- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00997568
Sikkerhed for PET-511BTM transesophageal transducer (TEE)
Sikkerhed ved PET-511BTM transesophageal transducer (TEE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PET-511BTM er en transesophageal transducer med flere kanaler designet til brug med Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems til visualisering af hjertet (og andre organer) som et ultralydsbillede i realtid. Det indsættes i spiserøret gennem munden for at visualisere et hjerteplan gennem spiserørsvæggen.
Formålet med undersøgelsen er at demonstrere sikker brug af den redesignede Toshibal TEE-transducer for nem passage og under overgang til og ned i spiserøret for at fuldføre en normal TEE-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter mellem 20 og 80 år
- Informeret samtykke forstået og underskrevet
- Overholdelse af opfølgningsprotokolkrav efter behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
TEE-procedure
Patienter, der er blevet planlagt til en TEE-procedure af deres læge
|
Transesophageal transducer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
TEE-transduceren passerer sikkert ind i spiserøret.
Tidsramme: under, 30 minutter og 24 timer efter eksamen
|
under, 30 minutter og 24 timer efter eksamen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
- Ledende efterforsker: David Rubensen, M.D., Scripps Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TEE-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET-511BTM
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetHoved- og halskræft | Spiserørskræft | Lungekræft | Prostatakræft | CNS hjernemetastaserForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetOvariale neoplasmerHolland
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringProstatiske neoplasmer | Neoplasma MetastaseNorge
-
NYU Langone HealthDendreonAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | EndometriecancerForenede Stater