Hemodinamia, Sensibilidad a la Sal y Composición Corporal en Pacientes con Obesidad Mórbida
Hemodinamia, Sensibilidad a la Sal y Composición Corporal en Pacientes con Obesidad Mórbida - Efecto de la Pérdida de Peso Posterior al Bypass Gástrico Laparoscópico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Presión arterial de 24 horas
- Otro: Ecocardiografía
- Otro: Reinhalación de gas inerte
- Radiación: Dexa-escaneo
- Radiación: Volumen de plasma
- Radiación: Tasa de filtración glomerular (TFG)
- Otro: Muestras de sangre
- Otro: Análisis de orina
- Suplemento dietético: Dietas con bajo y alto contenido en sodio
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad están aumentando rápidamente en los países occidentales y se asocian con una mayor mortalidad y morbilidad. Se supone que el aumento de la morbilidad está mediado principalmente por la resistencia a la insulina, la diabetes, la hipertensión y los trastornos de los lípidos, pero la obesidad también representa un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular.
La obesidad se asocia con un mayor riesgo de hipertensión, pero la base fisiopatológica no está completamente establecida. Varios estudios han indicado que la presión arterial de los pacientes obesos podría depender más de la ingesta de sodio en la dieta que la presión arterial de los pacientes no obesos (como es el caso de los pacientes con hipertensión esencial) y que esta sensibilidad al sodio de la presión arterial se pierde después pérdida de peso.
Hasta la fecha, la cirugía bariátrica es la única terapia que produce una pérdida de peso sustancial y duradera a largo plazo, y los efectos beneficiosos sobre las comorbilidades relacionadas con la obesidad han sido bien documentados. El bypass gástrico laparoscópico da como resultado una mejora notable de la homeostasis de la glucosa y una resolución de la diabetes, que generalmente ocurre demasiado rápido para explicarse solo por la pérdida de peso. Además, se ha demostrado una reducción inmediata de la presión arterial después de un bypass gástrico laparoscópico en pacientes hipertensos con obesidad mórbida tan pronto como una semana después de la operación. Al igual que con la rápida reducción de la diabetes, el efecto antihipertensivo del procedimiento podría ser una consecuencia del reordenamiento de la anatomía gastrointestinal.
Con este estudio, queremos evaluar el efecto de la ingesta alta versus baja de sodio sobre la presión arterial y la hemodinámica del sistema en pacientes con obesidad mórbida y evaluar el impacto del bypass gástrico laparoscópico sobre la presión arterial, la sensibilidad a la sal y la composición corporal en pacientes con obesidad mórbida. . Además, queremos describir los mecanismos hemodinámicos involucrados en la mejora de la presión arterial durante la pérdida de peso a largo plazo. Por lo tanto, los pacientes son examinados antes, 4-6 semanas después y un año después del bypass gástrico laparoscópico.
Antes y un año después de la operación, los pacientes son examinados dos veces; en un período de cinco días de bajo consumo de sodio en la dieta y en un período de cinco días de alto consumo de sodio, respectivamente. De cuatro a seis semanas después de la operación, los pacientes son examinados una vez con su dieta habitual.
El protocolo comprende tres subestudios:
- El efecto de la ingesta alta vs baja de sodio sobre la presión arterial y la hemodinámica en el paciente obeso mórbido - estudio preoperatorio.
- Efecto de la cirugía de bypass gástrico sobre la presión arterial, la hemodinámica y la sensibilidad a la sal: seguimiento de 1 año.
- Efecto de la cirugía de bypass gástrico en los parámetros ecocardiográficos - 1 año de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Koege, Dinamarca, DK-4600
- University Hospital Koege, Department of Clinical Physiology and Nuclear Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los casos son reclutados de las Clínicas Bariátricas en el Hospital Glostrup, el Hospital Koege y el Hospital Privado Hamlet.
Los controles se reclutan a través de anuncios públicos.
Descripción
Criterios de inclusión (casos):
- Caucásicos que cumplen los criterios para el bypass gástrico laparoscópico.
- 12 participantes con hipertensión, definida como presión arterial > 140/90 y/o uso de medicación antihipertensiva y 12 participantes sin hipertensión.
- Índice de masa corporal 40-50 kg/m2
Criterios de inclusión (controles):
- Caucásico.
- Sin hipertensión ni uso de medicación antihipertensiva.
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2
Criterios de exclusión (todos):
- El embarazo
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Diabetes mellitus
- Tratamiento médico con sibutramina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Obeso, hipertensión
Pacientes obesos con hipertensión e índice de masa corporal 40-50 kg/m2
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La presión arterial se mide cada 15 minutos durante el día y cada 30 minutos por la noche.
Ecocardiografía estándar en 2-D y en modo m con determinación de dimensiones, función sistólica y diastólica.
El gasto cardíaco, el volumen sistólico y la resistencia periférica total se prueban en reposo y durante el ejercicio (bicicleta ergométrica) utilizando equipos no invasivos (reinhalación de gas inerte - Innocor)
La masa grasa y la masa libre de grasa se determinan con un escaneo Dexa de cuerpo entero, y la densidad mineral ósea se prueba con escaneos Dexa de la columna lumbar y el fémur proximal.
La prueba se realiza utilizando 5 MBq de albúmina marcada con tecnecio (99mTc-albúmina - Vasculosis) con varias muestras posteriores a la inyección para una extrapolación precisa de tiempo cero.
La TFG y el VCE se determinan tras la inyección de 3,7 MBq de 51Cr-EDTA y las muestras posteriores a la inyección tres o cuatro horas después de la inyección.
p-glucosa, p-insulina, NT-proBNP, hemoglobina, potasio, sodio, creatinina, albúmina
Recolecciones de orina de 24 horas con determinación de u-sodio, u-potasio y u-creatinina.
Los participantes están sujetos a 5 días de ingesta baja (90 mmol/día) y alta (250 mmol/día) de sodio en un orden aleatorio antes y 1 año después de la cirugía de derivación gástrica laparoscópica.
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Control
Sujetos control sin hipertensión e índice de masa corporal < 30 kg/m2
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La presión arterial se mide cada 15 minutos durante el día y cada 30 minutos por la noche.
Ecocardiografía estándar en 2-D y en modo m con determinación de dimensiones, función sistólica y diastólica.
El gasto cardíaco, el volumen sistólico y la resistencia periférica total se prueban en reposo y durante el ejercicio (bicicleta ergométrica) utilizando equipos no invasivos (reinhalación de gas inerte - Innocor)
La masa grasa y la masa libre de grasa se determinan con un escaneo Dexa de cuerpo entero, y la densidad mineral ósea se prueba con escaneos Dexa de la columna lumbar y el fémur proximal.
La prueba se realiza utilizando 5 MBq de albúmina marcada con tecnecio (99mTc-albúmina - Vasculosis) con varias muestras posteriores a la inyección para una extrapolación precisa de tiempo cero.
La TFG y el VCE se determinan tras la inyección de 3,7 MBq de 51Cr-EDTA y las muestras posteriores a la inyección tres o cuatro horas después de la inyección.
p-glucosa, p-insulina, NT-proBNP, hemoglobina, potasio, sodio, creatinina, albúmina
Recolecciones de orina de 24 horas con determinación de u-sodio, u-potasio y u-creatinina.
Los participantes están sujetos a 5 días de ingesta baja (90 mmol/día) y alta (250 mmol/día) de sodio en un orden aleatorio antes y 1 año después de la cirugía de derivación gástrica laparoscópica.
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Obeso, normotenso
Pacientes obesos sin hipertensión y un IMC entre 40-50 kg/m2
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La presión arterial se mide cada 15 minutos durante el día y cada 30 minutos por la noche.
Ecocardiografía estándar en 2-D y en modo m con determinación de dimensiones, función sistólica y diastólica.
El gasto cardíaco, el volumen sistólico y la resistencia periférica total se prueban en reposo y durante el ejercicio (bicicleta ergométrica) utilizando equipos no invasivos (reinhalación de gas inerte - Innocor)
La masa grasa y la masa libre de grasa se determinan con un escaneo Dexa de cuerpo entero, y la densidad mineral ósea se prueba con escaneos Dexa de la columna lumbar y el fémur proximal.
La prueba se realiza utilizando 5 MBq de albúmina marcada con tecnecio (99mTc-albúmina - Vasculosis) con varias muestras posteriores a la inyección para una extrapolación precisa de tiempo cero.
La TFG y el VCE se determinan tras la inyección de 3,7 MBq de 51Cr-EDTA y las muestras posteriores a la inyección tres o cuatro horas después de la inyección.
p-glucosa, p-insulina, NT-proBNP, hemoglobina, potasio, sodio, creatinina, albúmina
Recolecciones de orina de 24 horas con determinación de u-sodio, u-potasio y u-creatinina.
Los participantes están sujetos a 5 días de ingesta baja (90 mmol/día) y alta (250 mmol/día) de sodio en un orden aleatorio antes y 1 año después de la cirugía de derivación gástrica laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio inducido por sodio en la presión arterial de 24 horas antes y un año después del bypass gástrico laparoscópico.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ecocardiografía: Dimensiones, función sistólica y diastólica antes y un año después del bypass gástrico laparoscópico
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Mediciones hemodinámicas no invasivas (reinhalación de gas inerte) antes y un año después del bypass gástrico laparoscópico
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Composición corporal: Dexa-scan, volumen plasmático y volumen extracelular antes y un año después del bypass gástrico laparoscópico
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Muestras de sangre: MR-proANP, p-glucosa, p-insulina
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter K Bonfils, MD, University Hospital Koege
- Director de estudio: Morten Damgaard, MD, Ph.D., Hvidovre Hospital, Copenhagen
- Director de estudio: Mustafa Taskiran, MD, Ph.D., University Hospital Koege
- Director de estudio: Viggo B Kristiansen, MD, Glostrup Hospital, Copenhagen
- Director de estudio: Knud H Stokholm, MD, University Hospital Koege
- Silla de estudio: Niels Gadsboll, MD, DMSc, University Hospital Koege
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SJ-99
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