- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00999648
Effekten av Myofascial Trigger Point Pressure Release på tinnituspasienter (MTP)
21. oktober 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Effekten av Myofascial Trigger Point Pressure Release på tinnituspasienter med både tinnitus og myofascial smerte: en dobbeltblind placebokontrollert, randomisert klinisk studie.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av myofascial trigger (MTP) punktdeaktivering for tinnituskontroll i en populasjon med tinnitus og myofascial smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind placebokontroll randomisert klinisk studie ble gjort for å verifisere effekten av behandlingen ved deaktivering av MTP, etter 10 økter, hos tinnituspasienter ved hjelp av sammenligning med en placebobehandling i en kontrollgruppe.
Pasienter med tinnitus og hyppige regionale smerter i minst 3 måneder i hode, nakke og skulderbelte ble undersøkt i Tinnitus Research Group ved University of São Paulo Medical School.
Alle gjennomgikk et intervju med otolaryngologen ("legeforsker"), en audiologevaluering ("blindforsker"), en annen blind forskerevaluering for tinnitus og smerte og en fysioterapeutevaluering og randomisering.
Begge blinde forskerne evaluerte tinnitus og smerte i den første, femte og tiende økten.
Den virkelige behandlingen ble laget av et gradvis og vedvarende digitalt trykk i hver MTP tidligere diagnostisert av den blinde forskeren (8 mulige muskler) og noen hjemmeorienteringer som inkluderte strekk, overfladisk varme i hver behandlet muskel og se de riktige stillingene under daglige aktiviteter og søvn .
I kontrollgruppen presset fysioterapeut forsker inn en tilstøtende ikke-ømme muskelfibre av samme muskel som har MTP.
Ingen annen utfyllende orientering ble gjort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo Medical School - Department of Otorhinolaryngology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer uansett kjønn, alder og rase med tilstedeværelse av uni- eller bilateral tinnitus i minst 3 måneder;
- Tilstedeværelse av smerteklage i minst 3 måneder i områder med hode, nakke og skulderbelte
- Tilstedeværelse av minst ett myofascial triggerpunkt (MTP) relatert til pasientens smerteklage (aktiv MTP).
Ekskluderingskriterier:
- Smerteklage som involverer tre eller flere kvadranter av kroppen, uavhengig av årsaken
- Infiltrasjon og/eller spesifikk behandling for deaktivering av MTP de siste 6 månedene;
- Bruk av medisiner eller andre teknikker for å behandle tinnitus, smerter eller muskellidelser i løpet av forrige måned;
- Umulig å forstå orienteringen og/eller gi informasjon under MTP-evaluering (nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, bilateralt alvorlig eller dyptgående hørselstap, etc);
- Fravær av tinnitusoppfatning under evaluering;
- Pulserende tinnitus eller myoklonus (muskler i mellomøret eller palatal myoklonus).
- Tinnitus på grunn av visse etiologier som krever andre spesifikke typer behandling, bestemt i henhold til den medisinske vurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manuell terapi
Myofascial triggerpunkt trykkfrigjøring
|
Deaktiveringen av MTP vil alltid utføres av den samme fysioterapeutforskeren ved bruk av samme teknikk.
Etterpå utføres en myofascial manøver i hver behandlet muskel.
Alle pasienter i den eksperimentelle gruppen vil bli bedt om å utføre gratis prosedyrer hjemme i løpet av 10-ukers behandlingsperiode for å opprettholde muskelstatusen frem til neste økt og for å unngå å miste det oppnådde resultatet:(1) Strekk av behandlede muskler, en gang om dagen i 25 sekunder hver, (2) Overfladisk varme i hver behandlede muskel, en gang om dagen i 20 minutter, (3) Se de riktige stillingene under daglige aktiviteter og søvn.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Styre
Placebo myofascial triggerpunkt trykkfrigjøring
|
Fysioterapeutforskeren vil trykke inn en tilstøtende ikke-øm muskelfibre av samme muskel som har MTP omtrent 3 cm til høyre eller til venstre for hver diagnostisert MTP, ved å bruke et lett trykk på den, ikke nok for deaktivering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tinnitus Handicap Inventory, tinnitus visuell analog skala (0 til 10), endringer i antall lyder og frekvens
Tidsramme: første, femte og tiende behandlingsøkt
|
første, femte og tiende behandlingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intensitet og hyppighet av smerte; antall aktive triggerpunkter
Tidsramme: første, femte og tiende behandlingsøkt
|
første, femte og tiende behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carina B. Rocha, PT, MA, University of Sao Paulo General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rocha CA, Sanchez TG. Myofascial trigger points: another way of modulating tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:209-14. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66018-X.
- Bezerra Rocha CA, Sanchez TG, Tesseroli de Siqueira JT. Myofascial trigger point:a possible way of modulating tinnitus. Audiol Neurootol. 2008;13(3):153-60. doi: 10.1159/000112423. Epub 2007 Dec 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAPPesq 138306
- TRI Grant /0704
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloFullførtTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støyindusert tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus forverret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emisjon | Tinnitus, klikking | Tinnitus, Tensor Tympani indusertForente stater
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...FullførtTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrutteringOksidativt stress | Tinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Antioksidantterapi | Psykiatriske stoffer | Inflammatoriske cytokiner | SSRIMexico
-
University Hospital, AntwerpUkjentStøy-indusert hørselstap | Støy-indusert tinnitusBelgia
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of ZurichRekrutteringTinnitus, Subjektiv | TinnitusSveits
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Wayne State UniversityUniversity of Miami; United States Naval Medical Center, San Diego; Portland... og andre samarbeidspartnereRekruttering