腹腔鏡下根治的前立腺切除術シミュレーターの臨床的影響を評価するための研究 (PERLE)
2026年2月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
腹腔鏡下前立腺全摘除術オンラインシミュレーターの臨床的影響を評価するための前向きランダム化研究
腹腔鏡下前立腺全摘除術の学習期間中のオンライン ビデオ シミュレーターの臨床的影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
目的: オンライン ビデオ シミュレーターを使用して、または使用せずに、腹腔鏡下前立腺全摘除術の学習における 2 つの異なるアプローチを比較する デザイン: 前向き無作為化多中心研究
方法: 腹腔鏡下根治的前立腺全摘除術の経験に関してナイーブと見なされる 20 人の外科医が 2 つのグループに無作為に割り付けられます。1 つのグループはオンライン ビデオ シミュレーターを使用し、1 つのグループはオンライン ビデオ シミュレーター以外の通常の学習方法を使用します。
すべての手順は最初から最後まで記録されます。ビデオレビューは、合計手術時間と手順の各手術ステップを実行する時間を特定するために、すべてのビデオに関して実行されます。臨床、生物学、および組織学的データ2 つの腕を比較するために収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- HOPITAL SAINT-LOUIS Service d'urologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外科医は、腹腔鏡下前立腺全摘除術の臨床経験を開始し、研究に登録される前に30未満の手順を実行しました
- 腹腔鏡下前立腺全摘除術の臨床実習を開始しようとする外科医
- -通常、研究対象期間中に少なくとも10人の患者を登録するのに十分な症例を実行する外科医
除外基準:
- 高速インターネット (>1024 Ko/s) にアクセスできない外科医
- 臨床診療で腹腔鏡下前立腺全摘除術を開始するつもりのない外科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1: シミュレーターなし
シミュレーターなし
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シミュレータなし
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実験的：2：シミュレーター付き
シミュレーター付き
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シミュレーターで学ぶ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全な手順を実行するための手術時間
時間枠：手続き中
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手順の各ステップを完了するための手術時間
時間枠：手順の各ステップ
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手順の各ステップ
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術中出血
時間枠：手続き中
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手続き中
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輸血率
時間枠：入院
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入院
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合併症率
時間枠：手続き中
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手続き中
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変換速度
時間枠：手続き中
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手続き中
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ドレンで得られる液体の量
時間枠：入院中
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入院中
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尿道ステント留置術の期間
時間枠：入院中
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入院中
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再介入率
時間枠：患者参加時
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患者参加時
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入院期間
時間枠：患者参加時
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患者参加時
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切除断端陽性
時間枠：手続き中
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手続き中
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PSA値
時間枠：処置後3、6、および12か月
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処置後3、6、および12か月
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禁制率
時間枠：手術後3、6、12ヶ月
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手術後3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DESGRANDCHAMPS François, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月21日
最初の投稿 (推定)
2009年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。