Эффективность снятия давления с миофасциальных триггерных точек на пациентов с шумом в ушах (MTP)
21 октября 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Эффективность сброса давления в миофасциальных триггерных точках у пациентов с тиннитусом и миофасциальной болью: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Целью данного исследования является оценка эффективности деактивации миофасциальных триггерных точек (MTP) для контроля шума в ушах у пациентов с шумом в ушах и миофасциальной болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с плацебо-контролем для проверки эффективности лечения путем дезактивации MTP после 10 сеансов у пациентов с шумом в ушах посредством сравнения с лечением плацебо в контрольной группе.
Пациенты с шумом в ушах и частыми регионарными болями в голове, шее и плечевом поясе в течение как минимум 3 месяцев были обследованы в Исследовательской группе по тиннитусу Медицинской школы Университета Сан-Паулу.
Все они прошли собеседование с отоларингологом («врач-исследователь»), оценку аудиолога («слепой исследователь»), еще одну оценку слепого исследователя на шум в ушах и боль, а также оценку физиотерапевта и рандомизацию.
Оба слепых исследователя оценивали шум в ушах и боль на первом, пятом и десятом сеансах.
Настоящее лечение проводилось с помощью постепенного и постоянного пальцевого давления на каждую MTP, предварительно диагностированную слепым исследователем (8 возможных мышц), и некоторых домашних ориентаций, которые включали растяжку, поверхностное нагревание каждой обрабатываемой мышцы и наблюдение за правильными позами во время повседневной деятельности и сна. .
В контрольной группе физиотерапевт-исследователь вдавливал в соседние безболезненные мышечные волокна той же мышцы, что и МТП.
Никакой другой дополнительной ориентации сделано не было.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Clinics Hospital of University of Sao Paulo Medical School - Department of Otorhinolaryngology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты любого пола, возраста и расы с наличием одно- или двустороннего шума в ушах в течение не менее 3 месяцев;
- Наличие болей в течение не менее 3 месяцев в области головы, шеи и плечевого пояса
- Наличие по крайней мере одной миофасциальной триггерной точки (MTP), связанной с жалобами пациента на боль (активная MTP).
Критерий исключения:
- Жалоба на боль в трех и более квадрантах тела, независимо от ее причины.
- Инфильтрация и/или специфическое лечение дезактивации МТП в течение последних 6 мес;
- Использование лекарств или других методов для лечения шума в ушах, болей или мышечных расстройств в течение предыдущего последнего месяца;
- Невозможность понимания направленности и/или подачи информации при оценке МТР (неврологические или психические заболевания, двусторонняя тяжелая или глубокая тугоухость и др.);
- Отсутствие восприятия шума в ушах во время оценки;
- Пульсирующий шум в ушах или миоклонус (мышцы среднего уха или небный миоклонус).
- Шум в ушах, вызванный определенной этиологией, который требует других конкретных видов лечения, определяемых в соответствии с медицинским заключением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия
Снятие давления с миофасциальной триггерной точки
|
Деактивация MTP всегда будет выполняться одним и тем же исследователем-физиотерапевтом с использованием одной и той же техники.
После этого в каждой обрабатываемой мышце выполняется миофасциальный маневр.
Всем пациентам экспериментальной группы будет рекомендовано выполнять дополнительные процедуры дома в течение 10-недельного периода лечения, чтобы сохранить состояние мышцы до следующего сеанса и не потерять полученный результат: (1) Растяжение обрабатываемых мышц, один раз в день по 25 секунд каждая, (2) Поверхностное тепло в каждой обрабатываемой мышце, один раз в день в течение 20 минут, (3) Следите за правильными позами во время повседневной деятельности и сна.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Снятие давления миофасциальной триггерной точки плацебо
|
Физиотерапевт-исследователь будет вдавливать соседние безболезненные мышечные волокна той же мышцы, у которой есть MTP, примерно на 3 см справа или слева от каждого диагностированного MTP, используя лишь небольшое давление на него, недостаточное для деактивации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventory, визуальная аналоговая шкала шума в ушах (от 0 до 10), изменения количества звуков и частоты
Временное ограничение: первый, пятый и десятый сеансы лечения
|
первый, пятый и десятый сеансы лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность и частота болей; количество активных триггерных точек
Временное ограничение: первый, пятый и десятый сеансы лечения
|
первый, пятый и десятый сеансы лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carina B. Rocha, PT, MA, University of Sao Paulo General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rocha CA, Sanchez TG. Myofascial trigger points: another way of modulating tinnitus. Prog Brain Res. 2007;166:209-14. doi: 10.1016/S0079-6123(07)66018-X.
- Bezerra Rocha CA, Sanchez TG, Tesseroli de Siqueira JT. Myofascial trigger point:a possible way of modulating tinnitus. Audiol Neurootol. 2008;13(3):153-60. doi: 10.1159/000112423. Epub 2007 Dec 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAPPesq 138306
- TRI Grant /0704
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .