복강경 근치 전립선절제술 시뮬레이터의 임상적 영향을 평가하기 위한 연구 (PERLE)
2026년 2월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
복강경 근치 전립선 절제술 온라인 시뮬레이터의 임상적 영향을 평가하기 위한 전향적 무작위 연구
복강경 근치 전립선 절제술의 학습 기간 동안 온라인 비디오 시뮬레이터의 임상적 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
목표: 온라인 비디오 시뮬레이터를 사용하거나 사용하지 않고 복강경 근치 전립선 절제술을 학습하는 두 가지 접근 방식을 비교합니다. 설계: 전향적 무작위 다중심 연구
방법: 복강경 근치적 전립선 절제술 경험에 대해 순진하다고 생각되는 20명의 외과 의사를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 1그룹은 온라인 비디오 시뮬레이터를 사용하고 1그룹은 온라인 비디오 시뮬레이터를 제외한 일반적인 학습 방법을 사용합니다.
모든 절차는 시작부터 끝까지 녹화됩니다. 총 수술 시간과 절차의 각 수술 단계를 수행하는 시간을 확인하기 위해 모든 비디오에 대한 비디오 검토가 수행됩니다.임상, 생물학적 및 조직학적 데이터 두 팔을 비교하기 위해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- HOPITAL SAINT-LOUIS Service d'urologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 근치 전립선 절제술에서 임상 경험을 시작하고 연구에 등록하기 전에 30개 미만의 절차를 수행한 외과의사
- 복강경 근치적 전립선절제술 임상을 시작하려는 외과의사
- 일반적으로 연구 포함 기간 동안 최소 10명의 환자를 등록하기에 충분한 사례를 수행하는 외과의사
제외 기준:
- 초고속 인터넷(>1024 Ko/s)에 접속할 수 없는 외과 의사
- 임상 실습에서 복강경 근치 전립선 절제술을 시작할 의도가 없는 외과의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1: 시뮬레이터 없이
시뮬레이터 없이
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시뮬레이터 없이
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실험적: 2: 시뮬레이터 포함
시뮬레이터와 함께
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시뮬레이터로 학습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전한 절차를 수행하기 위한 수술 시간
기간: 절차 중
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차의 각 단계를 완료하는 수술 시간
기간: 절차의 각 단계
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절차의 각 단계
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수술 중 출혈
기간: 절차 중
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절차 중
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수혈 속도
기간: 입원
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입원
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합병증 비율
기간: 절차 중
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절차 중
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전환율
기간: 절차 중
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절차 중
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배수구에서 얻은 액체의 양
기간: 입원하는 동안
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입원하는 동안
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요도 스텐트 시술 기간
기간: 입원하는 동안
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입원하는 동안
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재 개입 비율
기간: 환자 참여 중
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환자 참여 중
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입원 기간
기간: 환자 참여 중
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환자 참여 중
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포지티브 수술 마진
기간: 절차 중
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절차 중
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PSA 값
기간: 시술 후 3,6,12개월
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시술 후 3,6,12개월
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요실금 비율
기간: 수술 후 3, 6, 12개월
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수술 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DESGRANDCHAMPS François, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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