스타틴 및 죽종 취약성 평가 (STABLE)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성.
2. 안정형(CCS 등급 1~4) 또는 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 브라운발트 등급 IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC 또는 NSTEMI) 또는 비정형 흉통이 있거나 증상이 없지만 문서화된 심근 허혈이 있는 환자. 계획된 관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받다
3. 유도성 허혈의 증거 없이 1) 시각적으로 추정된 혈관조영 % 직경 협착증 20-50% 또는 2) % 직경 협착증 >50%(FFR≥ 0.8 또는 티알륨 스캔 또는 음성 러닝머신 테스트에서 관류 음성). 지표 병변에는 적어도 1개의 섬유종 또는 TCFA가 있어야 합니다.
4. 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜과 임상 및 혈관조영 후속 조치 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

1. 연구 기간 내에 계획된 심장 수술(예: CABG, 판막 수리 또는 교체 또는 동맥류 절제술) 또는 계획된 주요 비심장 수술
2. 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 소생 급사
3. 경구, 정맥 또는 관절 내 코르티코스테로이드 치료가 필요한 만성 질환(국소, 흡입 또는 비강 코르티코스테로이드 사용은 허용됨)
4. 치료받지 않은 갑상선기능항진증 또는 TSH 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상인 갑상선기능저하증
5. 지난 3년 동안의 암 진단(표재성 편평 또는 기저 세포 피부암 제외) 또는 활동성 암에 대한 현재 치료
6. 스크리닝 방문, 신체 검사, 실험실 검사 또는 심전도에서 확인된 임의의 임상적으로 유의미한 이상이 조사자의 판단에 따라 연구의 안전한 완료를 방해할 것입니다.
7. 울혈성 심부전 또는 좌심실 박출률 < 40%의 증거
8. 혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 < 40 ml/min(Cockcroft-Gault 방법에 의함)으로 나타나는 유의한 신장 질환
9. 간 질환 또는 담도 폐쇄 또는 유의한 간 효소 상승(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 3배)
10. 근병증의 병력 또는 상승된 크레아틴 키나제(CK) > 스크리닝 시 정상 상한치의 3배
11. 지난 6개월 동안 기관지 경련으로 나타난 성인 천식의 병력이 있거나 현재 정기적인 천식 치료제를 복용 중
12. 이 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음
13. 대상 혈관과 관련된 모든 동맥 우회술 또는 혈관성형 중재술의 이력
14. 표적 혈관 또는 좌측 주관상동맥의 내강 협착 >혈관 조영술의 육안 검사에서 >50%
15. 관상 동맥 조영술의 육안 검사에 의해 대상 혈관의 내강 직경 < 2.5mm
16. 원위 색전증의 높은 가능성을 시사하는 표적 혈관에 혈전 또는 복잡한 플라크 형태의 존재
17. 대상 혈관의 심한 비틀림 또는 연구자가 IVUS 절차에 부적절하다고 판단하는 기타 해부학적 이유