スタチンとアテロームの脆弱性評価 (STABLE)

包含基準:

1. 18 歳以上の男性または女性。
2. -安定した（CCSクラス1〜4）または急性冠症候群（不安定狭心症BraunwaldクラスIB、IC、IIB、IIC、IIIB、IIIC、またはNSTEMI）の患者、または非定型胸痛または症状がないが心筋虚血が記録されている患者計画的な冠動脈造影または経皮的冠動脈インターベンションを受ける
3. -少なくとも1つの延期された冠状動脈病変を有する生来の冠状動脈の非責任de novo病変 1) 視覚的に推定された血管造影による%直径狭窄20-50%または2) %直径狭窄>50% 誘導性虚血の証拠なし(FFR≥ 0.8 またはチアリウム スキャンで灌流が陰性またはトレッドミル テストで陰性)。 指標病変には、少なくとも 1 つの線維性アテロームまたは TCFA が必要です。
4. -患者または保護者は、研究プロトコルと臨床および血管造影フォローアップのスケジュールに同意し、適切な治験審査委員会/倫理委員会によって承認された、インフォームド、書面による同意を提供します。それぞれの臨床サイト

除外基準:

1. -計画された心臓手術（例：CABG、弁の修復または置換、または動脈瘤摘出術）または研究期間内の計画された主要な非心臓手術
2. 過去6か月以内に脳卒中または蘇生した突然死
3. -経口、静脈内、または関節内コルチコステロイドによる治療を必要とする慢性疾患（局所、吸入、または経鼻コルチコステロイドの使用は許容されます）
4. 未治療の甲状腺機能亢進症、または TSH レベルが正常の上限の 1.5 倍を超える甲状腺機能低下症
5. -過去3年間のがん（表在性扁平上皮がんまたは基底細胞皮膚がん以外）の診断、または活動中のがんに対する現在の治療
6. -スクリーニング訪問、身体検査、臨床検査、または心電図で特定された臨床的に重大な異常であり、治験責任医師の判断で、研究の安全な完了を妨げる
7. -うっ血性心不全の証拠、または左室駆出率が40％未満
8. -血清クレアチニン> 2.0mg / dL、または<40 ml /分のクレアチニンクリアランスによって明らかにされる重大な腎疾患（Cockcroft-Gault法による）
9. -肝疾患または胆道閉塞、または有意な肝酵素上昇（ALTまたはAST>正常の上限の3倍）
10. -ミオパシーまたはクレアチンキナーゼ（CK）の上昇の病歴 スクリーニング時の正常上限の3倍以上
11. -過去6か月の気管支痙攣によって明らかにされた成人喘息の病歴、または現在定期的な抗喘息薬を服用している
12. -このプロトコルに記載されている手順に従うことを望まない、または遵守できない
13. -標的血管を含む動脈バイパスまたは血管形成介入の履歴
14. -血管造影の目視検査により、標的血管または左主冠動脈の管腔狭窄が50%を超える
15. -冠動脈造影図の目視検査による標的血管の管腔直径<2.5mm
16. -遠位塞栓症の可能性が高いことを示唆する、標的血管内の血栓または複雑なプラーク形態の存在
17. -標的血管の重度のねじれ、または研究者がIVUS手順に不適切と見なすその他の解剖学的理由