病的肥満患者の血行力学、塩分感受性および体組成
病的肥満患者の血行力学、塩分感受性および体組成 - 腹腔鏡下胃バイパス術後の体重減少の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
過体重と肥満は西側諸国で急速に増加しており、死亡率と罹患率の増加に関連しています。 罹患率の増加は、主にインスリン抵抗性、糖尿病、高血圧、脂質異常によって媒介されると考えられていますが、肥満も心血管疾患の独立した危険因子です。
肥満は高血圧のリスク増加と関連していますが、病態生理学的根拠は完全には確立されていません。 いくつかの研究では、肥満患者の血圧は非肥満患者の血圧よりも食事からのナトリウム摂取に大きく依存する可能性があり(本態性高血圧症患者の場合と同様)、血圧のこのナトリウム感受性は肥満後に失われることが示されています。体重減少。
現在までのところ、肥満手術は長期にわたる実質的かつ持続的な体重減少をもたらす唯一の治療法であり、肥満関連の併存疾患に対する有益な効果は十分に文書化されている。 腹腔鏡による胃バイパスは、グルコース恒常性の顕著な改善と糖尿病の解決をもたらしますが、通常、この症状は体重減少だけでは説明できないほど急速に進行します。 さらに、腹腔鏡下胃バイパス術後の血圧の即時低下は、早ければ手術後 1 週間で高血圧を伴う病的肥満患者において実証されています。 糖尿病の急速な減少と同様、この処置による降圧効果は、胃腸の解剖学的構造の再配置の結果である可能性があります。
この研究では、病的肥満患者の血圧および全身血行力学に対する高ナトリウム摂取量と低ナトリウム摂取量の影響を評価し、病的肥満患者の血圧、塩分感受性および体組成に対する腹腔鏡下胃バイパス術の影響を評価したいと考えています。 。 さらに、長期の減量中の血圧の改善に関与する血行力学的メカニズムについても説明したいと考えています。 したがって、患者は腹腔鏡下胃バイパス術前、腹腔鏡下胃バイパス術後 4 ~ 6 週間、および腹腔鏡下胃バイパス術後 1 年後に検査を受けます。
患者は手術前と手術後 1 年後に 2 回検査されます。それぞれ、食事によるナトリウム摂取量の少ない 5 日間と、ナトリウム摂取量の多い 5 日間です。 手術後 4 ~ 6 週間、患者は通常の食事で 1 回検査されます。
このプロトコルは 3 つのサブスタディで構成されます。
- 病的肥満患者の血圧および血行動態に対する高ナトリウム摂取量と低ナトリウム摂取量の影響 - 術前研究。
- 胃バイパス手術が血圧、血行動態、塩分過敏症に及ぼす影響 - 1年間の追跡調査。
- 心エコー検査パラメータに対する胃バイパス手術の影響 - 1年間の追跡調査。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Koege、デンマーク、DK-4600
- University Hospital Koege, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
症例は、グロストラップ病院、キューゲ病院、私立ハムレット病院の肥満クリニックから募集されています。
コントロールは公募により募集されます
説明
包含基準 (ケース):
- 腹腔鏡下胃バイパス術の基準を満たす白人。
- 血圧が140/90を超える、および/または降圧薬の使用と定義される高血圧症の参加者12名と、高血圧のない参加者12名。
- BMI 40-50 kg/m2
包含基準 (対照):
- 白人。
- 高血圧や降圧薬の使用はありません。
- BMI < 30 kg/m2
除外基準 (すべて):
- 妊娠
- 慢性閉塞性肺疾患
- 糖尿病
- シブトラミンによる治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満、高血圧
高血圧およびBMIが40~50 kg/m2の肥満患者
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血圧は日中は15分ごと、夜間は30分ごとに測定します。
寸法、収縮期機能、拡張期機能を測定する標準的な 2-D および M モード心エコー検査。
心拍出量、一回拍出量、および総末梢抵抗は、非侵襲的装置 (不活性ガス再呼吸 - Innocor) を使用して、安静時および運動中 (自転車エルゴメーター) でテストされます。
脂肪量と除脂肪量は全身の Dexa スキャンで測定され、骨密度は腰椎と大腿骨近位部の Dexa スキャンで検査されます。
この検査は、正確なゼロ時間外挿のために、5 MBq のテクネチウム標識アルブミン (99mTc-アルブミン - 血管症) といくつかの注射後のサンプルを使用して実行されます。
GFRおよびECVは、3.7MBqの51Cr−EDTAの注入後に測定され、注入後3〜4時間後の注入後サンプルである。
p-グルコース、p-インスリン、NT-proBNP、ヘモグロビン、カリウム、ナトリウム、クレアチニン、アルブミン
24時間尿を採取し、u-ナトリウム、u-カリウム、u-クレアチニンを測定します。
参加者は、腹腔鏡下胃バイパス手術の前後1年前に、ランダム化された順序で低ナトリウム(90 mmol/日)および高ナトリウム(250 mmol/日)を5日間摂取します。
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コントロール
高血圧がなく、BMIが30 kg/m2未満の対照被験者
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血圧は日中は15分ごと、夜間は30分ごとに測定します。
寸法、収縮期機能、拡張期機能を測定する標準的な 2-D および M モード心エコー検査。
心拍出量、一回拍出量、および総末梢抵抗は、非侵襲的装置 (不活性ガス再呼吸 - Innocor) を使用して、安静時および運動中 (自転車エルゴメーター) でテストされます。
脂肪量と除脂肪量は全身の Dexa スキャンで測定され、骨密度は腰椎と大腿骨近位部の Dexa スキャンで検査されます。
この検査は、正確なゼロ時間外挿のために、5 MBq のテクネチウム標識アルブミン (99mTc-アルブミン - 血管症) といくつかの注射後のサンプルを使用して実行されます。
GFRおよびECVは、3.7MBqの51Cr−EDTAの注入後に測定され、注入後3〜4時間後の注入後サンプルである。
p-グルコース、p-インスリン、NT-proBNP、ヘモグロビン、カリウム、ナトリウム、クレアチニン、アルブミン
24時間尿を採取し、u-ナトリウム、u-カリウム、u-クレアチニンを測定します。
参加者は、腹腔鏡下胃バイパス手術の前後1年前に、ランダム化された順序で低ナトリウム(90 mmol/日)および高ナトリウム(250 mmol/日)を5日間摂取します。
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肥満、正常血圧
高血圧がなく、BMIが40〜50kg/m2の肥満患者
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血圧は日中は15分ごと、夜間は30分ごとに測定します。
寸法、収縮期機能、拡張期機能を測定する標準的な 2-D および M モード心エコー検査。
心拍出量、一回拍出量、および総末梢抵抗は、非侵襲的装置 (不活性ガス再呼吸 - Innocor) を使用して、安静時および運動中 (自転車エルゴメーター) でテストされます。
脂肪量と除脂肪量は全身の Dexa スキャンで測定され、骨密度は腰椎と大腿骨近位部の Dexa スキャンで検査されます。
この検査は、正確なゼロ時間外挿のために、5 MBq のテクネチウム標識アルブミン (99mTc-アルブミン - 血管症) といくつかの注射後のサンプルを使用して実行されます。
GFRおよびECVは、3.7MBqの51Cr−EDTAの注入後に測定され、注入後3〜4時間後の注入後サンプルである。
p-グルコース、p-インスリン、NT-proBNP、ヘモグロビン、カリウム、ナトリウム、クレアチニン、アルブミン
24時間尿を採取し、u-ナトリウム、u-カリウム、u-クレアチニンを測定します。
参加者は、腹腔鏡下胃バイパス手術の前後1年前に、ランダム化された順序で低ナトリウム(90 mmol/日)および高ナトリウム(250 mmol/日)を5日間摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナトリウムは、腹腔鏡下胃バイパス術前と腹腔鏡下胃バイパス術後 1 年後の 24 時間血圧の変化を誘発しました。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心エコー検査:腹腔鏡下胃バイパス術前後の寸法、収縮期機能および拡張期機能
時間枠:1年
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1年
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腹腔鏡下胃バイパス術前および腹腔鏡下胃バイパス術後 1 年後の非侵襲性血行動態測定 (不活性ガス再呼吸)
時間枠:1年
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1年
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体組成: 腹腔鏡下胃バイパス術前および腹腔鏡下胃バイパス術後 1 年後の Dexa スキャン、血漿量および細胞外量
時間枠:1年
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1年
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血液サンプル: MR-proANP、p-グルコース、p-インスリン
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter K Bonfils, MD、University Hospital Koege
- スタディディレクター:Morten Damgaard, MD, Ph.D.、Hvidovre Hospital, Copenhagen
- スタディディレクター:Mustafa Taskiran, MD, Ph.D.、University Hospital Koege
- スタディディレクター:Viggo B Kristiansen, MD、Glostrup Hospital, Copenhagen
- スタディディレクター:Knud H Stokholm, MD、University Hospital Koege
- スタディチェア:Niels Gadsboll, MD, DMSc、University Hospital Koege
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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