Estudio para evaluar el impacto clínico de un simulador de prostatectomía radical laparoscópica (PERLE)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Un estudio prospectivo aleatorizado para evaluar el impacto clínico de un simulador en línea de prostatectomía radical laparoscópica
Evaluar el impacto clínico de un simulador de video en línea durante el período de aprendizaje de la prostatectomía radical laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivos: comparar dos enfoques diferentes en el aprendizaje de la prostatectomía radical laparoscópica, con o sin el uso de un simulador de video en línea Diseño: estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado
Métodos: 20 cirujanos considerados ingenuos con respecto a su experiencia en prostatectomía radical laparoscópica serán asignados al azar en dos grupos: 1 grupo utilizará el simulador de video en línea, 1 grupo utilizará los métodos de aprendizaje habituales, excepto el simulador de video en línea.
Todos los procedimientos serán grabados desde el principio hasta el final. Se realizará una revisión de video de todos los videos para identificar el tiempo operatorio total y el tiempo para realizar cada uno de los pasos operativos del procedimiento. Datos clínicos, biológicos e histológicos se recogerán para comparar los dos brazos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- HOPITAL SAINT-LOUIS Service d'urologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujano que inicia su experiencia clínica en prostatectomía radical laparoscópica y que ha realizado menos de 30 procedimientos antes de inscribirse en el estudio
- Cirujano que pretende iniciar la práctica clínica de prostatectomía radical laparoscópica
- Cirujanos que suelen realizar suficientes casos para inscribir al menos a 10 pacientes durante el tiempo de inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cirujano que no tiene acceso a internet de alta velocidad (>1024 Ko/s)
- Cirujanos que no pretendan iniciarse en su práctica clínica la prostatectomía radical laparoscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1: sin simulador
sin simulador
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sin simulador
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Experimental: 2: con simulador
con simulador
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Aprendiendo con un simulador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio para realizar el procedimiento completo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio para completar cada paso del procedimiento
Periodo de tiempo: cada paso del procedimiento
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cada paso del procedimiento
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Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Tasa de transfusión
Periodo de tiempo: Estancia en el hospital
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Estancia en el hospital
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Tasa de conversión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Cantidad de líquido obtenido en desagües
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
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durante la hospitalización
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Duración de la colocación de stent uretral
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
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durante la hospitalización
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Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: durante la participación del paciente
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durante la participación del paciente
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante la participación del paciente
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durante la participación del paciente
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Margen quirúrgico positivo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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Valor de PSA
Periodo de tiempo: a los 3, 6 y 12 meses después del procedimiento
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a los 3, 6 y 12 meses después del procedimiento
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Tasa de continencia
Periodo de tiempo: a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía
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a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DESGRANDCHAMPS François, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOR 07074-NI07008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .