Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van myofasciale triggerpoint-drukontlasting bij tinnituspatiënten (MTP)

21 oktober 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Werkzaamheid van myofasciale triggerpuntdrukontlasting bij tinnituspatiënten met zowel tinnitus als myofasciale pijn: een dubbelblinde, door placebo gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van deactivering van het myofasciale triggerpunt (MTP) voor de controle van tinnitus bij een populatie met tinnitus en myofasciale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd om de doeltreffendheid van de behandeling door deactivering van MTP na 10 sessies bij tinnituspatiënten te verifiëren door middel van vergelijking met een placebobehandeling in een controlegroep. Patiënten met tinnitus en frequente regionale pijn gedurende ten minste 3 maanden in de hoofd-, nek- en schoudergordel werden onderzocht in de Tinnitus Research Group van de Universiteit van São Paulo Medical School. Ze ondergingen allemaal een interview met de otolaryngoloog ("arts-onderzoeker"), een audioloog-evaluatie ("blinde onderzoeker"), een andere blinde onderzoeker-evaluatie voor tinnitus en pijn en een fysiotherapeut-evaluatie en randomisatie. Beide blinde onderzoekers evalueerden tinnitus en pijn in de eerste, vijfde en tiende sessie. De echte behandeling werd uitgevoerd door een geleidelijke en aanhoudende digitale druk in elke MTP die eerder was gediagnosticeerd door de blinde onderzoeker (8 mogelijke spieren) en enkele thuisoriëntaties, waaronder rek, oppervlakkige warmte in elke behandelde spier en het letten op de juiste houdingen tijdens dagelijkse activiteiten en slapen. . In de controlegroep drukte de fysiotherapeut-onderzoeker in een aangrenzende niet-gevoelige spiervezels van dezelfde spier die MTP heeft. Er werd geen andere complementaire oriëntatie gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Clinics Hospital of University of Sao Paulo Medical School - Department of Otorhinolaryngology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen proefpersonen van elk geslacht, leeftijd en ras met aanwezigheid van uni- of bilaterale tinnitus gedurende ten minste 3 maanden;
  2. Aanwezigheid van pijnklachten gedurende minimaal 3 maanden in het hoofd-, nek- en schoudergordelgebied
  3. Aanwezigheid van ten minste één myofasciaal triggerpoint (MTP) gerelateerd aan de pijnklacht van de patiënt (actieve MTP).

Uitsluitingscriteria:

  1. Pijnklachten waarbij drie of meer kwadranten van het lichaam betrokken zijn, ongeacht de oorzaak
  2. Infiltratie en/of specifieke behandeling voor deactivering van MTP in de laatste 6 maanden;
  3. Gebruik van medicijnen of andere technieken om tinnitus, pijn of spieraandoeningen te behandelen in de afgelopen maand;
  4. Onmogelijkheid om de oriëntatie te begrijpen en/of informatie te geven tijdens MTP-evaluatie (neurologische of psychiatrische aandoeningen, bilateraal ernstig of zeer ernstig gehoorverlies, enz.);
  5. Afwezigheid van tinnitusperceptie tijdens evaluatie;
  6. Pulsatiele tinnitus of myoclonus (middenoorspieren of palatinale myoclonus).
  7. Tinnitus als gevolg van bepaalde etiologieën die andere specifieke soorten behandeling vereisen, bepaald volgens de medische evaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie
Myofasciale triggerpoint drukontlasting
Ander: Myofasciale triggerpoint drukontlasting (deactivering)
De deactivering van MTP wordt altijd uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut-onderzoeker met dezelfde techniek. Daarna wordt in elke behandelde spier een myofasciale manoeuvre uitgevoerd. Alle patiënten van de experimentele groep zullen worden geadviseerd om aanvullende procedures thuis uit te voeren tijdens de behandelingsperiode van 10 weken om de status van de spier te behouden tot de volgende sessie en om te voorkomen dat het verkregen resultaat verloren gaat:(1) Rekken van de behandelde spieren, eenmaal per dag gedurende 25 seconden elk, (2) Oppervlakkige warmte in elke behandelde spier, eenmaal per dag gedurende 20 minuten, (3) Let op de juiste houdingen tijdens dagelijkse activiteiten en slapen.
Andere namen:
  • Manuele therapie, drukontlasting, digitale druk van MTP.
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo myofasciale triggerpoint drukontlasting
Ander: Placebo myofasciale triggerpoint drukontlasting
De fysiotherapeut-onderzoeker zal aangrenzende niet-gevoelige spiervezels van dezelfde spier met MTP ongeveer 3 cm rechts of links van elke gediagnosticeerde MTP indrukken, met slechts een lichte druk erop, niet genoeg voor deactivering.
Andere namen:
  • Placebo manuele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Inventaris, tinnitus visuele analoge schaal (0 tot 10), veranderingen in aantal geluiden en frequentie
Tijdsspanne: eerste, vijfde en tiende behandelingssessie
eerste, vijfde en tiende behandelingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intensiteit en frequentie van pijn; aantal actieve triggerpoints
Tijdsspanne: eerste, vijfde en tiende behandelingssessie
eerste, vijfde en tiende behandelingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Tinnitus Research Initiative

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carina B. Rocha, PT, MA, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAPPesq 138306
  • TRI Grant /0704

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren