Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET-511BTM transzoesophagealis transzducer biztonsága (TEE)

2010. augusztus 19. frissítette: Toshiba America Medical Systems, Inc.

A PET-511BTM transzoesophagealis transzducer (TEE) biztonsága

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az újratervezett transzoesophagealis echocardiogram (TEE) transzducer biztonságosságát, amint azt a szájon keresztül a nyelőcsőbe helyezik és áthelyezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PET-511BTM egy többsíkú transzoesophagealis transzducer, amelyet a Toshiba Diagnostic Ultrahangrendszerekkel való használatra terveztek a szív (és más szervek) valós idejű ultrahangképként való megjelenítésére. A szájon keresztül behelyezik a nyelőcsőbe, hogy megjelenítse a szív síkját a nyelőcső falán keresztül.

A vizsgálat célja az újratervezett Toshibal TEE jelátalakító biztonságos használatának bemutatása az áthaladás megkönnyítése, valamint a nyelőcsőbe és a nyelőcsőbe való átmenet során a normál TEE vizsgálat elvégzése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Christ Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket orvosuk TEE-eljárásra írt be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 80 év közötti férfi és női betegek
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezést megértették és aláírták
  • A kezelés utáni követési protokoll követelményeinek való megfelelés

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TEE eljárás
Betegek, akiket orvosuk TEE-eljárásra írt be
Eszköz: PET-511BTM
Transoesophagealis transzducer
Más nevek:
  • TEE jelátalakító
  • TEE szonda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TEE transzducer biztonságosan átjut a nyelőcsőbe.
Időkeret: vizsga közben, 30 perccel és 24 órával a vizsga után
vizsga közben, 30 perccel és 24 órával a vizsga után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
  • Kutatásvezető: David Rubensen, M.D., Scripps Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEE-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET-511BTM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel