Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo głowicy przezprzełykowej PET-511BTM (TEE)

19 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Bezpieczeństwo głowicy przezprzełykowej (TEE) PET-511BTM

Celem tego badania jest wykazanie bezpieczeństwa przeprojektowanej głowicy do echokardiogramu przezprzełykowego (TEE), gdy jest ona wkładana i wprowadzana do przełyku przez usta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PET-511BTM to wielopłaszczyznowa głowica przezprzełykowa przeznaczona do użytku z diagnostycznymi systemami ultrasonograficznymi firmy Toshiba do wizualizacji serca (i innych narządów) jako obrazu ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym. Wprowadza się go do przełyku przez usta, aby uwidocznić płaszczyznę serca przechodzącą przez ścianę przełyku.

Celem badania jest wykazanie bezpiecznego stosowania przeprojektowanej głowicy TEE firmy Toshibal w celu ułatwienia przejścia oraz podczas wprowadzania i opuszczania przełyku w celu wykonania normalnego badania TEE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Christ Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których lekarz zaplanował zabieg TEE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 20 do 80 lat
  • Świadoma zgoda zrozumiała i podpisana
  • Zgodność z wymogami protokołu obserwacji po leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Procedura TEE
Pacjenci, u których lekarz zaplanował zabieg TEE
Urządzenie: PET-511BTM
Przetwornik przezprzełykowy
Inne nazwy:
  • Przetwornik TEE
  • Sonda TEE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głowica TEE przechodzi bezpiecznie do przełyku.
Ramy czasowe: w trakcie, 30 minut i 24 godziny po egzaminie
w trakcie, 30 minut i 24 godziny po egzaminie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory B. Clarke, M.D, The Christ Hospital
  • Główny śledczy: David Rubensen, M.D., Scripps Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEE-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj