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Sicurezza del trasduttore transesofageo PET-511BTM (TEE)

19 agosto 2010 aggiornato da: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Sicurezza del trasduttore transesofageo PET-511BTM (TEE)

Lo scopo di questo studio è dimostrare la sicurezza del trasduttore dell'ecocardiogramma transesofageo (TEE) ridisegnato quando viene inserito e trasferito nell'esofago attraverso la bocca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il PET-511BTM è un trasduttore transesofageo multipiano progettato per l'uso con Toshiba Diagnostic Ultrasound Systems per la visualizzazione del cuore (e di altri organi) come immagine ecografica in tempo reale. Viene inserito nell'esofago attraverso la bocca per visualizzare un piano del cuore attraverso la parete esofagea.

L'obiettivo dello studio è dimostrare l'uso sicuro del trasduttore Toshibal TEE riprogettato per facilitare il passaggio e durante la transizione verso l'interno e verso il basso dell'esofago per completare un normale studio TEE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Christ Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati programmati per una procedura TEE dal proprio medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 20 e gli 80 anni
  • Consenso informato compreso e firmato
  • Conformità ai requisiti del protocollo di follow-up post-trattamento

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedura TEE
Pazienti che sono stati programmati per una procedura TEE dal proprio medico
Dispositivo: PET-511BTM
Trasduttore transesofageo
Altri nomi:
  • Trasduttore TEE
  • Sonda TEE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il trasduttore TEE passa in sicurezza nell'esofago.
Lasso di tempo: durante, 30 minuti e 24 ore dopo l'esame
durante, 30 minuti e 24 ore dopo l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
  • Investigatore principale: David Rubensen, M.D., Scripps Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEE-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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