Ocena podatności na statyny i miażdżycę (STABLE)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat włącznie.
2. Pacjenci ze stabilnymi (klasa CCS 1 do 4) lub ostrymi zespołami wieńcowymi (niestabilna dławica piersiowa Braunwalda, klasa IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC lub NSTEMI) lub pacjenci z nietypowym bólem w klatce piersiowej lub bez objawów, ale z udokumentowanym niedokrwieniem mięśnia sercowego, którzy będą przejść planową angiografię wieńcową lub przezskórną interwencję wieńcową
3. Niesprawna de novo zmiana w natywnej tętnicy wieńcowej z co najmniej jedną odroczoną zmianą wieńcową z 1) wizualnie ocenionym angiograficznie % zwężeniem średnicy 20-50% lub 2) % zwężeniem średnicy >50% bez jakichkolwiek dowodów indukowanego niedokrwienia (FFR≥ 0,8 lub ujemna perfuzja w skanie tialowym lub ujemnym teście na bieżni). Zmiana wskazująca powinna zawierać co najmniej 1 włókniaka miażdżycowego lub TCFA.
4. Pacjent lub opiekun wyraża zgodę na protokół badania i harmonogram obserwacji klinicznej i angiograficznej oraz przedstawia świadomą, pisemną zgodę, zatwierdzoną przez odpowiednią instytucjonalną komisję rewizyjną/komisję etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego

Kryteria wyłączenia:

1. Planowana operacja kardiochirurgiczna (np. CABG, naprawa lub wymiana zastawki lub wycięcie tętniaka) lub planowana duża operacja niekardiochirurgiczna w okresie objętym badaniem
2. Udar mózgu lub reanimacja nagłej śmierci w ciągu ostatnich 6 miesięcy
3. Przewlekła choroba wymagająca leczenia kortykosteroidami doustnymi, dożylnymi lub dostawowymi (dopuszczalne jest stosowanie kortykosteroidów miejscowych, wziewnych lub donosowych)
4. Nieleczona nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy z poziomem TSH przekraczającym 1,5-krotność górnej granicy normy
5. Rozpoznanie raka (innego niż powierzchowny płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy rak skóry) w ciągu ostatnich 3 lat lub aktualne leczenie aktywnego raka
6. Każda istotna klinicznie nieprawidłowość stwierdzona podczas wizyty przesiewowej, badania przedmiotowego, badań laboratoryjnych lub elektrokardiogramu, która w ocenie badacza uniemożliwiłaby bezpieczne ukończenie badania
7. Dowody na zastoinową niewydolność serca lub frakcję wyrzutową lewej komory < 40%
8. Znacząca choroba nerek objawiająca się stężeniem kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl lub klirensem kreatyniny < 40 ml/min (metoda Cockcrofta-Gaulta)
9. Choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych lub znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT > 3 razy górna granica normy)
10. Historia miopatii lub podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK) > 3 razy powyżej górnej granicy normy podczas badania przesiewowego
11. Historia astmy dorosłych objawiająca się skurczem oskrzeli w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie przyjmujące regularnie leki przeciwastmatyczne
12. Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur opisanych w niniejszym protokole
13. Historia jakiegokolwiek pomostowania tętniczego lub interwencji angioplastycznej obejmującej docelowe naczynie
14. Zwężenie światła w naczyniu docelowym lub w lewej głównej tętnicy wieńcowej > 50% na podstawie wizualnej oceny angiogramu
15. Średnica światła naczynia docelowego < 2,5 mm na podstawie wizualnej oceny koronarografii
16. Obecność skrzepliny lub złożonej morfologii blaszki miażdżycowej w naczyniu docelowym, co sugeruje wysokie prawdopodobieństwo dystalnej zatorowości
17. Poważna krętość naczynia docelowego lub inne przyczyny anatomiczne, które badacz uzna za nieodpowiednie do zabiegów IVUS