Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-511BTM transesofageaalisen anturin turvallisuus (TEE)

torstai 19. elokuuta 2010 päivittänyt: Toshiba America Medical Systems, Inc.

PET-511BTM Transesophageal Transducer (TEE) -turvallisuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa uudelleen suunnitellun transesophageal echocardiogram (TEE) -anturin turvallisuus, kun se asetetaan ja siirretään ruokatorveen suun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PET-511BTM on monitasoinen transesofageaalinen anturi, joka on suunniteltu käytettäväksi Toshiba Diagnostic Ultrasound Systemsin kanssa sydämen (ja muiden elinten) visualisoimiseksi reaaliaikaisena ultraäänikuvana. Se työnnetään ruokatorveen suun kautta, jotta voidaan visualisoida sydämen taso ruokatorven seinämän läpi.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa uudelleensuunnitellun Toshibal TEE -anturin turvallinen käyttö helpottamaan kulkua sekä siirtymisen aikana ruokatorveen ja alaspäin normaalin TEE-tutkimuksen suorittamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Christ Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille lääkäri on määrännyt TEE-toimenpiteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • Tietoinen suostumus on ymmärretty ja allekirjoitettu
  • Hoidon jälkeisen seurantaprotokollan vaatimusten noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TEE-menettely
Potilaat, joille lääkäri on määrännyt TEE-toimenpiteen
Laite: PET-511BTM
Transesofageaalinen anturi
Muut nimet:
  • TEE-anturi
  • TEE-koetin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TEE-anturi kulkee turvallisesti ruokatorveen.
Aikaikkuna: kokeen aikana, 30 minuuttia ja 24 tuntia kokeen jälkeen
kokeen aikana, 30 minuuttia ja 24 tuntia kokeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
  • Päätutkija: David Rubensen, M.D., Scripps Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEE-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET-511BTM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa