Skuteczność uwalniania nacisku mięśniowo-powięziowego punktu spustowego u pacjentów z szumami usznymi (MTP)
21 października 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Skuteczność uwalniania nacisku mięśniowo-powięziowego punktu spustowego u pacjentów z szumami usznymi i bólem mięśniowo-powięziowym: podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba kliniczna.
Celem tego badania jest ocena skuteczności dezaktywacji punktu wyzwalania mięśniowo-powięziowego (MTP) w kontroli szumów usznych w populacji z szumami usznymi i bólem mięśniowo-powięziowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą placebo, aby zweryfikować skuteczność leczenia poprzez dezaktywację MTP po 10 sesjach u pacjentów z szumami usznymi poprzez porównanie z leczeniem placebo w grupie kontrolnej.
Pacjenci z szumami usznymi i częstym regionalnym bólem głowy, szyi i obręczy barkowej przez co najmniej 3 miesiące byli badani przez grupę badawczą ds. szumów usznych przy Szkole Medycznej Uniwersytetu w São Paulo.
Wszyscy przeszli wywiad z otolaryngologiem („lekarz naukowy”), ocenę audiologa („badacz niewidomy”), ocenę szumów usznych i bólu przez innego niewidomego badacza oraz ocenę fizjoterapeuty i randomizację.
Obaj niewidomi badacze oceniali szum w uszach i ból podczas pierwszej, piątej i dziesiątej sesji.
Prawdziwe leczenie polegało na stopniowym i trwałym uciskaniu palców w każdym MTP wcześniej zdiagnozowanym przez niewidomego badacza (8 możliwych mięśni) oraz pewnych orientacjach domowych, które obejmowały rozciąganie, powierzchowne ciepło w każdym leczonym mięśniu oraz obserwowanie prawidłowych pozycji podczas codziennych czynności i spania .
W grupie kontrolnej badacz-fizjoterapeuta uciskał sąsiednie nieczułe włókna mięśniowe tego samego mięśnia, które mają MTP.
Nie wykonano żadnej innej uzupełniającej orientacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo Medical School - Department of Otorhinolaryngology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe dowolnej płci, wieku i rasy z obecnością jednostronnego lub obustronnego szumu w uszach przez co najmniej 3 miesiące;
- Obecność dolegliwości bólowych w okolicy głowy, szyi i obręczy barkowej od co najmniej 3 miesięcy
- Obecność co najmniej jednego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTP) związanego z dolegliwościami bólowymi pacjenta (aktywny MTP).
Kryteria wyłączenia:
- Dolegliwości bólowe obejmujące trzy lub więcej kwadrantów ciała, niezależnie od przyczyny
- Infiltracja i/lub specyficzne leczenie w celu dezaktywacji MTP w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Stosowanie leków lub innych technik leczenia szumów usznych, bólu lub zaburzeń mięśniowych w ciągu ostatniego miesiąca;
- Niemożność zrozumienia orientacji i/lub udzielania informacji podczas oceny MTP (choroby neurologiczne lub psychiatryczne, obustronny znaczny lub głęboki ubytek słuchu itp.);
- Brak percepcji szumów usznych podczas oceny;
- Pulsujący szum w uszach lub mioklonie (mięśnie ucha środkowego lub mioklonie podniebienia).
- Szumy uszne o określonej etiologii, które wymagają innych specyficznych rodzajów leczenia, ustalonych na podstawie oceny lekarskiej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna
Uwolnienie nacisku punktu spustowego mięśniowo-powięziowego
|
Dezaktywacja MTP będzie wykonywana zawsze przez tego samego fizjoterapeutę, tą samą techniką.
Następnie w każdym leczonym mięśniu wykonywany jest manewr mięśniowo-powięziowy.
Wszyscy pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinstruowani, aby podczas 10-tygodniowej kuracji wykonać w domu uzupełniające zabiegi w celu utrzymania stanu mięśnia do kolejnej sesji i uniknięcia utraty uzyskanego wyniku:(1) Rozciąganie mięśnia leczone mięśnie, raz dziennie przez 25 sekund każdy, (2) Powierzchowne ciepło w każdym leczonym mięśniu, raz dziennie przez 20 minut, (3) Pilnuj prawidłowej postawy podczas codziennych czynności i snu.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Zwolnienie nacisku mięśniowo-powięziowego punktu spustowego placebo
|
Badacz-fizjoterapeuta będzie naciskał sąsiednie, nieczułe włókna mięśniowe tego samego mięśnia, w którym występuje MTP, około 3 cm na prawo lub na lewo od każdego zdiagnozowanego MTP, używając tylko niewielkiego nacisku, niewystarczającego do dezaktywacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventory, wizualna analogowa skala szumów usznych (od 0 do 10), zmiany liczby dźwięków i częstotliwości
Ramy czasowe: pierwsza, piąta i dziesiąta sesja leczenia
|
pierwsza, piąta i dziesiąta sesja leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność i częstotliwość bólu; liczba aktywnych punktów wyzwalania
Ramy czasowe: pierwsza, piąta i dziesiąta sesja leczenia
|
pierwsza, piąta i dziesiąta sesja leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carina B. Rocha, PT, MA, University of Sao Paulo General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rocha CA, Sanchez TG. Myofascial trigger points: another way of modulating tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:209-14. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66018-X.
- Bezerra Rocha CA, Sanchez TG, Tesseroli de Siqueira JT. Myofascial trigger point:a possible way of modulating tinnitus. Audiol Neurootol. 2008;13(3):153-60. doi: 10.1159/000112423. Epub 2007 Dec 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPPesq 138306
- TRI Grant /0704
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .