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耳鳴り患者に対する筋筋膜トリガーポイント圧力解放の有効性 (MTP)

2009年10月21日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

耳鳴りと筋膜痛の両方を伴う耳鳴り患者に対する筋筋膜トリガーポイント圧力解放の有効性:二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験。

この研究の目的は、耳鳴りと筋膜の痛みを伴う集団における耳鳴り制御のための筋筋膜トリガー (MTP) ポイントの非活性化の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験は、対照群のプラセボ治療と比較することにより、耳鳴り患者のMTPの不活性化による治療の有効性を検証するために10回のセッション後に行われました。 サンパウロ大学医学部の耳鳴り研究グループでは、少なくとも 3 か月間、頭、首、肩甲帯に耳鳴りと頻繁な局所痛がある患者を調査しました。 それらのすべては、耳鼻咽喉科医(「医師の研究者」)とのインタビュー、聴覚学者の評価(「盲目の研究者」)、耳鳴りと痛みに関する別の盲目の研究者の評価、および理学療法士の評価と無作為化を受けました. 両方の盲目の研究者は、1 回目、5 回目、10 回目のセッションで耳鳴りと痛みを評価しました。 実際の治療は、盲目の研究者によって以前に診断された各 MTP (8 つの可能性のある筋肉) の段階的かつ持続的なデジタル圧力と、治療された各筋肉のストレッチ、表面的な熱、および日常活動と睡眠中の正しい姿勢の観察を含むいくつかの自宅でのオリエンテーションによって行われました。 . 対照群では、理学療法士の研究者は、MTP を持つ同じ筋肉の隣接する非圧痛筋繊維を圧迫しました。 他の補完的なオリエンテーションは行われませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Clinics Hospital of University of Sao Paulo Medical School - Department of Otorhinolaryngology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -性別、年齢、人種を問わず、片側または両側の耳鳴りが少なくとも3か月間ある成人被験者;
  2. 頭、首、肩甲帯の領域に少なくとも3か月の痛みの訴えの存在
  3. -少なくとも1つの筋筋膜トリガーポイント(MTP)の存在は、患者の痛みの訴えに関連しています(アクティブMTP)。

除外基準:

  1. 原因に関係なく、体の 3 つ以上の象限が関与する痛みの愁訴
  2. -過去6か月間のMTPの不活性化のための浸潤および/または特定の治療;
  3. 過去 1 か月間の耳鳴り、痛み、または筋肉障害を治療するための薬物療法またはその他の技術の使用。
  4. MTP 評価中のオリエンテーションの理解および/または情報提供の不可能性 (神経疾患または精神疾患、両側性の重度または重度の難聴など);
  5. 評価中の耳鳴り知覚の欠如;
  6. 拍動性耳鳴りまたはミオクローヌス (中耳筋または口蓋ミオクローヌス)。
  7. 医学的評価に従って決定された、他の特定の種類の治療を必要とする特定の病因による耳鳴り。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手技療法
筋膜トリガーポイントの圧力解放
MTP の不活性化は、同じ技術を使用して、同じ理学療法士の研究者によって常に実行されます。 その後、筋筋膜の操作は、各治療筋肉で実行されます。 実験群のすべての患者は、次のセッションまで筋肉の状態を維持し、得られた結果を失うことを避けるために、10 週間の治療期間中に自宅で無料の手順を実行するようにアドバイスされます。 (2) 1 日 1 回 20 分間、それぞれの筋肉に表面的な熱を当てる (3) 日常活動と睡眠中の正しい姿勢を観察する。
他の名前:
  • 手動療法、圧力解放、MTP のデジタル圧力。
プラセボコンパレーター:コントロール
プラセボの筋膜トリガーポイント圧力解放
理学療法士の研究者は、診断された各 MTP の右または左に約 3cm の MTP を持つ同じ筋肉の隣接する非圧痛筋線維を押し込みます。
他の名前:
  • プラセボ手動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
耳鳴りハンディキャップ インベントリ、耳鳴り視覚アナログ スケール (0 ~ 10)、音の数と周波数の変化
時間枠:1回目、5回目、10回目の治療
1回目、5回目、10回目の治療

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの強度と頻度;アクティブなトリガーポイントの数
時間枠:1回目、5回目、10回目の治療
1回目、5回目、10回目の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carina B. Rocha, PT, MA、University of Sao Paulo General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月21日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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