Tutkimus laparoskooppisen radikaalin prostatektomiasimulaattorin kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi (PERLE)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tuleva satunnaistettu tutkimus laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston online-simulaattorin kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi
Arvioida online-videosimulaattorin kliinistä vaikutusta laparoskooppisen radikaalin prostatektomian oppimisjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Vertaa kahta erilaista lähestymistapaa laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston oppimisessa joko online-videosimulaattorilla tai ilman sitä Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu monikeskustutkimus
Menetelmät: 20 kirurgia, joita pidetään naiivina kokemuksensa laparoskooppisesta radikaalista prostatektomiasta, satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1 ryhmä käyttää online-videosimulaattoria, 1 ryhmä käyttää tavallisia oppimismenetelmiä online-videosimulaattoria lukuun ottamatta.
Kaikki toimenpiteet nauhoitetaan alusta loppuun.Kaikista videoista tehdään videokatsaus, jotta voidaan tunnistaa toimenpiteen kunkin operatiivisen vaiheen kokonaiskesto ja aika. Kliiniset, biologiset ja histologiset tiedot kerätään näiden kahden haaran vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- HOPITAL SAINT-LOUIS Service d'urologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgi, joka aloittaa kliinisen kokemuksensa laparoskooppisesta radikaalista prostatektomiasta ja on suorittanut alle 30 toimenpidettä ennen tutkimukseen osallistumista
- Kirurgi, joka aikoo aloittaa laparoskooppisen radikaalin prostatektomian kliinisen käytännön
- Kirurgit, jotka suorittavat yleensä tarpeeksi tapauksia vähintään 10 potilaaseen rekisteröimiseksi tutkimuksen sisällyttämisajan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgi, jolla ei ole pääsyä nopeaan internetiin (>1024 Ko/s)
- Kirurgit, jotka eivät aio aloittaa laparoskooppista radikaalia prostatektomiaa kliinisessä käytännössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1: ilman simulaattoria
ilman simulaattoria
|
ilman simulaattoria
|
|
Kokeellinen: 2: simulaattorilla
simulaattorilla
|
Oppiminen simulaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttöaika koko toimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttöaika toimenpiteen jokaisen vaiheen suorittamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteen jokaisessa vaiheessa
|
toimenpiteen jokaisessa vaiheessa
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
Transfuusionopeus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
|
Sairaalassa oleskelu
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
Muuntokurssi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
Viemäristä saatu nestemäärä
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
|
Virtsaputken stentauksen kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
sairaalahoidon aikana
|
|
Uudelleeninterventioaste
Aikaikkuna: potilaan osallistumisen aikana
|
potilaan osallistumisen aikana
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: potilaan osallistumisen aikana
|
potilaan osallistumisen aikana
|
|
Positiivinen leikkausmarginaali
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
PSA-arvo
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Pidätyskyvyttömyysaste
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: DESGRANDCHAMPS François, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOR 07074-NI07008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .