshibal TEE-transducer for nem passage og under overgang til og ned i spiserøret for at fuldføre en normal TEE-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Christ Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet planlagt til en TEE-procedure af deres læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter mellem 20 og 80 år
  • Informeret samtykke forstået og underskrevet
  • Overholdelse af opfølgningsprotokolkrav efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TEE-procedure
Patienter, der er blevet planlagt til en TEE-procedure af deres læge
Enhed: PET-511BTM
Transesophageal transducer
Andre navne:
  • TEE transducer
  • TEE sonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TEE-transduceren passerer sikkert ind i spiserøret.
Tidsramme: under, 30 minutter og 24 timer efter eksamen
under, 30 minutter og 24 timer efter eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
  • Ledende efterforsker: David Rubensen, M.D., Scripps Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEE-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner