Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost transezofageálního snímače PET-511BTM (TEE)

19. srpna 2010 aktualizováno: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Bezpečnost transezofageálního snímače PET-511BTM (TEE)

Účelem této studie je prokázat bezpečnost přepracovaného transezofageálního echokardiografického (TEE) snímače při jeho zavádění a přechodu do jícnu ústy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PET-511BTM je vícerovinný transezofageální snímač navržený pro použití s ​​diagnostickými ultrazvukovými systémy Toshiba pro vizualizaci srdce (a dalších orgánů) jako ultrazvukový obraz v reálném čase. Zavádí se do jícnu ústy, aby se zobrazila rovina srdce přes stěnu jícnu.

Cílem studie je prokázat bezpečné použití přepracovaného TEE snímače Toshibal pro usnadnění průchodu a během přechodu do jícnu a dolů k dokončení normální studie TEE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých jejich lékař naplánoval zákrok TEE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 20 až 80 let
  • Informovaný souhlas srozuměn a podepsán
  • Dodržování požadavků protokolu následného sledování po léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postup TEE
Pacienti, u kterých jejich lékař naplánoval zákrok TEE
Přístroj: PET-511BTM
Transezofageální převodník
Ostatní jména:
  • TEE převodník
  • TEE sonda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TEE snímač bezpečně projde do jícnu.
Časové okno: během, 30 minut a 24 hodin po zkoušce
během, 30 minut a 24 hodin po zkoušce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: David Rubensen, M.D., Scripps Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TEE-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-511BTM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit