Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Myofascial Trigger Point Pressure Release på tinnituspasienter (MTP)

21. oktober 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekten av Myofascial Trigger Point Pressure Release på tinnituspasienter med både tinnitus og myofascial smerte: en dobbeltblind placebokontrollert, randomisert klinisk studie.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av myofascial trigger (MTP) punktdeaktivering for tinnituskontroll i en populasjon med tinnitus og myofascial smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind placebokontroll randomisert klinisk studie ble gjort for å verifisere effekten av behandlingen ved deaktivering av MTP, etter 10 økter, hos tinnituspasienter ved hjelp av sammenligning med en placebobehandling i en kontrollgruppe. Pasienter med tinnitus og hyppige regionale smerter i minst 3 måneder i hode, nakke og skulderbelte ble undersøkt i Tinnitus Research Group ved University of São Paulo Medical School. Alle gjennomgikk et intervju med otolaryngologen ("legeforsker"), en audiologevaluering ("blindforsker"), en annen blind forskerevaluering for tinnitus og smerte og en fysioterapeutevaluering og randomisering. Begge blinde forskerne evaluerte tinnitus og smerte i den første, femte og tiende økten. Den virkelige behandlingen ble laget av et gradvis og vedvarende digitalt trykk i hver MTP tidligere diagnostisert av den blinde forskeren (8 mulige muskler) og noen hjemmeorienteringer som inkluderte strekk, overfladisk varme i hver behandlet muskel og se de riktige stillingene under daglige aktiviteter og søvn . I kontrollgruppen presset fysioterapeut forsker inn en tilstøtende ikke-ømme muskelfibre av samme muskel som har MTP. Ingen annen utfyllende orientering ble gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Clinics Hospital of University of Sao Paulo Medical School - Department of Otorhinolaryngology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne personer uansett kjønn, alder og rase med tilstedeværelse av uni- eller bilateral tinnitus i minst 3 måneder;
  2. Tilstedeværelse av smerteklage i minst 3 måneder i områder med hode, nakke og skulderbelte
  3. Tilstedeværelse av minst ett myofascial triggerpunkt (MTP) relatert til pasientens smerteklage (aktiv MTP).

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerteklage som involverer tre eller flere kvadranter av kroppen, uavhengig av årsaken
  2. Infiltrasjon og/eller spesifikk behandling for deaktivering av MTP de siste 6 månedene;
  3. Bruk av medisiner eller andre teknikker for å behandle tinnitus, smerter eller muskellidelser i løpet av forrige måned;
  4. Umulig å forstå orienteringen og/eller gi informasjon under MTP-evaluering (nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, bilateralt alvorlig eller dyptgående hørselstap, etc);
  5. Fravær av tinnitusoppfatning under evaluering;
  6. Pulserende tinnitus eller myoklonus (muskler i mellomøret eller palatal myoklonus).
  7. Tinnitus på grunn av visse etiologier som krever andre spesifikke typer behandling, bestemt i henhold til den medisinske vurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi
Myofascial triggerpunkt trykkfrigjøring
Deaktiveringen av MTP vil alltid utføres av den samme fysioterapeutforskeren ved bruk av samme teknikk. Etterpå utføres en myofascial manøver i hver behandlet muskel. Alle pasienter i den eksperimentelle gruppen vil bli bedt om å utføre gratis prosedyrer hjemme i løpet av 10-ukers behandlingsperiode for å opprettholde muskelstatusen frem til neste økt og for å unngå å miste det oppnådde resultatet:(1) Strekk av behandlede muskler, en gang om dagen i 25 sekunder hver, (2) Overfladisk varme i hver behandlede muskel, en gang om dagen i 20 minutter, (3) Se de riktige stillingene under daglige aktiviteter og søvn.
Andre navn:
  • Manuell terapi, trykkavlastning, digitalt trykk av MTP.
Placebo komparator: Styre
Placebo myofascial triggerpunkt trykkfrigjøring
Fysioterapeutforskeren vil trykke inn en tilstøtende ikke-øm muskelfibre av samme muskel som har MTP omtrent 3 cm til høyre eller til venstre for hver diagnostisert MTP, ved å bruke et lett trykk på den, ikke nok for deaktivering.
Andre navn:
  • Placebo manuell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventory, tinnitus visuell analog skala (0 til 10), endringer i antall lyder og frekvens
Tidsramme: første, femte og tiende behandlingsøkt
første, femte og tiende behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensitet og hyppighet av smerte; antall aktive triggerpunkter
Tidsramme: første, femte og tiende behandlingsøkt
første, femte og tiende behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carina B. Rocha, PT, MA, University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

3
Abonnere